Нурофен табл.12+ 200мг №12

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

НУРОФЄН® 12+

( NUROF Присутствует N ® 12+)



Состав:

действующее вещество:ibuprofen;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофену 200 мгу виде ибупрофена натриевой соли;

вспомогательные вещества: натрия кроскамеллоза, ксилит (Е 967), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид колоидный безводный, натрия кармелоза, тальк, акация, сахароза, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, краска для печати.



Лекарственная форма.Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:круглая двухопукла таблетка, покрытая сахарной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с отпечатанным идентификационным логотипом черного цвета на одной стороне.



Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.

Код АТХ М01А Е01.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.Ибупрофен - нестероидный противовоспалительное обезболивающее средство, действие которого связано с замедлением синтеза простагландинов. Iбупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Клинически доказано, что при лечении боли ибупрофен в таблетках в форме ибупрофена натриевой соли начинает действовать значительно быстрее по сравнению с ибупрофеном в виде кислоты. При применении ибупрофена в дозе 400 мг облегчения болевых ощущений длится до 8 часов. При исследовании лечения зубной боли после применения 2 таблеток лекарственного средства НУРОФЕН® 12+ по сравнению с плацебо значительное облегчение боли ощущалось уже через 15 минут. В этом исследовании значительно больше пациентов испытывали существенное облегчение болевых ощущений после применения 2 таблеток лекарственного средства НУРОФЕН® 12+ по сравнению с применением 2 таблеток парацетамиола по 500 мг. Также у этих пациентов наблюдали значительное уменьшение интенсивности боли и существенное облегчение боли в течение 6 часов по сравнению с применением парацетамиола.

Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен способен конкурировать эффект низкой дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена по 400 мг в пределах 8 часов до или в пределах 30 минут после применения аспирина (ацетилсалициловой кислоты) немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение воздействия аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Поэтому нельзя исключать вероятность, что регулярное долговременное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловажным.

Фармакокинетика.При пероральном применении ибупрофен быстро всасывается в пищеварительном тракте и через 45 минут при применении натщ достигает максимальной концентрации в плазме крови. После применения ибупрофена во время приема пищи максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1÷2 часа. Период полувыведения ибупрофена составляет около 2 часов. При этом после применения таблеток НУРОФЕН® 12+ максимальная концентрация в плазме крови достигается через 35 минут после применения препарата натщ.

Ибупрофен активно (90 %) связывается с белками плазмы, медленно проникает в синовиальные полости, где его концентрация может оставаться высокой, в то время как концентрация в плазме уменьшается.

Метаболизм ибупрофена происходит в печени. Ибупрофен быстро и полностью выводится из организма. Более 90 % примененной дозы выводится почками в виде метаболитов и их соединений.

Следует учитывать, что биодоступность ибупрофена натриевой соли значительно выше и действие наступает в два раза быстрее, чем при применении обычного ибупрофена в таблетках.

Отсутствуют различия в фармакокинетике в зависимости от возраста пациента.



Клинические характеристики.

Показания.Симптоматическое лечение легкой и умеренной боли, в том числе головной боли, мигрени, боли в спине, невралгии, боли в мышцах, ревматической боли, боли при менструациях, зубной боли. Симптоматическое лечение признаков простуды, гриппа и пропасницы.



Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к ибупрофену или к другим компонентам лекарственного средства.

Реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивянка) в анамнезе после применения ибупрофена, ацетилсалиловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПЗЗ).

Выразительная желудка, двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения в стадии обострения или в анамнезе (два и более выраженных эпизоды подтвержденной язвы или кровотечения).

Колунково-кишечные кровотечения или перфорации, ассоциированы с применением НПЗЗ, в анамнезе.

Тяжелое нарушение функции печени, тяжелые нарушения функции почек, тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классу NYHA ÷ Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).

Цереброваскулярные или другие кровотечения.

Нарушения кроветворения или свертываемости крови.

Синдром недостаточного всасывания глюкозы-галактозы или дефицит сахара-изомальтазы, непереносимость фруктозы.

Последний триместр беременности.