Альгозан гель 35г туба

Состав:

действующие вещества:диктофенак диэтиламин, каштана семян экстракт сухой;

1 г геля содержит дикофенак диэтиламина в пересчете на 100 % вещество – 15 мг, каштана семян экстракт сухой(Hippocastani semen extractum siccum) (5–7:1), (экстрагент – 60 % этанол, эксципиент – мальтодекстрин) – 100 мг, в пересчете на эсцин – 5 мг;

вспомогательные вещества:метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), этанол 96 %, пропиленгликоль, карбомер, триэтаноламин, вода очищенная.



Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства:гель от светло-коричневого до желто-коричневого цвета, однородной консистенции. Допускаются вкрапления.



Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Диклофенак, комбинации.

Код АТХ М02А А65.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Альгозан® – комбинированное лекарственное средство, которое содержит нестероидное противовоспалительное средство (НПЗЗ) – дикофенак диэтиламина и ангиопротекторное средство –каштана конского семян экстракт. Общий эффект этих компонентов в препарате приводит к ослаблению или устранению боли и воспаления, способствует увеличению объема движений в пораженных суставах и уменьшению утренней скованности, ускоряет исчезновение посттравматических гематом, отеков, препятствует застоя крови при венозной недостаточности.

Диклофенак диэтиламина.Блоцирует синтез простагландинов, устраняет или значительно уменьшает выраженность симптомов воспаления, снижает повышенную чувствительность нервных окончаний к механическим и биологически активным веществам, образующимся в области воспаления; хорошо проникает сквозь кожу и накапливается в прилегающих тканях, проникает в участок воспаления.Каштана конского семян экстракт сухой. Эсцин.Эсцин – это естественная смесь тритерпеновых сапонинов, получаемых из семян каштанукинского (Aesculus hippocastanumL.), которые обладают противоотечными, венотонизирующими свойствами и противовоспалительной активностью. Кроме того, эсцин действует на начальной стадии воспалительного процесса, которая связана с повышенной мембранной и капиллярной проницаемостью и продукцией экссудата в прилегающие ткани.

Эсцин проявляет антисеротинственный и антигистаминный эффект.

Эсцин ингибирует активность простагландинсинтетазы. Этот фермент необходим для образования простагландинов, которые играют важную роль в механизме воспаления.

Эсцин предотвращает снижение содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) в эндотеальных клетках и повышает активность фосфолипазы А2, фермента, отвечающего за высвобождение предшественников медиаторов воспаления. Эсцин снижает активность листосомальных ферментов, которые расщепляют протеогликаны, которые содержатся стельках капилляров. Это увеличивает резистентность капилляров, снижает их проницаемость, уменьшая, таким образом, количество экссудата и образования отеков.

Фармакокинетика.

Количество диктофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей применяемой дозы лекарственного средства, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата на поверхность кожи площадью 500 см2 степень абсорбции диктофенака составляет примерно 6 %. Диклофенак диэтиламина связывается с белками сыворотки крови на 99,7 %, преимущественно с альбумином (99,4%), проникает в синовиальную жидкость (период полувывода из синовиальной жидкости составляет 3–6 часов), проникает сквозь плацента и гематоэнцефалический барьер, выводится из мочой.

Эсцин хорошо абсорбируется тканями, максимальная концентрация его в плазме крови достигается через 2-3 часа, подвергается метаболизму в печени. Выводится из организма преимущественно с желкой в виде метаболитов, в меньшей степени – с мочой. Период полувывода – до 20 часов.



Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение боли, воспаление и отека при:

- поврежденные мягких тканей: травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате вывиха, растяжения, синяков); спортивные травмы;

- локализованным формам ревматизма мягких тканей: тендоненит (в том числе «отверстие теннисиста»), бурсит, плечевой синдром и периартропиатика; локализованные формы дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника).

Симптоматическая терапия при заболеваниях и симптомах, вызванных нарушением периферического кровообращения:

- варикозное расширение вен;

- отеки ног и болевые ощущения, связанные с венозной недостаточностью;

- посттравматические гематомы и гематомы после инъекций и инфузий.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к диктофонаку или к другим компонентам препарата, почечная недостаточность, нарушение кроветворения; наличие эрозивно-выразительных поражений желудочно-кишечного тракта.

Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, ангиоэмемы, крапивы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПЗЗ.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении геля нельзя одновременно наносить на тот же участок кожи другие лекарственные средства.

Диклофенак, содержащийся в препарате, потенцирует специфические эффекты пероральных средств из группы НПЗ при их одновременном применении, также ульцерогенное действие кортикостероидов; повышает концентрацию дигоксина и лития в крови; ослабляет действие мочегонных средств и салуретиков группы тиазида и фуросемида.

Терапевтическая эффективность при применении геля с салицилатами снижается, при этом усиливается ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с коагулянтами и антикоагулянтами следует контролировать состояние системы свертывания крови.

Поскольку Альгозан® содержит эсцин в составе каштана конских семян экстракта сухого, его не применяют в комбинации с препаратами, тормозящими овуляцию.