Галазолин Комби спре. 0.001/0.05 10мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства



ГАЛАЗЛИН® КОМБИ

(GALAZOLIN® COMBI)

Состав:

действующие вещества:xylometazoline; dexpanthenol;

1 мл раствора содержит: 1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50 мг декспантенола или 0.5 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50 мг декспантенола;

одно распыление 0.1 мл раствора содержит 0.1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5 мг декспантенола или 0.05 мг ксиломэтазолина гидрохлорида и 5 мг декспантенола;

вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор, вода очищенная.



Лекарственная форма.Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.



Фармакотерапевтическая группа.Протиотечные и другие ринологические препараты для местного применения. Симпатиметики, комбинации, за исключением кортикостероидов. Код АТХR01A B06.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

ГАЛАЗЛИН® КОМБИ - это комбинированный препарат, содержащий альфа-симпатомиметик и аналог витамина для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин оказывает сосудосуживающее действие, в результате чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производной пантотеновой кислоты, способствующей заживлению ран и защищающей слизистые оболочки.

Ксилометазолина гидрохлорид

Ксилометазолин - это производная имидазолина, альфа-адренергический симпатомиметик. Он является непосредственным антагонистом альфа-адренорецепторов. Препарат вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, в результате чего устраняется отек, уменьшается гиперемия слизистых оболочек носоглотки и количество экссудата. Уменьшение гиперемии слизистой носа облегчает носовое дыхание у пациентов с симптомами нарушения проходимости носовых ходов в период простуды и после хирургических вмешательств в носовой полости.

Начало действия обычно наступает через 5-10 минут, его проявлением является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения выведения выделений.

Декспантенол

Декспантенол является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты (витамин В5) и благодаря промежуточной конверсии обладает такой же биологической активностью, как и пантотеновая кислота. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтезу белков и кортикоидов, а также продувки антител. Коэнзим А также участвует в образовании липидов, из которых, в частности, состоит секрет сальных желез, что имеет важную защитную функцию. Кроме того, коэнзим А играет роль в ацетилирования аминоцукров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов.

Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению ран.

Фармакокинетика.

Ксилометазолина гидрохлорид

Иногда, назальное применение приводит к тому, что значительное количество ксилометазолина абсорбируется, способствуя системному воздействию, например, на центральную нервную и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетические данные по отношению к людям отсутствуют.

Декспантенол

Декспантенол абсорбируется через кожу и подвергается катализованного энзимом окисления к пантотеновой кислоте. Витамин переносится в плазму в связанной с протеином форме. В качестве важного структурного элемента пантотеновая кислота объединяется с коэнзимом А и распространяется по организму. Подробные исследования метаболизма в коже и слизистых оболочках отсутствуют. 60-70 % принятой перорально дозы выделяется с мочой и 30-40 % с калом.



Клинические характеристики.

Показания.

-          Закладывание носа при остром рините;

-          содействие заживлению кожи вокруг носовых ходов и повреждений слизистой оболочки в носовой полости;

-          вазомоторный ринит (rhinitis vasomotorica);

-          нарушение носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.



Противопоказания.

-          Повышенная чувствительность к ксилометазолину гидрохлориду, декспантенолу или любому вспомогательному веществу;

-          атрофический ринит (rhinitis sicca);

-          трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с оголированием мозговой оболочки в анамнезе;

-          острые коронарные заболевания, включаясерцевую астму;

-          закрытоугольная глаукома;

-          гипертиреоз;

-          сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения;

-          период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство содержит бензалконию хлорид, поэтому его не следует применять пациентам с известной повышенной чувствительностью к данному веществу.

ГАЛАЗЛИН® КОМБИ (0,5 мг+50 мг)/мл не следует применять детям в возрасте до 2 лет.

ГАЛАЗОЛИН® КОМБИ (1 мг+50 мг)/мл не следует применять детям младше 6 лет.