Состав
действующее вещество: 1 капсула пролонгированного действия содержит сухое экстракта из семян конского каштана (Horse Chestnut Seeds Extract) (4,5–5,5:1) (экстрагент этанол 50% об/об.) 240–290 мг, соответствующий содержанию тритерпеновых гликозидов в пересчете на безводный эсцин Ø 50 мг;
вспомогательные вещества: декстрин, коповидон, тальк, аммония металлкрилат сополимер (тип А), аммония металлкрилат сополимер (тип В), триэтилцитрат;
оболочка капсулы: железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104), желатин, вода очищенная, додецилсюльфат натрия.
Лекарственная форма
Капсулы пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с прозрачным корпусом зеленого цвета и с непрозрачной крышечкой коричневого цвета, заполненные сферическими гранулами от светло-коричневого до коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Капилляростабилизующие средства.
Код АТХ C05CX.
Фармакологическое свойства
Эсцин, основной активный компонент экстракта семян конского каштана, оказывает антиэксудативное и сосудоукрепляющее действие.
Фармакодинамика.
Гликокаликс (мукополисахариды) действует как молекулярное сито в капиллярных стенках: крупные частицы, такие как протеины, не могут проникнуть за пределы сосудов. В крови пациентов с варикозом вен содержится повышенное количество лисосомных ферментов, которые в результате ферментативного распада повреждают мукополисахариды, и, как следствие, «молекулярное сито» стенок сосудов становится проникающим для крупных частиц (протеинов). Как результат, под действием осмотического давления вода выходит из сосудов в внесосудистое пространство, что приводит к развитию отека. Экстракт из семян конского каштана снижает активность листосомных энзимов в крови. Таким образом восстанавливается равновесие между синтезом и распадом муко-полисахаридов, которая была патологически смещена за счет листосомных ферментов. Патологически увеличенная проницаемость сосудов в результате хронической венозной недостаточности регулируется за счет уменьшения проницаемости капиллярных стенок. Таким образом создается физиологическое равновесие между уровнем фильтрации и абсорбции воды, которая при повышенной фильтрации приводит к образованию отека в результате повышенной проницаемости стенок сосудов для макромолекул. Экстракт семян конского каштана снижает фильтрацию, предотвращающую развитие отека, а при длительном применении, за счет улучшения водного баланса, достигается и регрессия отека.
Фармакокинетика.
По данным предыдущих исследований, до 0,11 % лекарственного средства «Эскузан® лонг», капсулы пролонгированного действия по 50 мг, при пероральном применении воспроизводятся в моче в виде необмененного эсцина. Низкие уровни почечного клиренса (4,8 мл/мин) показывают, что процесс выведения эсцина при пероральном применении, главным образом, происходит за счет биотрансформации внешним путем, возможно в крови и печени. Эсцин можно полностью вывести из организма с помощью гемодиализа.
Показания
Хроническая венозная недостаточность:
отеки ног;
тяжесть и боль в ногах, зуд;
судороги икроножных мышц.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сухому экстракту из семян конского каштана и/или к любой составляющей препарата. Порошковая недостаточность.
Особые меры безопасности
Если в ногах возникают необычные симптомы (набряк, изменение цвета кожи, ощущение напряженности или жара), а также боль следует немедленно обратиться к врачу, так как эти симптомы могут сдавать свидетельство о серьезных медицинских осложнениях (тромбоз вен ног, т.е. закупорка вен ног кровяным сгустком).
Если отметается воспаление кожи, тромбофлебиты или подкожное уплотнение, сильная боль, язвы, неожиданный отек одной или обеих ног, сердечная или почечная недостаточность, следует немедленно сообщить об этом врачу, поскольку это может быть проявлением серьезного заболевания.
При одновременном применении с препаратом-антикоагулянтом необходимо проводить мониторинг показателей свертывания крови.
При применении препарата следует контролировать функцию почек.
Следует соблюдать применение всех предназначенных неинвазивных мероприятий, таких как: бинтирование ног, ношение поддерживающих чулок или облив холодной водой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Препарат усиливает действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспирового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов.
Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.
Особенности по применению
Применение в период беременности или кормления грудью.
В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь по 1 капсуле 2 раза в день (утреннюю и вечером) до приема пищи. Капсулы глотают целыми, запивая достаточным количеством воды. При возникновении незначительных расстройств желудка или кишечника рекомендуется принимать капсулы во время еды.
Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности препарата.
Дети.
Лекарственное средство не рекомендуется назначать детям (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия данных по безопасности.
Передозировка
При передозировании сапонины, содержащиеся в семенах конского каштана, могут производить тошноту; также может наблюдаться рвота и диарея, сонливость, суету, мидриаз, возможно летающий результат в результате дыхательного паралича через 24-48 часов.
Лечение: при отсутствии рвоты и была продумана большое количество препарата, рекомендуется промывание желудка (например 0,02% раствором перманганата калия) и приема активированного угля; симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Частота появления побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 и <1/10); редко (от ≥1/1000 и <1/100); редко (от ≥1/10000 и <1/100); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Могут возникнуть нежелательные эффекты, которые перечислены ниже:
Со стороны пищеварительной системы: не часто – диарея, тошнота и рвота, желудочно-кишечный дискомфорт.
Со стороны нервной системы: не часто - головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, артериальное гипертензия.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко — метрорагия.
Со стороны кожи (реакции повышенной чувствительности): редко – аллергический дерматит (свербиж, высыпания, эритема, экзема); очень редко – аллергические реакции тяжелой степени (в некоторых случаях с кровотечением).
При применении высоких доз препарата возможны нефротоксические реакции, тромбоз.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 3 или по 6, или по 9 блистеров в картонной коробке.
По 30 капсул в блистере, по 1 или по 2, или по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Эспарма ГмбХ / Esparma GmbH.
Адрес
Белефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.
действующее вещество: 1 капсула пролонгированного действия содержит сухое экстракта из семян конского каштана (Horse Chestnut Seeds Extract) (4,5–5,5:1) (экстрагент этанол 50% об/об.) 240–290 мг, соответствующий содержанию тритерпеновых гликозидов в пересчете на безводный эсцин Ø 50 мг;
вспомогательные вещества: декстрин, коповидон, тальк, аммония металлкрилат сополимер (тип А), аммония металлкрилат сополимер (тип В), триэтилцитрат;
оболочка капсулы: железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104), желатин, вода очищенная, додецилсюльфат натрия.
Лекарственная форма
Капсулы пролонгированного действия.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы с прозрачным корпусом зеленого цвета и с непрозрачной крышечкой коричневого цвета, заполненные сферическими гранулами от светло-коричневого до коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Капилляростабилизующие средства.
Код АТХ C05CX.
Фармакологическое свойства
Эсцин, основной активный компонент экстракта семян конского каштана, оказывает антиэксудативное и сосудоукрепляющее действие.
Фармакодинамика.
Гликокаликс (мукополисахариды) действует как молекулярное сито в капиллярных стенках: крупные частицы, такие как протеины, не могут проникнуть за пределы сосудов. В крови пациентов с варикозом вен содержится повышенное количество лисосомных ферментов, которые в результате ферментативного распада повреждают мукополисахариды, и, как следствие, «молекулярное сито» стенок сосудов становится проникающим для крупных частиц (протеинов). Как результат, под действием осмотического давления вода выходит из сосудов в внесосудистое пространство, что приводит к развитию отека. Экстракт из семян конского каштана снижает активность листосомных энзимов в крови. Таким образом восстанавливается равновесие между синтезом и распадом муко-полисахаридов, которая была патологически смещена за счет листосомных ферментов. Патологически увеличенная проницаемость сосудов в результате хронической венозной недостаточности регулируется за счет уменьшения проницаемости капиллярных стенок. Таким образом создается физиологическое равновесие между уровнем фильтрации и абсорбции воды, которая при повышенной фильтрации приводит к образованию отека в результате повышенной проницаемости стенок сосудов для макромолекул. Экстракт семян конского каштана снижает фильтрацию, предотвращающую развитие отека, а при длительном применении, за счет улучшения водного баланса, достигается и регрессия отека.
Фармакокинетика.
По данным предыдущих исследований, до 0,11 % лекарственного средства «Эскузан® лонг», капсулы пролонгированного действия по 50 мг, при пероральном применении воспроизводятся в моче в виде необмененного эсцина. Низкие уровни почечного клиренса (4,8 мл/мин) показывают, что процесс выведения эсцина при пероральном применении, главным образом, происходит за счет биотрансформации внешним путем, возможно в крови и печени. Эсцин можно полностью вывести из организма с помощью гемодиализа.
Показания
Хроническая венозная недостаточность:
отеки ног;
тяжесть и боль в ногах, зуд;
судороги икроножных мышц.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сухому экстракту из семян конского каштана и/или к любой составляющей препарата. Порошковая недостаточность.
Особые меры безопасности
Если в ногах возникают необычные симптомы (набряк, изменение цвета кожи, ощущение напряженности или жара), а также боль следует немедленно обратиться к врачу, так как эти симптомы могут сдавать свидетельство о серьезных медицинских осложнениях (тромбоз вен ног, т.е. закупорка вен ног кровяным сгустком).
Если отметается воспаление кожи, тромбофлебиты или подкожное уплотнение, сильная боль, язвы, неожиданный отек одной или обеих ног, сердечная или почечная недостаточность, следует немедленно сообщить об этом врачу, поскольку это может быть проявлением серьезного заболевания.
При одновременном применении с препаратом-антикоагулянтом необходимо проводить мониторинг показателей свертывания крови.
При применении препарата следует контролировать функцию почек.
Следует соблюдать применение всех предназначенных неинвазивных мероприятий, таких как: бинтирование ног, ношение поддерживающих чулок или облив холодной водой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Препарат усиливает действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспирового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов.
Следует избегать одновременного применения препарата с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.
Особенности по применению
Применение в период беременности или кормления грудью.
В связи с отсутствием достаточных данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь по 1 капсуле 2 раза в день (утреннюю и вечером) до приема пищи. Капсулы глотают целыми, запивая достаточным количеством воды. При возникновении незначительных расстройств желудка или кишечника рекомендуется принимать капсулы во время еды.
Длительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности препарата.
Дети.
Лекарственное средство не рекомендуется назначать детям (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия данных по безопасности.
Передозировка
При передозировании сапонины, содержащиеся в семенах конского каштана, могут производить тошноту; также может наблюдаться рвота и диарея, сонливость, суету, мидриаз, возможно летающий результат в результате дыхательного паралича через 24-48 часов.
Лечение: при отсутствии рвоты и была продумана большое количество препарата, рекомендуется промывание желудка (например 0,02% раствором перманганата калия) и приема активированного угля; симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Частота появления побочных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 и <1/10); редко (от ≥1/1000 и <1/100); редко (от ≥1/10000 и <1/100); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Могут возникнуть нежелательные эффекты, которые перечислены ниже:
Со стороны пищеварительной системы: не часто – диарея, тошнота и рвота, желудочно-кишечный дискомфорт.
Со стороны нервной системы: не часто - головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия, артериальное гипертензия.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко — метрорагия.
Со стороны кожи (реакции повышенной чувствительности): редко – аллергический дерматит (свербиж, высыпания, эритема, экзема); очень редко – аллергические реакции тяжелой степени (в некоторых случаях с кровотечением).
При применении высоких доз препарата возможны нефротоксические реакции, тромбоз.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере, по 3 или по 6, или по 9 блистеров в картонной коробке.
По 30 капсул в блистере, по 1 или по 2, или по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Эспарма ГмбХ / Esparma GmbH.
Адрес
Белефельдер Штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.
Информация для заказа
- Цена: 652,65 ₴



