Диклак гель 5% 100г

Состав:

действующее вещество:diclofenac;

1 г геля содержит диктофенака натрия 50 мг;

вспомогательные вещества: спирт изопропиловый, вода очищенная, макрогол-7-глицерилкоат, гипомелоза.



Лекарственная форма.Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или слегка желтоватый прозрачный гель с характерным запахом изопропанола, без пузырьков воздуха.



Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Диклофенак. Код АТХ М02А А15.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Диклак® Гель - нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения группы производных фенилоцтовой кислоты. Препарат обладает выраженными местными противоревматические, обезболивающие и противовоспалительные свойства, что обусловлено подавлением синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Диклак® Гель приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращению периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.

Фармакокинетика.

Диклофенак натрия медленно и частично абсорбируется с поверхности кожи. Количество диктофенака, который всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей применяемой дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через  6-9 годин.  После внутреннего применения максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1-2 часа. Среднее время удержания действующего вещества в системной циркуляции составляет около 9 часов, что значительно дольше по сравнению с 1-2 часами после внутреннего применения.

Диклофенак скапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в прилегающие ткани. Там диктолофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз больше, чем в плазме крови.

Метаболизм и выведение препарата после нанесения на кожу аналогичны таким после системного применения. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диктофенака составляет 263 ± 56 мл/мин, а конечный период полувывода в среднем - 1-3 часа. Диклофенак связывается с белками плазмы крови на 99 %. После быстрого метаболизма в печени (гидроксилирование и связывание с глюкуроновой кислотой) две трети вещества выводится почками и одна треть − с желчью.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диктофенака не изменяются.



Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к диктофонаку или к другим нестероидным противовоспалительным средствам, к изопропиловому спирту или к другим компонентам лекарственного средства. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивянки, острого ринита, назальных полипов, ангиоэмемы, обусловленных применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. Последний триместр беременности. Детский возраст.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Поскольку системная абсорбция диктофенака в результате местного применения препарата очень низкая,  возникновение  взаимодействий маловероятно.



Особенности применения.

С осторожностью следует применять препарат с пероральными нестероидными противовоспалительными средствами.

Возможность развития системных побочных эффектов при местном применении диктофенака незначительно по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно крупных участках кожи в течение длительного времени.

Диклак® Гель рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на воспаленную, раненную или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат не применять внутрь.

При появлении каких-либо кожных высыпаний лечение препаратом необходимо прекратить. Применять под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку  не рекомендуется, но допускается его применение под неоклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Не наносить на открытые раны или инфицированную кожу, а также на участки кожи, пораженные экземой, или на слизистые оболочки.

Диклак® Гель содержит изопропиловый спирт, который может вызвать легкое локализованное раздражение кожи.

Из-за возможности возникновения светочувствительности необходимо избегать действия прямых солнечных лучей и визитов к солярию в течение лечения и 2 недели после прекращения лечения.