Таффа екстра таб. в/о 600мг №10

Состав
действующее вещество: ибупрофен;

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ибупрофен - 600 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; натрия кроскамеллоза; лактоза, моногидрат; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия лаурилсульфат; стеарат магния;

пленочная оболочка: гипомелоза; титана диоксид (Е 171); макрогол.

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы с двууукулой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.

Код АТХ М01А Е01.

Фармакологическое свойства
Фармакодинамика.

Ибупрофен – это нестероидное противовоспалительное средство (НПЗЗ) с коротким периодом полувывода и обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами, необходимыми для эффективного лечения ревматических болезней.

Различные дозировка позволяют подобрать индивидуальную терапию.

Экспериментально доказано, что простагландины отвечают за возникновение боли и воспаления. Ибупрофен обладает выраженным подавляющим действием на синтез простагландинов, что объясняет его обезболивающий и противовоспалительный, а также жаропонижающий эффект. Эти свойства обеспечивают облегчение симптомов воспаления, боли и лихорадочности.

На том же механизме базируется угнетение агрегации тромбоцитов и ульцерогенное действие, удерживание Na+ и воды, а также бронхоспасточные реакции как возможные нежелательные эффекты.

Хотя ибупрофен может влиять на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения, клинически значимых изменений протромбинового времени или времени свертывания крови не происходит. Ибупрофен обратно подавляет агрегацию тромбоцитов.

Экспериментальные данные указывают на то, что ибупрофен при одновременном применении может конкурировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. В некоторых фармакодинамических исследованиях наблюдали меньшее влияние ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов, если один раз дать 400 мг ибупрофена за 8 часов до или через 30 минут после приема быстрорастворимой ацетилсалициловой кислоты (81 мг). Хотя существует неопределенность по поводу экстра-выравнивания данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать, что длительное лечение ибупрофеном может уменьшить кардиопротективный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Клинически значимый эффект от эпизодического применения ибупрофена маловероятно (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Фармакокинетика.

Всасывание

Ибупрофен быстро всасывается, преимущественно в тонком кишечнике. После перорального приема 200-600 мг ибупрофена максимальная концентрация в плазме крови 15-55 мкг/мл (Cmax) достигается в среднем через 1-2 часа (tmax). Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 45 минут после перорального применения натощак. Это время может варьироваться для различных лекарственных форм.

Если ибупрофен принимать после приема пищи, всасывание происходит значительно медленнее, максимальная концентрация в плазме ниже, а пиковые уровни наблюдаются через 1-2 часа. После перорального приема разовой дозы ибупрофена 400 мг пик концентрации 8-13 мкг/мл в синовиальной жидкости достигается через 6 часов.

Распределение

Ибупрофен на 99 % связывается с белками плазмы крови. Связывание является обратимой реакцией.

Метаболизм

Более 50-60 % пероральной дозы ибупрофена метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов. Метаболизм ибупрофена напоминает детей и взрослых.

Вывод

Период полувыведения из плазмы крови составляет 1,5-2 часа. Короткий период полувывода означает, что даже после многократного приема ибупрофена накопление не происходит. Ибупрофен и его метаболиты после перорального приема практически полностью выводятся из организма через 24 часа. Он выводится почками, прежде всего, в виде неактивных метаболитов.

Доклинические данные

Мутагенный и онкогенный потенциал

Исследования мутагенности in vitro и in vivo (бактерии, лимфоциты человека) не дали улики мутагенного действия ибупрофена. В исследованиях онкогенного потенциала ибупрофена на крысах и мышах доказательств канцерогенного действия ибупрофена не обнаружено.

В ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Показания
Зажигательные ревматические формы: ревматоидный артрит, в том числе ювенильный ревматоидный артрит или болезнь Столла, анкилозующий спондилит, остеоартрит и другие неревматоидные (серонегативные) артропатии.

Дегенеративные ревматические формы: артроз, гонартроз, коксартроз, полиартроз, спонндилез.

Внесуставные ревматические формы: миалгия, периартрит, плечелопатный болевой синдром, бурсит, тендинит, тендовагинит, боль в спине, невралгия, вызванная повреждением межпозвонковых дисков.

Травмы мягких тканей, такие как разрыв сухожилий и растяжение связок, послеоперационная боль (см. «Протипоказания»), зубная боль и боль после стоматологического вмешательства.

Облегчение боли при дисменорее.

Как вспомогательное средство при лечении инфекций с выраженным воспалительным компонентом или с высокой температурой.

Для симптоматического облегчения головной боли, в том числе мигрени.