Алергодил спрей назал. 10мл

Состав
действующее вещество: азеластина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит азеластина гидрохлорида 1 мг;

вспомогательные вещества: гипомелоза, динатрия эдетат, кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат, додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Антиаллергические средства, за исключением кортикостероидов. Код АТХ R01A C03.

Фармакологическое свойства
Фармакодинамика.

Азеластина гидрохлорид является антагонистом Н1-рецепторов и как следствие является антиаллергическим веществом с относительно длительным периодом полувывода (t1/2 @ 20 часов).

Кроме того, данные исследований in vivo на морских свинках показывают, что при применении в терапевтических дозах для человека азеластина гидрохлорид подавляет бронхиальный спазм, вызванный лейкотриенами и ингибиторами тромбоцитоактивирующего фактора (PAF).

Благодаря этим свойствам в экспериментах на животных азеластина гидрохлорид также способен подавлять воспаление в дыхательных путях, вызванное реакциями гиперчувствительности. Значение заключения, полученных в исследованиях на животных, не определено в отношении терапевтического применения препарата человеку.

Фармакокинетика.

Азеластина гидрохлорид быстро и почти полностью абсорбируется после перорального применения и в основном распределяется в периферических органах, прежде всего в легких, коже, мышцах, печени и почках, и лишь незначительной степени в головном мозге. Была продемонстрирована дозозависимая линейная кинетика. Азеластина гидрохлорид и его метаболиты выводятся примерно на 75 % с калом и примерно на 25% почками. Наиболее важными метаболическими путями являются гидроксилирование кольца, N-диметиляция и окислительное открытие азепинового кольца.

У больных аллергическим ринитом стойкая средняя концентрация азеластина гидрохлорида в плазме крови, стеревой через 2 часа после применения общей суточной дозы 0,56 мг азеластина гидрохлорида (1 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки), составляла около 0,65 нг/мл, но это не привело к клинически значимым системным побочным эффектам.

Как следствие дозозависимого линейного эффекта можно ожидать повышение средних плазменных уровней при увеличении суточной дозы.

Показания
Симптоматическое лечение сезонных аллергических ринитов (синной лихорадки) и несезонных (целолетних) аллергических ринитов.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, этилендиаминтетраоцтовой кислоты (EDTA) или к любому другому компоненту препарата.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
До настоящего времени взаимодействие с другими препаратами не обнаружено.

Особенности по применению
Отсутствуют.

Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические данные по применению азеластина гидрохлорида женщинам в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Исследования на животных высоких пероральных доз азеластина привели к гибели беременного, задержкам развития и недостаткам развития скелета.

Поэтому не рекомендуется использовать в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата в одиночных случаях могут возникать повышенная утомляемость, истощение, усталость, головокружение или слабость, которые также могут быть вызваны самими заболеваниями. В этих случаях скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами может быть снижена. Специальное внимание следует уделить тому факту, что эти симптомы могут усиливаться при одновременном приеме алкоголя и других препаратов, что в свою очередь негативно влияют на скорость реакции.

Способ применения и дозы
Для назального применения.

Если не предназначено иначе, спрей впрыскать по 1 дозе в каждую ноздрю 2 раза в сутки (утренницы и вечером; соответствует суточной дозе азеластина гидрохлорида 0,56 мг/сутки).

При применении спрея голову необходимо держать прямо.

Продолжительность терапии зависит от типа, остроты, развития симптомов и определяется врачом индивидуально.

Препарат можно применять для длительной терапии.

Дети
Применять детям старше 6 лет.

Передозировка
Нет опыта применения токсичных доз азеластина гидрохлорида человеку. При передозировании или интоксикации ожидают нарушения центральной нервной системы на основании результатов экспериментов на животных. Лечение этих расстройств должно быть симптоматическим. Известного антидота нет.