Нурофен Експрес Ультракап. табл. 200мг №10

НУРОФЄН® ЕКСПРЕС УЛЬТРАКАП

(NUROFЄN®EXPRESSULTRACAP)



Состав:

действующая  речовина:ібупрофен; 1 капсула содержит ибупрофена 200 мг;

вспомогательные вещества:макрогол 600, калия гидроксид, желатин, сорбит (Е 420), понсо 4R

(E 124), Опакод WB белый NS-78-18011, вода очищенная.



Лекарственная форма.Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: красные овальные прозрачные мягкие желатиновые капсулы с логограммой «NUROFЕN», отпечатанной белой краской.



Фармакотерапевтическая группа.Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ  М01А Э01.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Оказывает аналгезивное, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и температурной реакции.

Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен способен конкурировать эффект низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена по 400 мг в пределах 8 часов до или в пределах 30 минут после применения ацетилсалиуловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение воздействия аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неизвестность в отношении экстра-производительности данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятность, что регулярное долговременное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловажным.

Фармакокинетика.

После приема внутрь ибупрофен быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови определяется путем  1 ‒ 2 години після прийому. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками (90 %) в неизмененном состоянии и в виде метаболитов, а также с желчью. Период полувыведения у здоровых людей – почти        1,8 часа, у пациентов с заболеваниями печени и почек – 1,8 ÷ 3,5 часа. Ибупрофен активно (99 %) связывается с белками плазмы крови, медленно проникает в синовиальные полости, где его концентрация может оставаться высокой, в то время как концентрация в плазме крови уменьшается.

В двух фармакокинетических исследованиях время до достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) для ибупрофена в таблетках составляло 60 и 90 минут, по сравнению с 35 и 40 минут соответственно для препарата Нурофейн® Экспресс Ультракап, капсулы мягкие. Средний показатель Comax достигается вдвое быстрее для препарата Нурофин® Экспресс Ультракап, по сравнению с лекарственной формой с нормальным высвобождением (Норофен, таблетки). Ибупрофен оказывается в плазме крови в течение более 8 часов после применения препарата Нурофейн® Экспресс Ультракап.



Клинические характеристики.

Показания.Симптоматическое лечение головного, зубного и периодического менструального болей. Горячая и боль в мышцах при простуде.



Противопоказания.

§  Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата.

§  Пациентам, имеющим в анамнезе бронхоспазм, астму, ринит, ангионевротический отек или высыпания на коже, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПЗЗ).

§  Следует избегать применения Нурофьен® Экспресс Ультракап одновременно с другими НПЗЗ, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

§  Пациентам, имеющим в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорацию после применения НПЗЗ.

•      Язвенная болезнь желудка/кровотечья ныне или в анамнезе (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни или кровотечения).

•      Пациентам с тяжелой почечной, печеночной или сердечной (класс IV по классу NYHA) недостаточности.

§  Детям с массой тела менее 20 кг.

§  Пациентам с церебрроваскулярными или другими активными формами кровотечения.

§  Пациентам с необъяснимой этиологией нарушение кроветворения.

§  Пациентам с нарушением дегидратации, которая вызвана рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости.

§  Последний триместр беременности.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ибупрофен (как и другие НПЗЗ) следует применять с осторожностью при одновременном лечении с такими препаратами:

-        другие НПЗЗ, включая салицилаты: увеличивается риск возникновения

            желудочно-кишечных язв и кровотечений;

-        дигоксин: повышается уровень в плазме крови обоих препаратов;

-        кортикостероиды: повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения или ульцерации;

-        антитромботические средства: увеличивается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;

-        антикоагулянты: НПЗС могут усилить действие антикоагулянтов, например вафарина;

-        антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;

-        ацетилсалициловая кислота или другие НПЗЗ и глюкокортикостероиды: может повышаться риск возникновения побочных воздействий этих лекарственных средств со стороны желудочно-кишечного тракта.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять воздействие низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирарина) на агрегацию тромбоцитов. Однако, ограниченность в отношении экстрапроляции данных данных на клиническую ситуацию не позволяют сделать окончательные выводы, что регулярное долговременное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловажными;

-        антигипертензивные и диуретические средства: НПЗ могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов; у пациентов с нарушенной функцией почек одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов бета-адренорецепторов или антагонистов рецепторов ангиотензина-III и средств, подавляющих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Поэтому комбинацию препаратов следует применять с осторожностью, особенно пациентам летнего возраста;

-        литий и метотрексат: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития и метотрексата в плазме крови;

-        пробенецид и сульфинпиразон:могут удерживать выведение ибупрофена;

-        калийсберегающие диуретики:может привести к гиперкалимии (рекомендуется проверка уровня калия в плазме крови);

-        циклоспорин и такролимус: увеличивается риск возникновения нефротоксичности;

-        отдивудин: существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые применяют сопутствующее лечение сидудином и ибупрофеном;

-        сульфонилсечевина: необходимо контролировать уровень глюкозы в крови;

-        антибиотики группы хинолинов: может возникнуть риск возникновения судорог.

-        Ингибитор цитохрома CYP2C9: могут увеличивать действие ибупрофена, такие как вориконазол или флуконазол.