Галазолин Комбі спр. 0.5мг/50мг 10мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу



ГАЛАЗОЛІН® КОМБІ

(GALAZOLIN® COMBI)

Склад:

діючі речовини:xylometazoline; dexpanthenol;

1 мл розчину містить: 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 50 мг декспантенолу або 0,5 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 50 мг декспантенолу;

одне розпилення 0,1 мл розчину містить 0,1 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 5 мг декспантенолу або 0,05 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 5 мг декспантенолу;

допоміжні речовини:динатрію фосфату додекагідрат, калію дигідрофосфат, бензалконію хлориду розчин, вода очищена.



Лікарська форма.Спрей назальний, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості:безбарвна прозора рідина.



Фармакотерапевтична група.Протинабрякові та інші ринологічні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики, комбінації, за винятком кортикостероїдів. Код АТХR01A B06.



Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

ГАЛАЗОЛІН® КОМБІ - це комбінований препарат, що містить альфа-симпатоміметик та аналог вітаміну для місцевого застосування на слизову носа. Ксилометазолін чинить судинозвужувальну дію, внаслідок чого усуває набряк слизової оболонки. Декспантенол є похідною пантотенової кислоти, що сприяє загоюванню ран та захищає слизові оболонки.

Ксилометазоліну гідрохлорид

Ксилометазолін - це похідна імідазоліну, альфа-адренергічний симпатоміметик. Він є безпосереднім антагоністом альфа-адренорецепторів. Препарат спричиняє звуження кровоносних судин слизової оболонки, внаслідок чого усувається набряк, зменшується гіперемія слизових оболонок носоглотки та кількість ексудату. Зменшення гіперемії слизової оболонки носа полегшує носове дихання у пацієнтів із симптомами порушення прохідності носових ходів у період застуди та після хірургічних втручань у носовій порожнині.

Початок дії зазвичай настає через 5-10 хвилин, його проявом є полегшення носового дихання внаслідок усунення набряку та покращення виведення виділень.

Декспантенол

Декспантенол є спиртовим аналогом пантотенової кислоти (вітамін В5) та завдяки проміжній конверсії має таку ж біологічну активність, як і пантотенова кислота. Пантотенова кислота та її солі є водорозчинними вітамінами, які, як і коензим, беруть участь у багатьох метаболічних процесах, включаючи сприяння синтезу білків та кортикоїдів, а також продукування антитіл. Коензим А також бере участь в утворенні ліпідів, з яких, зокрема, складається секрет сальних залоз, що має важливу захисну функцію. Крім того, коензим А відіграє роль у ацетилюванні аміноцукрів, які є основним будівельним матеріалом для різних мукополісахаридів.

Декспантенол захищає шари епітелію та сприяє загоюванню ран.

Фармакокінетика.

Ксилометазоліну гідрохлорид

Іноді, назальне застосування призводить до того, що значна кількість ксилометазоліну абсорбується, спричиняючи системний вплив, наприклад, на центральну нервову та серцево-судинну систему.

Фармакокінетичні дані стосовно людей відсутні.

Декспантенол

Декспантенол абсорбується через шкіру та зазнає каталізованого ензимом окиснення до пантотенової кислоти. Вітамін переноситься в плазму у зв’язаній з протеїном формі. Як важливий структурний елемент пантотенова кислота об’єднується з коензимом А та розповсюджується по організму. Детальні дослідження метаболізму у шкірі та слизових оболонках відсутні. 60-70 % прийнятої перорально дози виділяється з сечею та 30-40 % з калом.



Клінічні характеристики.

Показання.

-          Закладеність носа під час гострого риніту;

-          сприяння загоюванню шкіри навколо носових ходів та пошкоджень слизової оболонки в носовій порожнині;

-          вазомоторний риніт (rhinitis vasomotorica);

-          порушення носового дихання після хірургічних втручань у носовій порожнині.



Протипоказання.

-          Підвищена чутливість до ксилометазоліну гідрохлориду, декспантенолу або будь-якої допоміжної речовини;

-          атрофічний риніт (rhinitis sicca);

-          трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі;

-          гострі коронарні захворювання, включаючисерцеву астму;

-          закритокутова глаукома;

-          гіпертиреоз;

-          супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування;

-          період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб містить бензалконію хлорид, тому його не слід застосовувати пацієнтам з відомою підвищеною чутливістю до цієї речовини.

ГАЛАЗОЛІН® КОМБІ (0,5 мг+50 мг)/мл не слід застосовувати дітям віком до 2 років.

ГАЛАЗОЛІН® КОМБІ (1 мг+50 мг)/мл не слід застосовувати дітям віком до 6 років.