Авеню табл. 500мг №50

Авеню табл. 500мг №50
Состав
действующее вещество: диосмин, гесперидин;

1 таблетка содержит 500 мг микронизированной очищенной флавоноидной фракции (в пересчете на 100% безводное вещество), которая содержит 450 мг диосмина (90 %) и 50 мг флавоноидов в виде гесперидина (10 %);

вспомогательные вещества: спирт поливиниловый, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, магния стеарат, Opadry II 85F34486 Pink (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол), тальк, железа оксид красный (ЕЕ 172), железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы с двухопуклой поверхностью, с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета со слабым коричневым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа
Капилляростабилизующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации. Код ATХ С05С A53.

Фармакологическое свойства
Фармакодинамика.

Фармакология.

Авеню® оказывает вентоническое и ангиопротекторное действие, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, а также улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток.

Доклиническая фармакология.

Экспериментальное исследование на животных с использованием модели «ишемия/реперфузия» показало, что применение микронизированной очищенной флавоноидной фракции имеет более выраженную эффективность в уменьшении проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови по сравнению с простым диосмином. Этот результат обусловлен наличием защитного действия на микроциркуляцию во флавоноидов, таких как гесперидин, диосметин, линарин и изоройфолин, которые входят в состав фракции и выражены в виде гесперидина. Уменьшение проницаемости сосудистой стенки и выхода плазмы крови, наблюдавшее при применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции, является более существенным, чем то, что происходило при применении простого диосмина и каждого компонента флавоноидной фракции отдельно.

Клиническая фармакология.

Указанные выше фармакологические свойства были подтверждены в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с использованием методов, с помощью которых можно определить воздействие препарата на венозную гемодинамику.

Соотношение «доза – эффект».

Статистически достоверный дозависимый эффект лекарственного средства был установлен в соответствии с такими венозными плетенизграфическими параметрами: венозный объем, венозная растяжимость и время венозного оттока. Оптимальное соотношение «доза — эффект» достиглось при приеме 2 таблеток.

Венотоническая активность.

Микронизированная очищенная флавоноидная фракция повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной пленизмографии было продемонстрировано уменьшение времени венозного оттока.

Микроциркуляторная активность.

В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было продемонстрировано статистически поистине разницу между применением препарата и плацебо. У пациентов с симптомами ломкости капилляров лечение увеличило их резистентность, что было определено с помощью ангиостеометрии.

Препарат также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в поствопелярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

В клинической практике.

В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях была показано терапевтическая активность микронизированной очищенной флавоноидной фракции во флебологии при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также у проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетика.

Вывод действующего вещества происходит главным образом с фекалиями. Через мочу выводится в среднем 14 % принятой дозы.

Период полувывода составляет 11 часов.

Препарат активно метаболизируется, что подтверждается наличием различных фенольных кислот в моче.

Показания
Симптоматическое лечение веннолимфатической недостаточности (тяжелость в ногах, боль, ночные судороги, отеки, трофические нарушения, включая варикозные язвы).

Симптоматическое лечение геморроя.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующей или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Исследования по взаимодействию не проводились. Однако, несмотря на большой послереестрационный опыт применения диосмина, об взаимодействии с другими лекарственными средствами до сих пор не уведомляли.

Особенности по применению
Применение этого лекарственного средства при остром геморрое не заменяет специфической терапии и не препятствует лечению других прокологических заболеваний. В случае если в течение короткого курса лечения симптомы не исчезают быстро, следует провести проктологические обследования и просмотреть терапию.

При нарушениях венозного кровообращения более эффективным является сочетание терапии с соблюдением следующих рекомендаций по образу жизни:

избегать слишком долгого нахождения на солнце, длительного пребывания на ногах, избыточной массы тела;
ходить пешком и в некоторых случаях носить специальные чулки для улучшения кровообращения.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль/дозу натрия (23 мг), то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Беременным женщинам Авеню® следует применять с осторожностью. Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Исследования не показали тератогенного действия препарата, о побочных эффектах не уведомляли.

Кормление грудью.

Из-за отсутствия данных по поводу его проникновения в грудное молоко применения в период кормления грудью необходимо избегать.

Фертильность.

Исследования репродуктивной токсичности на животных показали отсутствие влияния на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования по воздействию флавоноидной фракции на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводили. Однако, в соответствии с общим профилем безопасности флавоноидной фракции Авеню® не влияет или оказывает незначительное влияние на эту способность. При обнаружении побочного действия препарата (см. раздел «Побочные реакции») необходимо быть аккуратными.

Способ применения и дозы
Для перорального применения.

Признать взрослым.

Венолимфатическая недостаточность.

Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки в сутки: 1 таблетка днем и 1 таблетка вечером во время еды. После недели применения можно принимать 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Геморроидальная болезнь.

Лечение эпизодов острого геморроя: по 6 таблеток в сутки в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки в течение последующих 3 дней. Принимать во время еды. Суточное количество таблеток распределить на 2-3 приема. Поддерживающая терапия - 2 таблетки в сутки.

Продолжительность терапии определяет врач в зависимости от показания к применению и течения заболевания.

Дети.

Данные по применению препарата Авеню® детям отсутствуют.

Передозировка
О случаях передозировки не уведомляли.

Побочные эффекты
При клинических исследованиях при применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции наблюдалися побочные эффекты умеренной интенсивности, главным образом со стороны кишечно-желновочного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Срок годности
4 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 oС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 3 или 5 блистеров в упаковке.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
АТ «Фармак».

Местонахождения производителя и его адрес места производства деятельности.

Украина, 04080, м. Киев, вул. Кирилевская, 74.

Особенности приема