Мультигрип Назаль спрей 0.1% 10мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ

( MULTIGRIP® NASAL)



Состав:

действующее вещество:ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит ксилометазолин гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; калия дигидрофосфат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; сорбит (Е 420); динатрия эдетат; натрия хлорид; вода очищенная.



Лекарственная форма.Каплые назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость, без запаха.



Фармакотерапевтическая группа.Засобы, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатиметики, простые препараты.

Код АТХR01A A07.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом (восточным имидазолом), действляющим на α-адренергические рецепторы слизистой оболочки носа. После назального введения ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов, тем самым уменьшая отек слизистой оболочки носоглотки.

Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, что ассоциируется с обычной простудой.

Фармакокинетика.

После назального введения количество абсорбируемой субстанции может быть иногда достаточно для получения системного воздействия, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистой системы.

Никаких метаболитов и путей их вывода не было идентифицировано.



Клинические характеристики.

Показания.

- Cимптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, синуситах, аллергических ринитах;

- для облегчения оттока секрета из придаточных пазух носа;

- в качестве вспомогательной терапии при среднем отыте для устранения отека слизистой оболочки носоглотки;

- для облегчения проведения риноскопии.



Противопоказания.

- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу;

- сухой ринит или атрофический ринит;

- закрытоугольная глаукома;

- трансфеоидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением твердой мозговой оболочки;

- применение одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения;

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,05 %:

- детский возраст до 2 лет;

Мультигрип Назаль, капли назальные, раствор 0,1 %:

- детский возраст до 12 лет.



Особые меры безопасности.

Как и другие симпатомиметики, ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся бессонницей, головокружением, тремором, сердечными аритмиями или высоким кровяном давлением.

При повторном применении ксилометазолина существует риск возникновения тахифилаксии и ятрогенного ринита.

Повторные и/или продолжительные инстиляции могут вызвать системную абсорбцию ксилометолина в количествах, которые могут вызвать системные побочные реакции.

Ксилометазолин следует применять с осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, нарушениями обмена веществ (например гипертиреозом, сахарным диабетом), гипертрофией предстательной железы, инсультом в анамнезе пациента или наличием факторов риска возникновения инсульта (приспособление сосудосуживающих препаратов, судороги в анамнезе, задержка мочеиспускания при заболеваниях уретры и предстательной железы, связанные с непосредственным действием симпатомиметических средств).

Противоотечные симпатомиметики могут привести к реактивной гиперемии слизистой носа, особенно после длительного лечения или при применении высоких доз. Повторное или хроническое применение данного препарата может привести к конгессивному синдрому отмены и к сужению верхних дыхательных путей. Это может проявляться хронической гиперемией слизистой носа (что может в дальнейшем привести к атрофическому рините). В случаях средней тяжести применения препарата в один из носовых проходов может быть приостанаввлено или, как альтернатива, не вводиться в оба носовых прохода к уменьшению интенсивности симптомов для того, чтобы частично сохранить проницаемость носовых проходов.

Длительное лечение ксилометазолином может вызвать медикаментозный ринит и отек слизистой оболочки носа, обладающий симптомами, подобными простуде.

Лекарственное средство содержит бензалконию хлорид, который является раздражающим веществом и может вызвать нежелательные кожные реакции.

Лекарственное средство содержит сорбит. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы не следует применять данный препарат.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочных аритмий.