Алергомакс спрей 15мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

АЛЕРГОМАКС

(ALERGOMAX)



Состав:

действующие вещества: дымэтиндена малышат, фенилефрин;

1 мл препарата содержит диметиндена малышка 0,25 мг, фенилефрина 2,5 мг;

вспомогательные вещества:кислота лимонная, моногидрат; натрия гидрофосфат безводный; сорбит (Е 420); бензалконию хлорид; масло мяты перечной; вода очищенная.



Лекарственная форма.Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета со специфическим запахом. Допускается опалесссенция.



Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код ATХ R01A B.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат, содержащий фенилефрин и димметинден.

Препарат уменьшает выделение из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мигающего эпителия и слизистой оболочки носа.

Фенилефрин относится к симпатомиметическим аминам. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом, быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден - антагонист  гистаминовых Н1-рецепторов - оказывает противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.

Фармакокинетика.

Препарат предназначен для применения местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

При случайном пероральном приеме биодоступность фенилефрина уменьшалась и составляла около 38 % из-за метаболизма при первом прохождении в кишечнике и печени, период полувывода - около 2,5 часов.

Системная биодоступность диметиндена после приема перорально в растворе составляет примерно    70 %, период полувывода - около 6 часов.



Клинические характеристики.

Показания.

У взрослых и детей в возрасте от 6 лет:

симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонной (синная пропасница) и несезонного аллергических ринитов, острых и хронических синуситов, вазомоторных ринитов. Вспомогательная терапия при остром среднем отыте.

Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа, и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.







Противопоказания.

Гиперчувствительность к фенилефрину, диметиндуне малышку или к любым вспомогательным веществам.

Из-за содержания фенилефрина препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказанный при атрофичном рините, закрытоугольной глаукоме, а также пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или принималых их предыдущие 14 дней.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение  14 дней после их применения противопоказано.

Следует с осторожностью назначать сосудосуживающие препараты с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами и антигипертензивными препаратами, такими как β-адреноблокаторы, поскольку их одновременный прием может потенциировать прессорный эффект фенилефрина.



Особенности применения.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью применять пациентам с выраженной реакцией на адренергические вещества, проявляется такими признаками как бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии или повышение артериального давления.

Препарат не следует применять непрерывно дольше 3 дней. Если симптомы не исчезают более 3 дней или ухудшаются, следует обратиться к врачу. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект рикошета (медикаментозный ринит).

Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендуемую дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно детям и пациентам летнего возраста, может привести к появлению системного действия препарата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, больным артериальной гипертензией, с гипертиреозом, сахарным диабетом и пациентам с обструкцией горлышкочечного пузыря (например гипертрофией предстательной железы).

Из-за содержания H1-антигистаминового средства диметиндена малышка препарат следует с осторожностью применять пациентам по эпилепсия.