Гинкор форт капсулы No30

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит Гинкго билоба сухой экстракт (EGb 761) 14 мг;

гептаминола  гідрохлорид 300 мг; троксерутин 300 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

состав капсулы:железа  оксид желтый (Е 172), индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.



Лекарственная форма.Капсулы.

Основные физико-химические свойства: капсулы с непрозрачной зеленой крышечкой и непрозрачным желтым корпусом, содержащие бледно-желтый спрессованный  порошок.



Фармакотерапевтическая группа.

Вазопротектори. Капилляростабилизующие средства. Биофлавоноиды. Комбинации троксертина.

Код АТХ С05СА54.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство является венотонизирующим и ангиопротекторным средством, повышающим венозный тонус, регулирующим наполнение венозного русла и уменьшающим проницаемость сосудистой стенки.

Лекарственное средство обладает способностью локально ингибировать определенные ингибиторы боли и воспаления (гистамин, брадикинин, серотонин), листосомальные ферменты и свободные радикалы, приводящие к воспалению и дегенерации коллагеновых волокон.

Лекарственное средство стимулирует венозный возврат благодаря наличию в его составе гептаминола гидрохлорида.

Фармакокинетика.

Фармакокинетических исследований с участием людей не проводили.



Клинические характеристики.

Показания.

- Симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности, проявляется в виде ощущения тяжести, парестезии и болей в ногах.

- Лечение функциональных симптомов, связанных с геморроидальным лезвием.



Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующим или вспомогательным веществам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).

Поскольку лекарственное средство  содержит гептаминол, его не следует применять  при гипертиреозе; также не применять  одновременно  з  ингибиторами моноаминоксидазы за риск артериальной гипертензии.



Особые меры безопасности.

Поскольку лекарственное средство содержит гептаминол, у пациентов с тяжелыми формами артериальной гипертензии необходимо контролировать артериальное давление в начале лечения.

Учитывая наличие Гинкго билоба (EGb 761) в составе лекарственного средства рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают лекарственные средства, метаболизуемые цитохромом Р450 3А4. Уведомления об употреблении Гинкго Билоба (EGb 761) отсутствуют. Учитывая фармакологические характеристики лекарственного средства, Гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала для эксплуатации.

Пациенты с тенденцией к кровотечениям (геморрагическое состояние) и при одновременном лечении с антикоагулянтами и антитромбоцитарными препаратами должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Лекарственные средства, содержащие гинкго, могут увеличивать тенденцию к кровотечениям. Поэтому прием этого лекарственного средства следует прекратить за 3 - 4 дня до любой операции.

У пациентов с эпилепсией потенциал дополнительных приступов, вызванных приемом препаратов, содержащих гинкго, не может быть исключен.

Не рекомендуется сопутствующее применение препаратов, содержащих гинкго и эфавиренз.

Геморроидальный криз: прием данного лекарственного средства нельзя применять в качестве специфического лечения других заболеваний прямой кишки. Лечение должно быть краткосрочным. Если симптомы быстро не исчезают, необходимо провести проктологический обзор и просмотреть курс лечения.

Весконно-лимфатическая недостаточность: для усиления эффективности лекарственного средства необходимо:

- избегать пребывания на солнце и во время жары, длительного стояния, не допускать повышения  массы тела;

- длительная походка и ношение поддерживающих чулок обеспечивает венозную циркуляцию.

Гептаминол, входящий в состав лекарственного средства, может вызвать положительную реакцию во время допинг-контроля у спортсменов.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Противопоказано применять лекарственное средство одновременно с ингибиторами МАО, поскольку возможно повышение артериального давления из-за присутствия в составе лекарственного средства гептаминола.

Результаты клинических исследований взаимодействия по Гинкго билоба (EGb 761) продемонстрировали потенцовка или ингибирование изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама менялся после сопутствующего приема Гинкго билоба (EGb 761), что позволяет припускать присутствие взаимодействия через CYP3A4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Если данный препарат принимает одновременно с антикоагулянтами (фенпрокумоном, варфарином) или антитромбоцитарными препаратами (клопидогрель, ацетилсалициловая или другие нестероидные противовоспалительные препараты), их эффект может быть изменен.

Исследования, проведенные с варфарином, не показали каких-либо взаимодействий между варфарином и препаратами, содержащими гинкго, но необходимо проводить мониторинг при лечении препарата, содержащего гинко, в любое время в начале, в конце или при смене дозы или при замене лекарственных средств.

Исследования взаимодействия талинолола показало, что гинко может ингибировать п-гликопротеины в кишечнике. Это может увеличить влияние лекарственных средств, чувствительных к п-ликопротеинов в кишечнике, таких как дабитрана этексилат. Необходимо принять меры предосторожности при одновременном применении гинкго и дабегатрана.

Исследования взаимодействий показали, что Cmax для нифедипина может увеличиваться при гинкго. У некоторых людей это увеличение может быть до 100 % с возникновением головокружения и увеличением интенсивности горячих приливов.

Не рекомендуется сопутствующее применение препаратов, содержащих гинкго и эфавиренз. Концентрация эфавиренза в плазме может снижаться в результате индукции цитохрома CYP3A4.



Особенности применения.

Лекарство с осторожностью следует назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Это лекарственное средство нельзя применять во время беременности из-за вазоактивного эффекта гептаминола и антиагрегационной активности Гинкго Билоба (EGb 761).

Неизвестно, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его принимать в период времени  кормление грудью.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследуйтелен по оценке воздействия на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако головокружение может ухудшить способность управлять автомобилем или другими механизмами.



Способ применения и дозы.

- Вескожно-лимфатическая недостаточность: назначать по 1 капсуле 2 раза в сутки, утром таввечере.

- Геморроидальные кризисы: 3-4 капcулы в сутки во время еды. Продолжительность лечения как часть комплексной терапии составляет 7 дней.

Лекарство  желательно применять во время еды.



Дети.

Нет достаточного клинического опыта применения лекарственного средства детям, поэтому лекарственное средство  не следует  применять  в педиатрической практике.