Назонол спрей назал. 0,1% фл. 10мл №1

Состав
действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: не кристаллизующийся бронзалконид; динатрия эдетат; сорбита раствор, не кристаллизующийся (Е 420); гипомелоза; натрия хлорид; натрия дигидрофосфат, дигидрат; динатрия фосфат, додекагидрат; вода очищенная.

Лекарственная форма
Спрей назальный, раствор дозирован.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета жидкость, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатиметики, простые препараты. Код АТХ R01А А07.

Фармакологическое свойства
Фармакодинамика.

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.

Ксилометазолин при назальном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и придаточных пазух, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки, а также снижает связанное с этим повышенное выделение слизи и облегчает удаление блокированных выделений из носа, что способствует очищению носовых проходов и облегчению носового дыхания.

Действие начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12 часов.

Лекарственное средство хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой, и не снижает мукоцилиарную функцию.

Фармакокинетика.

При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что практически не обнаруживаются (концентрация в плазме крови является близкой к лимиту определения).

Показания
Применяется для симптоматического лечения заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Применяется как вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания
Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту лекарственного средства;
закрытоугольная глаукома;
трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с оголированием мозговой оболочки в анамнезе;
сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит;
гипертиреоз.
Противопоказано применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также в течение двух недель после прекращения их применения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертензивный крыз. Не применять ксилометазолин пациентам, принимающим ингибиторы МАО или принимающим их в течение последних двух недель.

Три-х и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатометических препаратов возможно усиление симпатометического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение подобных средств не является рекомендуется.

При применении вместе с β блокаторами ксилометразолин может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

Особенности по применению
Лекарственное средство не следует применять дольше 7 дней подряд. Сверхдвое или чрезмерное применение может привести к обновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.

Из-за риска развития атрофии слизистой оболочки носа применять этот препарат пациентам с хроническим воспалением слизистой оболочки носа следует только под наблюдением врача.

Повторное или хроническое применение этого лекарственного средства может привести к конгессивному синдрому отмены и к сужению верхних дыхательных путей. Это может проявляться хронической гиперемией слизистой носа (что в будущем может привести к атрофическому рините). В случаях средней тяжести можно приостановить применение препарата в один из носовых проходов или, как альтернатива, в оба носовых прохода до уменьшения интенсивности симптомов для того, чтобы сохранить проницаемость носовых проходов.

Ксилометазолин, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожания, сердечной аритмии, повышения артериального давления. У пациентов с синдромом удлиненного интервала QT, получающих ксилометазолин, существует повышенный риск серьезных желудочных аритмий.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, феохромоцитомой, порфириями, гипертрофией предстательной железы.

Не следует превышать рекомендуемую дозу, особенно при лечении детей и лиц летнего возраста.

Лекарственное средство содержит бензалконию хлорид, что может вызвать раздражение слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

В состав лекарственного средства входит вспомогательное вещество (увлажняющее компонент) — не кристаллизующий сорбит раствор, который позволяет уменьшить симптомы сухости слизистой носа.

Лекарственное средство имеет сбалансированное значение рН в пределах, присущих носовой полости.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство нельзя применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего воздействия.

Лактация. Доказательством любого нежелательного воздействия на младенца нет. Неизвестно, ксилометазолин экскректируется в грудное молоко, поэтому необходима осторожность, а препарат в период кормления грудью следует применять только по назначению врача.

Фертильность. Соответствующие данные по воздействию лекарственного средства Назонол на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность воздействия на фертильность крайне мала.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно лекарственное средство не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при длительном применении в высоких дозах возможно нежелательное воздействие препарата на сердечно-сосудистую систему, способную негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Способ применения и дозы
Лекарственное средство применять взрослым и детям старше 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 суток подряд.

Распылитель лекарственного средства обеспечивает точность дозировки и соответствующее распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа. При каждом впрыскивании вводится 0,14 мл раствора, соответствующего 0,14 мг ксилометазолина.

Перед применением необходимо привести распылитель в готовность, нажав на него несколько раз, пока спрей не начнет выделяться в воздух. В дальнейшем распылитель будет уже готов к применению.

Как применять спрей:

тщательно очистить нос перед применением спрея;
держать флакон следует вертикально, поддерживая дно большим пальцем и располагая наконечник распылителя между двумя другими пальцами;
слегка наклонить флакон и ввести наконечник в ноздрю;
сделать 1 впрыскивание, одновременно делая легкий вдох через нос;
после применения, перед тем, как закрыть наконечник распылителя колпачком, очистить и высушить наконечник;
чтобы предотвратить инфицирование, флаконом должен пользоваться только один человек.
Последнее впрыскивание рекомендуется делать непосредственно перед сном.

Дети.

Лекарственное средство не применять детям до 12 лет.