Вольтарен форте емульгель 2.32% 50г

Состав:

действующее вещество:диклонака диэтиламин;

1 г эмульгеля содержит диктофенаку диэтиламина 23,2 мг, соответствующий 20 мг диктофенака натрия;

вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, пропиленгликоль, кокоилла каприлократ, масло минеральное, полиэтиленгликоль цетостеариловый эфир, карбомеры, диэтиламин, спирт олеиловый, ароматизатор эвкалиптовый, бутилгидрокситол (Е 321), вода очищенная.



Лекарственная форма.Эмульгель для наружного применения.

Мягкий гомогенный кремообразный гель от белого до желтоватого цвета.



Фармакотерапевтическая группа.Засобы, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак.

Код АТХ М02А А15.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством с выраженным противоревматическим, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.

Фармакокинетика.

Количество диктофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей применяемой дозы препарата, так и от степени гидратации кожи.  После местного применения препарата Вольтарен Форте (две в день) на поверхность кожи площадью 400  см2 степень системной абсорбции препарата, определяется как концентрация действующего вещества в плазме крови, эквивалентная нанесению 4 раза в сутки геля диктофенака диэтиламина с концентрацией 1,16 %.

Относительная системная биодоступность диктофенака при применении  препарата Вольтарен Форте на 7 день составляет 4,5 % по сравнению с таблетками по 50 мг (при той же дозе диктофренака натрия). Абсорбция не зависит от применения влагопроницаемой и паропроницаемой повязки.

После нанесения препарата Вольтарен Форте на кожу суставов кисти и колени дикофенак проявляются в плазме (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после перорального приема той же количества диктофенака), в синовиальной оболочке  и синовиальной жидкости.

Диклофенак скапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в прилегающие ткани. Там диктолофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, связки. Там он продолжает действовать и определяется в концентрациях, до 20 раз больше, чем в плазме.

Диклофенак метаболизируется частично путем глюкуронизации и в основном путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакогически активными, но значительно меньшим образом, чем диктофенак.

Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Конечный период полувыведения диктофенака из плазмы крови составляет в среднем 1-2 часа. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют небольшой период полувывода - 1-3 часа. Один из метаболитов - 3 ́-гидрокси-4 ́-метоксидиллофенак - имеет более длительный период полувывода, но является практически пассивным.

При почечной недостаточности накопления диктофенака и его метаболитов в организме не наблюдается. При хроническом гепатите или недекомпенсированном циррозе печени кинетика и метаболизм диктофенака не изменяются.



Клинические характеристики.

Показания.

Лечение боли, воспаление и отека при:

-          поврежденные мягких тканей: травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (например, в результате вывиха, растяжения, забивания) и боли в спине (спортивные травмы);

-          локализированных формах ревматизма мягких тканей: тендинит (в т. ч. «теневый локоть»), бурсит, плечевой синдром и периартропиатурия.

Cимптоматическое лечение остеоартрита мелких и средних суставов, расположенных поверхностно, таких как суставы пальцев или коленные суставы.



Противопоказания.Повышенная чувствительность к диктофенаку или другим компонентам препарата. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, ангиоэмемы, крапивы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. Последний триместр беременности.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Поскольку системная абсорбция диктофенака в результате местного применения препарата очень низкая, возникновение  взаимодействий является маловажным. Совместимое применение препарата Вольтарен Форте с другими системными нестероидными противовоспалительными средствами и стероидами может увеличить частоту возникновения побочных эффектов.



Особенности применения.

С осторожностью применять с пероральными нестероидными противовоспалительными средствами.

Имодность развития системных побочных эффектов (которые встречаются при применении системных форм диктофенака) должна быть рассмотрена при применении препарата на более крупные участки кожи или в течение более длительного времени, чем рекомендовано.

Вольтарен Форте рекомендуется наносить только на интактные, невредимые участки кожи, предотвращая попадание на поврежденную (пораненную или инфицированную) кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.

При появлении каких-либо кожных высыпаний лечение препаратом необходимо прекратить. Вольтарен Форте не следует применять под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение под неоклюзионную повязку.

Вольтарен Форте содержит пропиленгликоль, который может вызвать легкое локализованное раздражение кожи у некоторых людей, а также бутилгидрокситолуол, который может вызвать локализованные реакции на коже (например контактный дерматит) или  раздражение глаз и слизистых оболочек.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинический опыт применения беременным женщинам ограничен. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, Вольтарен Форте противопоказан во время третьего триместра беременности в связи с возможным развитием слабости родовой деятельности, нарушением деятельности почек плода с последующим маловодцем и/или сердечно-легочной токсичности с преждевременным закрытием артериальной протоки и легочной гипертензией.

Неизвестно, является ли диктофенак при наружном применении в грудное молоко, поэтому применение препарата Вольтарен Форте не рекомендуется в период кормления грудью. Однако при наличии весомых оснований для применения препарата в период кормления грудью препарат не следует наносить на молочные железы или крупные участки кожи и не следует применить в большом количестве или в течение длительного времени.

Данные по воздействию диктофенака на фертильность человека при его внешнем применении отсутствуют.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.Не влияет.



Способ применения и дозы.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Взрослым и детям старше 14 лет препарат наносят 2 раза в сутки, обезболивающее действие длится до 12 часов. Вольтарен Форте применяют 2 раза в сутки, утром и вечером, слегка втирая в кожу в месте локализации боли. Количество применяемого препарата зависит от размера пораженной зоны (да, 2-4 г, что по размеру соответствует вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400-800 см2).

После нанесения препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно данный участок подвергается лечению.

Продолжительность терапии зависит от показания и эффективности лечения. Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд при повреждениях или ревматизме мягких тканей и дольше 21 дня при боли в суставах артритного происхождения, если другое не рекомендовано врачом.

Если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшился, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Пациенты летнего возраста не требуют корректировки дозы препарата.



Дети.Вольтарен Форте не рекомендован для применения  детям до 14 лет.



Передозировка.

Передозировка маловероятно в связи с низкой абсорбцией диллонака в системный кровоток при местном применении.

Однако при случайном проглатывании препарата могут наблюдаться побочные эффекты, характерные для передозировки таблеток диктофенака (содержимая одной тубы препарата Вольтарен Форте 50 г эквивалентный 1 г диктофренака натрия). В таком случае при развитии заметных системных побочных эффектов показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, проводимых для лечения отравления нестероидными противовоспалительными средствами.