Тизин Біо спрей наз.р-н 0,1% 10мл фл.№1

Состав:

действующее вещество:ксилотетазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит 1 мг ксилометазолина гидрохлорида;       

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, дигидрат; глицерин; натрия хлорид; сорбит (E 420); натрия гиалуронат; вода для инъекций.



Лекарственная форма.Спрей назальный, раствор.

Основные физико-химические свойства: раствор от прозрачного до слегка опалессцентного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета.



Фармакотерапевтическая группа.Засобы, применяемые при заболеваниях полости носа.Протиотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях носовой полости. Симпатиметики, простые препараты.

Код АТХ R01А А07.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Ксилометазолина гидрохлорид, производная имидазола, является альфа-адренергическим действующим симпатомиметическим средством. Он оказывает вазоконстрикторное действие и, таким образом, уменьшает отек слизистой оболочки носовой полости.

Действие препарата обычно начинается через несколько минут (5-10 минут) после применения, длится до 12 часов и проявляется в облегчении носового дыхания, что обусловливается уменьшением отека слизистой оболочки и улучшением вывода секрета.

Фармакокинетика.

Иногда при назальном применении абсорбируемого количества может быть достаточно, чтобы вызвать системные воздействия, например, на центральную нервную или сердечно-сосудистую системы.

Данные фармакокинетических исследований по отношению к людям отсутствуют.



Клинические характеристики.

Показания.

Для симптоматического облегчения заложенности носа при остром насморке, связанном с простудой и гриппом, синусити, аллергическом и неаллергическом рините.



Противопоказания.

Тизин® Био не следует применять в следующих случаях:

-        гиперчувствительность к действующему веществу ксилометазолина гидрохлорида или к любому из вспомогательных веществ препарата;

-        сухое воспаление слизистой оболочки носа с образованием корки (сухой ринит);

-        одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), лечение ингибиторами МАО в течение двух недель до начала применения препарата Тизин® Био или другими лекарственными средствами, способными повышать артериальное давление;

-        после гипофизэктомии или хирургического вмешательства на твердой мозговой оболочке;

-        закрытоугольная глаукома;

-        острые коронарные заболевания;

-        коронарная астма;

-        гипертиреоз;

-        атрофический или вазомоторный ринит.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное применение препарата Тизин® Био и ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа или трициклических антидепрессантов, а также лекарственных средств, повышающих кровяное давление, может приводить к повышению артериального давления (в результате воздействия этих действующих веществ на сердечно-сосудистую систему).

При применении вместе с β-блокаторами может вызвать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

В результате низкого системного всасывания ксилометазолина при интраназальном применении взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми другими путями, считается маловероятной.

Исследования взаимодействия не проводились.



Особенности применения.

Тизин® Биоприменяются с осторожностью и только после тщательной оценки соотношение пользу-ризик пациентам:

-                    которых лечили ингибиторами моноаминоксидазы (МАО-ингибиторами) и другими лекарственными средствами с потенциальной гипертензивной активностью;

-                    с повышенным внутриглазным давлением, особенно закрытоугольной глаукомой;

-                    с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, ишемической болезнью сердца, гипертензией);

-                    с феохромоцитой;

-                    с нарушениями метаболизма (например, при гипертиреозе, сахарном диабете);

-                    с гиперплазией простаты.

Пациенты с длительным QT-синдромом, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочных аритмий.

Длительное применение и передозировка симпатомиметических средств для уменьшения отека слизистой оболочки может привести к ощущению сильной заложенности носа (реактивной гиперемии слизистой оболочки носовой полости).

После прекращения применения препарата может наблюдаться феномен рикошета, который характеризуется сужением или обструкцией носовых ходов, из-за чего пациент может повторно или длительно принимать лекарственное средство. Последствия этого может быть хронический отек слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит), что может привести к атрофии слизистой оболочки носовой полости.

При неострых течениях заболевания можно прекратить введение симпатомиметического препарата в одну ноздрю и продлить лечение введением в другую ноздрю для сохранения частичного носового дыхания.

Тизин® Био поместит сорбит. Если у Вас предустановлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Из-за отсутствия исследований воздействия препарата Тизин® Био на плод не следует назначать препарат в период беременности.

Кормление грудью.

Тизин® Био не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ли действующее вещество и его метаболиты в грудное молоко.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При длительном применении следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. В таких случаях может нарушаться способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.



Способ применения и дозы.

Дозировка.

Применять интраназально (впрыскивание в носовую полость).

Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинического действия.

Взрослым назначают одно впрыска препарата в каждый ноздрю 2-3 раза в сутки.

Препарат следует применять не дольше 7 дней, за исключением случаев, когда врач прописал другое применение. Терапию можно повторить только после перерыва в его применении в течение нескольких дней.

При хроническом рините в связи с опасностью возникновения атрофии слизистой оболочки носовой полости длительное применение препарата возможно только под наблюдением врача.

Детям старше 12 лет назначают одно впрыска препарата в каждую ноздрю до 3 раз в сутки. Для определения продолжительности применения препарата детям необходимо обратиться к врачу.

Способ применения.

Перед применением откройте защитный колпачок. При первом применении нажмите несколько раз для разбрызгивания в воздух, пока жидкость не будет разбрызгивается равномерно. При последующих приемах дозированный спрей уже готов для использования. Держите бутылочку с дозированным спреем вертикально и нажмите один раз для впрыска в каждую ноздрю. При впрыскивании спрея слегка вдыхайте через нос.

В гигиенических целях после каждого применения протирайте распылитель и закрывайте защитным колпачком.



Дети.

Применяют детям старше 12 лет.