Дермадрин мазь 20 мг/г 20 г

Состав:

действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид

1 г мази содержит 20 мг дифенгидрамина гидрохлорида;                   

вспомогательные вещества: масло арахисовое, воск белый, спирт цетиловый, парафин, парафин белый мягкий, метилпарагидроксибензоат (Е 218), глицерин, гостацерин Т÷3, полисорбат 80, изооборни-цетат, натрия гидроксид, вода очищенная.



Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико÷химические свойства:мазь белого цвета.



Фармакотерапевтическая группа.

Противосвердежные средства, включая антигистаминные, местноанестезирующие и другие средства. Антигистаминные средства для местного применения. Код АТХ D04А A32.



Фармакологическое свойства.

Дермадрин содержит блокатор Н1÷рецепторов дизфенгидрамина, который селективно подавляет Н1÷рецепторы гистамина. Дифенгидрамина гидрохлорид - эффективное антигистаминное и противоаллергическое средство с выраженной противозудной активностью. Дополнительно оказывает местное анестезирующее и обезболивающее действие. Кремообразное основание мази не раздражает кожу и делает процесс нанесения  легким и равномерным. Основой мази является водно-масляная эмульсия, которая оказывает препарат охлаждающий эффект. При местном применении действующее вещество мази проникает в кожу и подкожные слои. Противосудужный и обезболивающий эффект наступает сразу после нанесения мази и длится от 2 до 6 часов.



Клинические характеристики.

Показания.

Для лечения проявлений зуда, местной боли и местных реакций гиперчувствительности в случаях:

÷        аллергических дерматитов;

÷        укусов насекомых;

÷        дерматитов, крапивянки, зудящих дерматозов, экземы, зуда краев ран и ссадин;

÷        термических ожогов, в том числе солнечных;

÷        полиморфных дерматозов (солнечной аллергии).



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам,  к другим антигистаминным средствам, арахису и сое. Противопоказано применять в комбинации с другими средствами, содержащими дифенгидрамина гидрохлорид.

Нанесение на открытые раны, переломы или слизистые оболочки; на крупные участки пораженной кожи, особенно при ветреной оспе, коре, везикулярных поражениях кожи.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.

Исследования взаимодействия не проводились. Противопоказано применять в комбинации с другими средствами, содержащими дифенгидрамина гидрохлорид.  При нанесении мази на большие участки кожи нельзя исключать возможность взаимодействий. Это касается, в частности, лечения препаратами, содержащими дифенгидрамин или ингибиторы моноаминооксидазы (MAO). Атропин и трициклические антидепрессанты могут увеличить антихолинергия свойства дифэнгидрамина гидрохлорида; одновременное применение с ингибиторами центральной нервной системы (ЦНС), психотропными, опиодными анальгетиками, гипотензивными препаратами и алкоголем может непредсказуемо усилить их эффект.



Особенности применения.

Избегать попадания лекарственного средства в глаза.

Из-за возможности развития реакций фоточувствительности следует избегать попадания прямого солнечного света на участки кожи, на которые наносится мазь.

В случаях бородачи во время сна (или известного в семье синдрома внезапной детской смерти) антагонисты Н1):рецепторов гистамина следует применять с осторожностью.

С осторожностью применять людям летнего возраста и пациентам с острыми заболеваниями.

Дермадрин содержит арахисовое масло. Если у Вас есть аллергия на арахис или сою, не применяйте это лекарственное средство.

Метилпарагидроксибензоат может вызвать легкие раздражения кожи, глаз и слизистых оболочек.

Цетиловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).



Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется применять мазь в И триместре беременности. По данным эпидемиологических исследований у младенцев, матери которых в I триместре беременности получали дифенгидрамина гидрохлорид, отмечено увеличение случаев развития «волченой пасти». В исследованиях на лабораторных животных выявлена возможность развития репродуктивной токсичности. Беременным не рекомендуется наносить на большие участки поврежденной кожи. Рекомендуется применять после установки врачом индивидуальной дозы и в случае, когда польза превышает возможный риск для плода. На основании  данных других исследований беременных женщин не было обнаружено ни одного другого негативного воздействия на беременность и здоровье плода или новорожденного. Однако, регулярное применение H1):антагонистов в период беременности, как правило, не рекомендуется в связи с отсутствием контролируемых клинических исследований и невозможностью окончательно исключить ретролентальную фиброплазию.

Поскольку небольшое количество действующего вещества может проникать в грудное молоко, в период кормления грудью лекарственное средство не применяется.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с другими механическими средствами.



Способ применения и дозы.

Мазь наносить на пораженные участки кожи в зависимости от величины участка поражения:

Взрослым и детям старше 12 лет применяют полоску мази 5÷15 см (соответствует 18÷54 мг дифенгидрамина) 3÷4 раза в сутки.

В течение суток не рекомендуется применять более 300 мг дизфенгидрамина гидрохлорида. 300 мг дизфенгидрамина гидрохлорида соответствует 15 г мази Дермадрин, составляющий 3/4 20 г тубы Дермадрина, 1/3 50 г тубы и 1/6 100 г тубы Дермадрина.

Детям от 6 до 12 лет применяют полоску мази 8÷10 см 3÷4 раза в сутки. Не рекомендуется применять более 150 мг дифенгидрамина гидрохлорида в сутки, что соответствует полоски мази длиной 41 см.

Детям от 2 до 6 лет применяют полоску мази 3 см 2÷3 раза в сутки. Не рекомендуется применять больше 37 мг дизфенгидрамина гидрохлорида в сутки, что соответствует полоски мази длиной 10 см.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести поражения, течения заболевания и определяется врачом индивидуально, но она должна быть как можно короче.

Наклонным и ослабленным пациентам, так же как и пациентам с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, дозирование и длительность применения врач должен подбирать индивидуально в зависимости от степени тяжести поражения и эффективности терапии.



Дети.Препарат применять для лечения детей от 2-х лет.