Цистинол акут табл.в/о №30

Состав:

действующее вещество:1 таблетка содержит сухой экстракт листьев толокнянки обыкновенной (Arctostaphylos uva-ursi) (3,5-5,5:1) 238,7-297,5 мг, что  соответствует 70 мг производных гидрохинона, в пересчете на арбутин безводный; экстрагент: этанол 60% (об/об);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; длинноцепочечный частичный глицерид; гипромеллоза; лактоза, моногидрат; макрогол 6000; магния стеарат; кремния диоксид колоидный; хинолиновый желтый (Е 104); индигокармин (Е 132); алюминия гидроксид, титана диоксид (Е 171).



Лекарственная форма.Таблетки покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:светло-зеленого цвета глянцевые таблетки, покрытые оболочкой овальной формы.



Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в урологии. Код АТХ G04B P01.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Препараты листьев толокнянкиin vitro оказывают антибактериальное действие относительноProteus vulgaris,Е.соli,Ureaplasma urealyticum,Mycoplasma hominis,Staphylococcus aureus,Pseudomonas aeruginosa,Klebsiella pneumonia,Enteroccaeis facal,ptreocrains, а также относительноСandida albicans.

Антибактериальный эффект главным образом связан с агликонами гидрохинона, который высвобождается из арбутина или из продуктов, возникающих при выведении арбутина. При высвобождении гидрохинона из конъюгатов (гидрохиноновый глюкоронид и сульфат) блокируется ферментная активность микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.

При этом экстракт листьев толокнянки обычной за счет наличия танинов снижает адгезию бактерий на клетках хозяина.

Фармакокинетика.

Арбутин листьев толокнянки (пролики) адсорбируется в тонком кишечнике и подвергается ферментации, а также метаболизируется в печени. В результате гидрохиноновые конъюгаты превращаются путем реакции второго прохождения в форму гидрохинонового глюкуроида и сульфата. Эти нетоксичные соединения растворимы в воде и выводятся с мочой.

В исследованиях метаболизма на здоровых добровольцах (Цистинол Акут, таблетки покрытые оболочкой) более 70 % введенной дозы арбутина выводилось с мочой в виде конъюгированного гидрохинона в течение 24 часов. Восстановление активной субстанции в форме свободного гидрохинона было ниже 0,5 % от введенной дозы арбутина.

Микробиологические исследования зЕ.соli показали, что ферментация конъюгатов возникает при широком спектре интрабактериального взаимодействия и не зависит от уровня рН мочи. Кроме того, антисептическое действие увеличивается только на том участке, где присутствуют бактерии.



Клинические характеристики.

Показания.

Воспалительные заболевания нижних мочевыводящих путей.



Противопоказания.

-Гиперчувствительность к листьям толокнянки или к другим компонентам препарата.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Цистинол Аутен, таблетки покрытые оболочкой, содержат экстракт листьев толокнянки, поэтому их не следует применять вместе с препаратами, которые повышают кислотность мочи, поскольку невозможно исключить уменьшение антибактериального эффекта листьев толокнянки.



Особенности применения.

Если в моче присутствует кровь, при высокой температуре или еслирюшения сохраняются дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью и глюкозо-галактозной малабсорбцией не следует применять данный препарат.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности или кормления грудью.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.



Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки 3 раза в сутки. Таблетки необходимо запивать большим количеством жидкости, рекомендуется водой, после приема пищи.

Если врач не назначил другое, то лекарственное средство, содержащее арбутин, нельзя применять дольше 1 недели и более 5 раз в год.



Дети.

Не применять детям до 12 лет.



Передозировка.

Симптомы: при применении препарата в дозах, выше рекомендуемых, могут возникать нарушения со стороны пищеварительного тракта в виде рвоты, тошноты, гематурии и поражения печени.

Лечение: след немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.



Побочные реакции

Побочные эффекты по частоте их возникновения оцениваются следующим образом:  очень  часто    (3 1/10), часто  (3 1/100, < 1/10),  нечасто  (³ 1/1000, < 1/100),  редко  (³ 1/10 000,  < 1/1000),  очень  редко  (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Очень редко пациенты с чувствительностью желудка могут опасаться симптомы со стороны пищеварительного тракта (нудота, рвота, боль в животе, диарея).

Со стороны нервной системы: головокружение.

В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, такие как: сыпь, зуд.

При возникновении побочных эффектов лечение необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом, который оценит степень их тяжести.

Лекарство должно принять решение о дальнейших действиях по мере необходимости.