Евкаспрей спрей наз.1.0 мг/мл 10мл конт.с пробк.

Состав:

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит 1,0 мг ксилометазолина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; масло касторовое полиетоксилированное, гидрогенизированное; натрия гидрофосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, моногидрат; масло эвкалиптовое; динатрия эдетат; натрия хлорид; сорбит (Е 420); вода очищенная.



Лекарственная форма.Спрей назальный, дозированный.

Основные физико-химические свойства:опалесцентный раствор от бесцветного до белечного цвета с специфическим запахом эвкалиптола.



Фармакотерапевтическая группа.Засобы, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.

Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и прилегающих участках носоглотки, устраняя таким образом отек и гиперемия слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанные с этим повышенные выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что  приводит к очищению носовых проходов и облегчению носового дыхания.

Действие препарата начинается в течение 2 минут после применения и сохраняется до 12 часов.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой, и не снижает мукоцилиарную функцию. Результаты лабораторных анализов показали, что ксилометазолин снижает инфекционную активность риновируса человека, что ассоциируется с обычной простудой.

Препарат содержит охлаждающее ароматное вещество, испарение - эвкалиптол.

Фармакокинетика.

При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрация ксилометазолина в плазме крови настолько мала, что практически не обнаруживается (концентрация в плазме крови является близкой к лимиту определения).

Ксилометазолин не обладает мутагенными свойствами. Также в исследованиях на животных не было обнаружено тератогенное воздействие ксилометолина.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и трансназальные или трансоральные хирургические вмешательства с оголовьем мозговой оболочки или наличие их в анамнези, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз. Нельзя применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимающим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Трициклические и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении трициклических или тетрациклических антидепрессантов и симпатометических препаратов возможно усиление симпатометического эффекта ксилометразолина, поэтому одновременное применение подобных лекарственных средств не рекомендуется.

При применении вместе с бета-адреноблокаторами может вызвать бронхоспазм или снижение артериального давления.



Особенности применения.

Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд, поскольку слишком длительное или чрезмерное применение может привести к развитию медикаментозного ринита, что заключается в восстановлении заложенности носа, то есть к симптомам, подобным насморку, и/или атрофии слизової оболонки носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц летнего возраста.

С осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункциональностью щитовидной железы, феохромоцитом, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Пациенты с длительным QT-синдромом, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочных аритмий.

Препарат содержит бензалконию хлорид, способную вызвать раздражение слизистой оболочки носа.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность и период кормления грудью

Препарат нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего эффекта.

Доказательством любого нежелательного воздействия на младенца нет. Неизвестно, экскректуется ксилометазолин в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность

Соответствующие данные по воздействию препарата Эвкаспрей Турбо на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность воздействия на фертильность очень мала.