Бетадин мазь 10% 20г

Состав:

действующее вещество: помидон-йод;

1 г мази содержит 100 мг помидон-йода;

вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, натрия гидрокарбонат, вода очищенная.



Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства:гомогенная мазь коричневого цвета со слабым запахом йода.



Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства.

Код АТХ D08A G02.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Повод-йод представляет собой комплекс йода и полимера поливинилпиролидона, выделяющий йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод оказывает бактерицидное действие, имеет широкий спектр противомикробного действия относительно бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов.

Механизм действия: свободный йод оказывает быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода.

При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяются внушительные количества йода.

Йод реагирует с окислительными-сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН)-группами аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при воздействииinvitro менее чем за минуту, а основное разрушительное действие происходит в первые 15-30 секунд. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.

Активное вещество препарата Бетадин® мазь имеет широкий антимикробный спектр действия, а именно - действует на грамполозитные и грамотирующие бактерии (бактерицидный), на вирусы (вирусицидный), на грибки (фунгицидный) и споры грибков (сполярицидный), а также на некоторые более простые микроорганизмы (протозойный).

Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при долговременном применении не ожидается.

Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.

Долговременная нанесение препарата на большие раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, в результате долговременного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается.  Концентрация возвращается к начальному уровню через 7-14 суток после последнего применения препарата.

У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.

Фармакокинетика.

Абсорбция и почечная экскреция поводка-йода зависит от его молекулярной массы,  а поскольку она колеблется в пределах 35000-50000, то возможна задержка вещества.

Абсорбция помидон-йода или йодида является так же, как и обычного йода из других источников.

Объем распределения соответствует около 38 % массы тела, время биологического полувыведения после вагинального применения составляет около 2-х суток. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет около 3.8-6 мкг/дл, а уровень неорганического йода - 0,01-0,5 мкг/дл.

Виводиться препарат  из организма в основном через почки с клиренсом от 15 до 60 мл/мин в зависимости  от уровня йода в плазме крови и креатинина креатина (в норме: 100-300 мкг йода на 1 г креатина).



Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика инфекций  при мелких порезах и садах, небольших ожогах и незначительных хирургических процедурах.

Лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфекций пролежней и трофических язв.



Противопоказания.

·        Повышенная чувствительность к йоду или подозрению на нее или к другим компонентам препарата.

·        Пациенты с нарушениями функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото).

·        Пациенты с гипертереоидизмом или другими острыми нарушениями щитовидной железы.

·        Перед и после лечения и сцинтиграфии с радиоактивным йодом у пациентов с карциномой щитовидной железы.

·        Герпетиформний дерматит Дюринга.

·        Порошковая недостаточность.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Комплекс помидон-йод активен по отношению к микроорганизмам при рН 2-7.

Белки и другие органические соединения снижают его активность.

Одновременное применение Бетадина® и ферментных мазей  для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или тауролидин, могут взаимодействовать с комплексом помидон-йода, в связи с этим их совместимое применение не рекомендуется.

Применение помидон-йода одновременно или сразу после применения с антисептиками которые содержат окотенидин, может привести к возникновению темных некрозов в местах применения препарата.

Внимание!

Благодаря своим окислительным свойствам, помидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кали или моче, или глюкозы в моче.

При применении помидон-йода  поглощение йода щитовидной железой может уменьшиться, это может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиоактивного йода) или может противодействовать с йодом, который применяют для терапии щитовидной железы.

Сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить после прекращения долговременной терапии в течение 1-2 недель, чтобы получить надежные результаты.





Особенности применения.

Препарат предназначен только для местного применения.

Долговременное применение может вызвать раздражение, а иногда и тяжелые реакции кожи. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.

Применение ПВПьода может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белково-связующего йода, диагностические процедуры с применением радиактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболевания щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным.

В применении ПВПьода необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.

Не следует применять препарат пациентам до или после лечения рака щитовидной железы радиактивным йодом или проведения сцинтографии радиактивным йодом.

Значительные количества йода могут привести к гипертиреозу больных с нарушением функции щитовидной железы (например, узловой коллоидный зоб, эндемический зоб). Поэтому им ограничивают применение мази по времени и площади обрабатываемой поверхности кожи.

Даже после окончания лечения нужно наблюдать за возникновением ранних симптомов  гипертиреоз и контролировать функцию щитовидной железы.

При длительном применении на больших участках кожи (например, обширные ожоги или раны) может быть поглощена значительное количество йода, что может привести к гипертиреозу в  склонных к этому пациентов. Большая площадь кожи (это участок более 10% поверхности тела); а продолжительность лечения более 14 дней рассматривается как долговременное лечение.

Поглощение йода для каждого пациента является индивидуальным, поэтому точных рекомендаций нет. Тесты функции щитовидной железы а также рекомендации врачей имеют решающее значение  в данном случае.

Если во время лечения возникнут симптомы гипертираза, следует проверить функцию щитовидной железы.

Особое внимание следует уделять пациентам с уже существующей почечной недостаточностью при регулярном применении мази.

Следует избегать регулярного применения мази больным, получающими препараты лития.

Окислительное действие ПВПьода может вызвать коррозию металлов, в то время как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к ПВПьоду. В отдельных случаях может наблюдаться, как обычно восстанавливается изменение цвета. ПВПьоду легко удаляется из текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Тяжело удаляющиеся плолями следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Окислительное действие позидон-йода может привести к ложной-позитивной результатам диагностических тестов (например, толуидиновая и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кали и моче).

Не нагревать перед применением. Держать в недостижимом для детей месте.