Флебодиа табл. 600мг №30

Состав
действующее вещество: диосмин (diosmine);

1 таблетка содержит диосмин, соответствующий 600 мг диосмина безводного чистого;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кислота стеариновая, кремния диоксид колоидный гидрофобный, оболочка (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогол стеарат 400), Opaglos 6000 (виск пальмовый, воск пчелиный белый, гумилак, этан безводный), краситель Sepisperse (кошениль красная А (Е 124), пропиленгликоль, гипомелоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172).

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Капилляростабилизующие средства. Биофлавоноиды. Код АТХ С05С А03.

Фармакологическое свойства
Фармакодинамика.

Венотоник и ангиопротектор, который улучшает венозный отток, повышает резистентность сосудов и снижает их проницаемость, оказывает противоотечное и противовоспалительное действие.

Флебодиа 600 повышает тонус вен малого калибра, за счет чего улучшает венозный отток и лимфатический дренаж. Веозный тонус повышается за счет усиления тропности пристеночного норадреналина к миоцитам вен (повышает синтез и/или высвобождения норадреналина; ингибирует активность катехол-О-метилтрансферазы; умеренно снижает активность фосфодиэстеразы). Сосудизирующее действие препарата относится только к венозному и лимфатическому русла. Препарат не влияет на тонус артерий. У животных Флебодиа 600 улучшает трофику тканей и микроциркуляцию, уменьшает отек тканей за счет снижения проницаемости капилляров и повышения их резистентности. Препарат оказывает умеренное антиагрегантное и противовоспалительное действие. У человека противовоспалительный эффект реализуется за счет антикомплиментарной активности, торможения реакции высвобождения пероксид-анинов, снижения продукции лейкотриенов.

Проведенные исследования фармакодинамики у людей показали нижезазначенные свойства препарата.

Венотонические свойства, которые были продемонстрированы в клинической фармакологии:

Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены верхних конечностей или на изолированную подкожную вена.
Повышает венозный тонус, что подтверждается путем измерения венозной емкости с использованием тензометрической плетизмографии; уменьшает венозный стаз.
Вентонический эффект является дозависимым.
Уменьшает среднее венозное давление (как в системе поверхностных, так и в системе глубоких вен), что продемонстрировано в двойно слепом исследовании по сравнению с плацебо под контролем доплерографии.
Повышает систолическое и диастолическое артериальное давление при послеоперационной ортостатической гипотензии.
Проявляет эффективность после венктомии.
Антиопротекторные свойства:

Повышение резистентности капилляров является дозозависимым.
Фармакокинетика.

Абсорбция

После перорального приема лекарственного средства диосмин метаболизируется бактериями кишечника с образованием диосметина. Затем диосметин всасывается и обнаруживается в компартменте крови в виде глюкуроидных конъюгатов и сульфоконъюгатов. Было установлено, что основным метаболитом диосмина является диосметин-3-O-глюкуронид.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12–15 часов после приема лекарственного средства.

Распределение

В ходе фармакокинетических исследований с применением диосмина, месченного С14, установлено, что у животных препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и установлено, что диосмин равномерно распределяется во всех слоях венозной стенки, преимущественно в полых венах, подкожных венах нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени и легких. В других тканях препарат оказывается в незначительном количестве. Выборочное накопление диосмина в стенках венозных сосудов достигает максимума в 9 час после приема и длится в течение последующих 96 часов.

Вывод

У животных лекарственное средство выводится из мочой (79 %) и с помощью энтерогепатичной циркуляции с калом (11 %) и желчью (2,4 %).

У людей диосмин выводится из мочой и обнаруживается в виде диосметин-3-O-глюкуронида.

Показания
Комплексное лечение функциональных состояний, сопровождающихся повышенной проницаемостью капилляров.
Лечение симптомов венозной и лимфатической недостаточности, в том числе: чувство тяжести в ногах, отека, боли и трофических расстройствах.
Лечение функциональных симптомов острого геморроя.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Диосмин может усиливать сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина.

Особенности по применению
Хроническая венозная и лимфатическая недостаточность. Это лекарственное средство наиболее эффективно при соблюдении здорового образа жизни. Следует избегать длительного пребывания на солнце и перегреве, длительного пребывания в положении стоя или сидя, поднятия избыточного веса. Прогулки пешком и в некоторых случаях ношение медицинских специальных поддерживающих чулок способствуют нормализации микроциркуляции и повышают кровообращение.

Гострий геморой. Применение препарата не заменяет специфической терапии других прокологических заболеваний и не препятствует лечению других заболеваний.

Лечение проводится коротким курсом.

Если симптомы не исчезают после короткого курса, следует провести проктологические обследования и просмотреть практикующую терапию.

Это лекарственное средство содержит кашентиль красную А (Е 124), которая может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В ходе экспериментальных исследований у животных не было выявлено тератогенного воздействия диосмина на плод. В клинической практике не было уведомлений о любых побочных эффектах при лечении препаратом беременных женщин. Беременным женщинам следует применять с осторожностью. Перед применением проконсультируйтесь с врачом. В целях предупреждения желательно избегать применения лекарственного средства в период беременности.

Из-за отсутствия данных относительно проникновения препарата в грудное молоко применение этого препарата в период кормления грудью необходимо избегать. Решение по прекращению кормления грудью или прекращению / заказы от лечения лекарственным средством Флэбодиа 600 необходимо принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Никаких исследований по воздействию диосмина на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводилось. Несмотря на это, согласно профилю безопасности диосмина в разных странах мира, лекарственное средство Флэбодиа 600 незначительно или вообще не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы
Для перорального применения.

Дозировка

При венозной и лимфатической недостаточности: 1 таблетка в сутки во время приема пищи. Продолжительность курса лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания. Первые симптомы исчезают после первого месяца лечения. Лечение может продлеваться от 1 до 6 месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 2 -3 месяца.
При остром геморрое: 2-3 таблетки в сутки во время приема пищи в течение 7 дней. Если после лечения симптомы геморроя не исчезают, следует обратиться к врачу для коррекции лечения. Максимальная суточная доза – 1800 мг (3 таблетки).
Дети.

Безопасность и эффективность лекарственного средства Флэбодиа 600 для детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены, поэтому лекарственное средство не применяют детям.

Передозировка
О случаях передозировки препарата не упоминалось.

Побочные эффекты
Со стороны ЖКТ:

часто (≥ 1/100 < 1/10): боль в животе;

нечасто (≥ 1/100 < 1/100): вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота;

редко (≥ 1/10000 < 1/1000): рвота.

В одиночных случаях желудочно-кишечные расстройства редко приводят к прекращению лечения.

Для уменьшения частоты побочных реакций необходимо принимать лекарственное средство вместе с пищей.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

нечасто (≥ 1/100 < 1/100): аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивянка, ангионевротический отек.

Уведомления о подозреваемых побочных реакциях

Важно уведомлять о подозреваемых побочных реакциях после получения регистрационного удостоверения на лекарственное средство. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения пользу/рызик применения этого лекарственного средства. Специалистым сферы здравоохранения следует уведомлять о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную информационную систему по фармаконаживанию.

Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Упаковка
По 15 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
Иннотера Шузи, Франция/Innothera Chouzy, France.