Парацетамол капс. 500мг №10

(PARACETAMOL)



Состав:

действующее вещество: paracetamol;

1 капсула содержит парацетамиола 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, позидон, стеарат магния; оболочка капсулы содержит индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.



Лекарственная форма. Капсули.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы от голубого до светло-синего цвета. Содержание капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до почти белого цвета. Допускается наличие агломератов частиц.



Фармакотерапевтическая группа.Аналгетики и антипиретики. Парацетамол.

Код АТХN02B E01.



Фармакологическое свойства.
Фармакодинамика.

Препарат содержит парацетамол - аналгетик и антипиретик (безболезнивающее и жаропонижающее средство).

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 минут. Период полувывода составляет 1-4 часа. Равномерно распределяется по всем жидкостям организма. Связывание с белками плазмы крови вариабельное. Выводится преимущественно почками в виде конъюгированных метаболитов.



Клинические характеристики.

Показания.

Лечение в течение нетривого времени головной боли, зубной боли, боли в мышцах, менструальной боли, умеренной боли при остеоартритах, симптомах лихорадки и боли при простуде и гриппе.



Противопоказания. 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголь, заболевания крови, синдром Жильбера, выраженная анемия, лейкопения. Возраст до 6 лет.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Скорость всасывания парацетамиола может увеличиваться при применении метто-прамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект вафарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения может быть усилен при одновременном долговременном применении парацетамола.  Периодический прием не имеет значительного эффекта.

Барбитуриты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамиола.

Антисудомные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсичное воздействие парацетамиола на печень вследствие повышения степени преобразования препарата в гепатоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамиола с гепатоксическими средствами увеличивается токсичное воздействие препаратов на печень.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изозазидом повышает риск развития гепатоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.



Особенности применения.

Лекарственное средство содержит парацетамол, поэтому не следует применять его вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол и применяемыми, например, для снижения температуры, лечения боли, симптомов гриппа и простуды или бессонницы. Одновременное применение вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировки. Передозировка парацетамула может привести к печеночной недостаточности, что может привести к необходимости пересадки печени или к летающему результату.

При заболеваниях печени или почек перед применением препарата нужно посоветоваться с врачом.

Следует учитывать, что у пациентов с заболеваниями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамиола.

Зафиксировано случаи нарушения функции печени/печенической недостаточности у пациентов, имеющих пониженный уровень глутатиона, например, при серьезном истощении организма, анорексии, низком индексе массы тела, хроническом алкоголизме или сепсисе.

У пациентов с снижением уровня глутатиона при приеме  парацетамола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза являются глубоким, ускоренным или затрудненным дыханием, приторностью, рвотой, потерей аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении таких симптомов.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу. Слишком длительное применение без контроля со стороны врача может быть опасно.

Лекарственное средство следует применять, только когда это является явно необходимым.

Хранить препарат вне поля зрения детей и в недоступном для детей месте.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Как и при применении других лекарственных средств, перед приемом парацетамула в период беременности следует проконсультироваться с врачом.

Большое количество данных о беременных не указывает ни на мальформативную, ни на фето/неонатальную токсичность. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергавшихся внутриутробному воздействию парацетамиола, не дают убедительных результатов. Если это клинически необходимо, парацетамол можно использовать в период беременности, однако его следует применять в самой низкой эффективной дозе в течение короткого времени и с наименьшей возможной частотой.

Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах при применении в рекомендуемых дозах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний по кормлению грудью.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.



Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для перорального приема.

Не превышать рекомендуемую дозу. Следует применять самую низкую дозу препарата, необходимую для достижения цели лечения.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 капсулы до 4 раз в сутки (через 4-6 часов) при необходимости.

Интервал между приемами составляет не менее 4 часов.

Не принимать больше 8 капсул (4000 мг) в течение 24 часов.

Детям (6-11 лет): по 1 капсуле до 4 раз в сутки (через 4-6 часов) при необходимости.

Максимальный срок применения без консультации врача - 3 дня.

Не следует принимать более 4 доз в течение 24 часов.

Интервал между приемами составляет не менее 4 часов.



Дети.Не рекомендуется применять детям младше 6 лет.