Панадолл Беби сусп. 120мг/5мл фл. 100мл №1

ПАНАДОЛ® БЕБИ

(PANADOL® BABY)



Состав:

действующее вещество: парацетамол;

5 мл суспензии содержат 120 мг парацетамола;

вспомогательные вещества: кислота яблочная, азорубин (Е 122), ксантановая камедь, мальтит жидкий, ароматизатор клубничный, сорбита раствор, кристаллизующийся (Е 420), натрия этилпарагидроксибензоат (Е 215), натрия пропилпарагидроксибенсат (Е 217), натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), сорбит (Е 420), кислота лимонная безводная, вода очищенная.



Лекарственная форма.Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства:розовая вязкая жидкость с запахом клубники, в суспензии присутствуют кристаллы.



Фармакотерапевтическая группа.Аналгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол.

Код АТX N02B E01.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Препарат содержит парацетамол - аналгетик и антипиретик (безболезнивающее и жаропонижающее средство). Эффект базируется на ингибировании синтеза простагландинов в ЦНС.

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро и почти полностью адсорбируется в желудочно-кишечном тракте и распределяется в большинстве тканей организма. Связывание парацетамиола с белками плазмы крови является минимальным при приеме в терапевтических концентрациях.

Парацетамол металлболизируется преимущественно в печени и выделяется с мочой в виде продуктов преобразования. Средний период полураспада в плазме крови после перорального приема для парацетамола - около 2,3 часа.



Клинические характеристики.

Показания.

Боль при прорезывании зубов, зубная боль, боль в горле, горячая при простуде, гриппе и детских инфекциях, таких как ветреница, коклюш, корь, паротит (свинка).

Препарат также рекомендован для лечения поросецинальной  гипертермии у младенцев старше 3 месяцев.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголь, заболевания крови, синдром Жильбера, выраженная анемия, лейкопения. Детский возраст до 3 месяцев.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Скорость всасывания парацетамиола может увеличиваться при применении метто-прамида и домперидона и уменьшаться при применении холестирамина. Антикоагулянтный эффект вафарина и других кумаринов с повышением риска кровотечения может быть усилен при одновременном долговременном применении парацетамола. Периодический прием не имеет значительного эффекта. Барбитуриты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамиола.

Антисудомные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсичное воздействие парацетамиола на печень вследствие повышения степени преобразования препарата в гепатоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамиола с гепатоксическими средствами увеличивается токсичное воздействие препаратов на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изозазидом повышает риск развития гепатоксического синдрома.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Высокие концентрации парацетамула могут влиять на лабораторные результаты определения глюкозы в крови оксидазо-пероксидазным методом, мочевой кислоты при использовании метода с фосфорновольфрамовой кислотой.



Особенности применения.

Содержит парацетамол. Не использовать вместе с любыми другими препаратами, содержащими парацетамол и применяемыми, например, для снижения температуры, лечения боли, симптомов гриппа и простуды, а также бессонницы. Одновременное применение  вместе с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировки. Передозировка парацетамула может привести к печеночной недостаточности, что может привести к необходимости пересадки печени или к летающему результату.

При заболеваниях печени или почек или при пониженном уровне глутатиона перед применением препарата нужно посоветоваться с врачом.

Следует учитывать, что у пациентов с заболеваниями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамиола. Лечение следует прекратить, если обнаружено острый вирусный гепатит.

Зафиксировано нарушение функции печени/печенической недостаточности у пациентов, имеющих пониженный уровень глутатиона, например, при серьезном истощении организма, анорексии, низком индексе массы тела, хроническом алкоголизме или сепсисе.

У пациентов с снижением уровня глутатиона при приеме парацетамиола повышается риск возникновения метаболического ацидоза. Симптомами  метаболического ацидоза является глубокое, ускоренное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении этих симптомов.

Если симптомы не исчезают или ухудшаются после 3 суток приема лекарственного средства, следует обратиться к врачу.

Если скорость фильтрации в почках составляет ниже 10 мл/мин, интервал между приемом лекарственного средства увеличивают до 8 часов.

Слишком длительное применение лекарственного средства или применение его в больших дозах может приводить к нарушениям функций печени и почек, а также к нарушениям в составе крови.

Препарат содержит мальтит (E 965) и раствор сорбита (E 420). Каждые 5 мл суспензии содержат 666,5 мг сорбита. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы не следует принимать данный препарат. Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Препарат содержит азорубин (Е 122), а также натрия метилпарагидроксибензоат, натрия этилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат (E 219, E 215, E 217), которые могут вызвать аллергические реакции (в том числе замедленные).

Хранить препарат вне поля зрения детей и в недоступном для детей месте.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат предназначен для применения  детям.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат предназначен для применения  детям.

Не ожидается воздействия на скорость реакций при работе с машинами или другими механизмами.



Способ применения и дозы.

Препарат предназначен для перорального приема.

Перед применением флакон необходимо взболтать. Дозирующее устройство находится внутри упаковки.

Не превышать рекомендуемую дозу. Необходимо применять самую низкую дозу препарата, что необходимо для получения лечебного эффекта. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов.

Для облегчения реакции после вакцинации.Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: разовая доза парацетамиола - 10-15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела. Если необходимым является принятие второй дозы, ее можно применить не ранее, чем через 4 часа. Если повышенная температура продолжает сохраняться после второго приема, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

В других случаях при боли и температуре.Диты  в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: разовая доза парацетамола - 10-15 мг/кг массы тела. Если необходимым является принятие второй дозы, ее можно применить не ранее, чем через 4 часа, максимальная суточная доза – 60 мг/кг массы тела. Не следует принимать более 4 доз в течение 24 часов. Максимальный срок применения без консультации врача - 3 суток.

Ориентировочная дозировка препарата в зависимости от массы тела и возраста ребенка принято в таблице ниже, однако в любом случае нужно убедиться, что дозировка превышает 10-15 мг парацетамола на килограмм массы тела ребенка.

Маса тіла, кг

Возраст

Разовая дозировка, мл

6-8

3-6 месяцев

3,5-4

8-10

6-12 месяцев

4,5-5

10-13

1-2 года

6-6,5

13-15

2-3 года

7-8

15-21

3-6 лет

9-10

21-29

6-9 лет

13-14

29-42

9-12 лет

18-19



При нарушении работы почек и печени у ребенка необходимо обратиться к врачу, прежде чем применять ему данное лекарственное средство. Это связано с наличием в составе лекарственного средства парацетамола.



Дети.

Не использовать детям до 3 месяцев. Рекомендуется применять детям старше 3 месяцев до 12 лет.