Уро-ваксом капс. №30

Состав:

действующее вещество: лизат бактерийEscherichia coli;

1 капсула содержит лизат бактерийEscherichia coli (лиофилизированного) 6 мг;

вспомогательные вещества: пропилгалат (Е 310), натрия глутамат, натрия хлорид, полоксамер, симэтикон, манит (Е 421), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, желатин, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е171).



Лекарственная форма. Капсули.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы. Крышечка оранжевого цвета, непрозрачная. Корпус желтого цвета, непрозрачный. Содержимое капсулы – порошок светло-бежевого цвета.



Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые применяются в урологии. Код АТХ G04B X.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Уро-Ваксом является иммуностимулирующим агентом, который оказывает следующее действие: стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует производство эндогенного интерферона и увеличивает содержание иммуноглобулина А (IgA), в том числе в моче.

Фармакокинетика.

Данные отсутствуют.



Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика рецидивов хронических инфекций нижних мочеиспускательных путей. Комбинированное лечение острых инфекций мочевыводящих путей.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

До сих пор отсутствуют любые данные по взаимодействию Уро-Ваксима с другими лекарственными средствами.



Особенности применения.

При применении Уро-Ваксом могут возникать реакции гиперчувствительности, такие как реакции со стороны кожи, повышение температуры тела или отек. При возникновении таких реакций применение препарата следует прекратить, поскольку это может быть проявлением аллергических реакций.

Иммуносупрессанты могут ослаблять или полностью подавлять действие препарата Уро-Ваксом.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

Количество данных по применению препарата Уро-Ваксом беременным женщинам незначительно. Проведено одно пилотное исследование с участием небольшой группы (n=62) беременных женщин с острыми инфекциями мочевыводящих путей, начиная с ИИ триместра беременности и до родов. Исследование применения препарата беременным женщинам на протяжении И триместра беременности не проводились.  При применении лекарственного средства Уро-Ваксом во время беременности, особенно в И триместре, следует оценить пользу от применения препарата для беременной и потенциальный риск для плода.

Кормление грудью.

Отсутствуют данные по применению препарата в период кормления грудью. При применении лекарственного средства Уро-Ваксом при кормлении грудью следует оценить пользу от применения препарата для матери и потенциальный риск для ребенка.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования отсутствуют. Маловероятно, что лекарственное средство влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Профилактика: по 1 капсуле ежедневно, утром натощь в течение 3 месяцев.

Лечение острых состояний: по 1 капсуле ежедневно, утром натощ в качестве дополнительного лечения при проведении антимикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее, чем в течение 10 дней.

В случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, капсулу следует открыть и смешать ее содержимое с жидкостью (фруктовый сок, вода).



Дети.

Препарат назначают детям старше 4 лет.



Передозировка.

Не было зарегистрировано никаких случаев передачи.     



Побочные реакции.

Приводимые ниже побочные реакции классифицируются по системам органов и по частоте возникновения согласно данным клинических исследований и/или применения в послереестрационный период.

Часто: <1/10 - ≥1/100; нечасто: <1/100 - ≥1/1000; редко: <1/1000 -  ≥1/10000; очень редко: <1/10000, включая отдельные случаи.

Со стороны иммунной системы

Не часто: реакции гиперчувствительности.

Очень редко: отек ротовой полости.

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: тошнота, диарея, желудочный дискомфорт, диспепсия.

Не часто: боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Не часто: высыпания, зуд.

Очень редко: алопеция.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Нечасто: гарячка.

Очень редко: периферический отек.



Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 oС.



Упаковка. По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска. За рецептом.