Флеботон капс. 300мг №50 ТОП

Состав
действующее вещество: троксерутин;

1 капсула содержит троксерутину 300 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол, магния стеарат, твердая желатиновая капсула (желатин, хинолиновый желтый (Е 104), желтый закат FCF (Е 110), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма
Капсули тверді.

Основные физико-химические свойства: твердые цилиндрические непрозрачные желатиновые капсулы желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Капилляростабилизующие средства. Код АТХ С05С А04.

Фармакологическое свойства
Фармакодинамика.

Флеботон – капилляротонизирующее и венотонизирующее средство. Проявляет противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет окислительное окисление липидов. Троксерутин уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотеальных клеток разными факторами, и помимо этого обладает еще мембраностабилизирующим, антигеморрагическим, детоксичным, антиаллергическим, венотонизирующим действием. Уменьшает отек, улучшает трофику и уменьшает проявления других симптомов, связанных венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.

Фармакокинетика.

Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между вторым и восьмым часом после перорального применения. Снижение плазменной концентрации – биоэкспоненциальное. Сначала плазменная концентрация снижается прогрессивно в пределах 40 часов, после чего снижается очень медленно. Связывается с белками плазмы в пределах 27–29 %. Метаболизируется путем глюкуронизации. В течение 24 часов основная часть (до 70 %) выводится с желчью, а незначительное (25 %) – с мочой.

Показания
Для симптоматического лечения:

отеки и боль при варикозном расширении вен; варикозный дерматит;
хроническая венозная недостаточность;
варикозные язвы;
геморроидальная болезнь;
диабетическая ретинопатия (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым из вспомогательных веществ.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.

Особенности по применению
Пациентам с отеком нижних конечностей в результате заболеваний сердца, почек или печени нельзя использовать, потому что он неэффективен при данных состояниях.

Препарат с осторожностью следует назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря. Учитывая, что препарат раздражает слизистую оболочку желудка, его следует применять во время еды.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или глюкозо-галактозной мальрабсорбцией не следует применять препарат.

Краситель Е 110 может вызвать аллергические реакции.

Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Согласно общей клинической практике не рекомендуется применение в И триместре беременности.

В ІІ и ІІІ триместре, а также в период кормления грудью рекомендуется применять препарат по назначению врача, когда ожидаемая польза для матери от его применения превышает возможный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Флеботон не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или на работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы
Капсулы принимать во время еды, запивая стаканом воды.

Звичайна доза – 2 капсули на добу. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в сутки в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременном применением геля. Эффективность лечения зависит от регулярности приема, правильной дозировки и продолжительности терапии. Клинический опыт доказывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при применении доза, превышающих 600 мг (2 капсулы) в сутки. Дозировка и продолжительность приема лекарственного средства определяет врач, учитывая характер, тяжесть и течение заболевания.

Дети.

Нет данных по применению препарата детям.

Передозировка
Симптоми. Могут усиливаться проявления побочных реакций.

Лечение. Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывку желудка и провести симптоматическое лечение. При необходимости можно назначить перитонеальный диализ.

Побочные эффекты
Ниже приведены нежелательные побочные реакции классифицированы по системам органов и по частоте их возникновения: очень часто (3 1/10), часто (3 1/100 и <1/10), нечасто (3 1/1000 и <1/100), редко (3 1/10000 и <1/100), очень редко (<1/10000), частота невидимая (на основании существующих сведений невозможно сделать оценку).

При лечении редко наблюдаются побочные реакции. В отдельных случаях могут возникнуть:

Со стороны иммунной системы:

Очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы:

Очень редко – головокружение, головная боль, нарушение сна.

Со стороны сосудов:

Очень редко – экхимозы (большие синяки).

Со стороны ЖКТ:

Жидко – боль в животе, дискомфорт, диспепсия, метеоризм, диарея, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Со стороны кожи и подкожной ткани:

Жидко – высыпания, зуд, крапивянка.

Общие нарушения и эффекты в месте применения:

Очень редко – повышенная утомляемость.

Срок годности
5 лет.

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25 °С.

Упаковка
По 10 капсул в блистере из ПВХ пленки/алюминиевой фольги; по 5 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Категория отпуска
Без рецепта.

Производитель
АТ «Сафрама».

Адрес
ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.