Ксило-Тева наз.спрей 0.1% 10мл

Ксило-Тева

(Xylo-Teva)



Состав:

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 доза спрея 0,5 мг/мл содержит 0.045 мг ксилометразолина гидрохлорида;

1 доза спрея 1 мг/мл содержит 0,09 мг ксилометразолина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; глицерин 85 %; вода для инъекций.



Лекарственная форма. Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, почти бесцветный раствор.



Фармакотерапевтическая группа. Противоотечные и другие препараты для местного применения. Код АТХ R01А А07.



Фармакологическое свойства.

Ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является симпатиметическим действующим веществом с альфа-адренергическим действием. Препарат предназначен для назального применения. Сужает кровеносные сосуды, тем самым устраняет отек слизистой оболочки в носу и области носоглотки. Облегчает дыхание через нос во время простуды и ринита. Действие препарата ощущается через несколько минут и продолжается в течение 10 часов. Препарат не ослабляет функцию ресничного эпителия.

При местном применении уровень действующего вещества в плазме крови низкий и не определяется современными методами анализа.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение ринитов различного происхождения.

Дренаж выделений при заболеваниях околоносовых пазух.

В качестве вспомогательного средства при комбинированной терапии среднего отита для снятия отека слизистой оболочки полости носа.

При диагностических вмешательствах (риноскопии).



Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

Закрытоугольная (застойная) глаукома.

Сухое воспаление слизистой оболочки носа (сухой ринит) или атрофический ринит.

Транссфенидальная гипофизэктомия или другие хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке.

Острые коронарные заболевания.

Коронарная астма.

Гипертиреоз.

Супутное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если принимать препарат согласно инструкции, любое системное действие будет незначительно. Но потенциальное системное действие препарата Ксило-Тева может усилиться, особенно при превышении установленной дозы, если одновременно принимать трициклические или четырехциклические антидепрессанты, симпатометические средства или другие медицинские препараты, которые потенциально могут повышать артериальное давление. Это может привести к усилению симпатомиметического эффекта ксилометазолина и поэтому не рекомендуется.

Ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертензивный крыз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим или принимающим ингибиторы МАО в течение последних двух недель.



Особенности применения.

При местном применении ксилометазолина гидрохлорида системное всасывание минимальное, однако препарат Ксило-Тева следует применять только после тщательной оценки пользы-рызика пациентам:

-        с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией);

-        с феохромоцитой;

-        с нарушениями метаболизма (например, с сахарным диабетом);

-        с затрудненным мочеиспусканием;

-        с заболеваниями щитовидной железы;

-        с гиперплазией предстательной железы;

-        с порфириями;

-        с сильно выраженной реакцией на симпатомиметические средства, такие как бессонница, головокружение.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют выраженные реакции, проявляются в виде дрожания, сердечной аритмии, повышения артериального давления. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применявшие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочных аритмий.

Как и другие вазоконстрикторные препараты местного применения, не следует принимать препарат Ксило‐Тева дольше одной недели, например при хронической простуде, если нет других указания врача, поскольку это может вызвать реактивное гиперемию и хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит), а в конечном итоге - привести к атрофии слизистой оболочки носа и озены.

Не превышать рекомендуемую дозу, особенно детям и пациентам летнего возраста.

В легких случаях можно прекратить применение симпатомиметических лекарственных средств сначала в одну ноздрю, а после уменьшения осложнений продолжить лечение, применяя препарат в другую ноздрю, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину.

Спортсмени

Применение препарата Ксило-Тева можно ограничить для некоторых категорий спортсменов, поскольку ксилометазолина гидрохлорид относится к группе запрещенных препаратов (т.е. стимуляторов, кроме производных имидазола для наружного применения).