Диклофен гель 3% туба 25мл

Состав:

действующие вещества: натрийдиклонфенак, левоментол;

1 г препарата содержит натрия диктофенака - 30 мгта левоментола - 5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, глицерин, карбомер, натрия гидроксид, вода очищенная.



Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства:гель белого цвета, однородной консистенции, со специфическим запахом.



Фармакотерапевтическая группа.Засобы, применяемые местно при суставной и мышечной боли.Код АТХ М02А А.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Диклофен-гель при местном применении оказывает выраженный противовоспалительный, аналгезирующий, противоотечный эффекты, что связано с угнетением биосинтеза простагландинов, кининов и других медиаторов воспаления. Препарат стабилизирует мембраны лисосом, снижает температуру в месте воспаления.

Ментол, входящий в состав препарата, проявляет аналгетическое действие за счет охлаждающего эффекта, усиливая аналгетическое действие диктофенака.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Диклофен-гель уменьшает боль, отек тканей и ускоряет обновление функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.

Фармакокинетика.

Количество диктофенака, проникающей сквозь кожу, пропорционально времени контакта кожи с гелем и площади кожи, на которую он нанесен, а также зависит от дозы препарата и степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи абсорбция диктофенака составляет примерно 6 %. Оклюзионная повязка может в несколько раз повышать резорбцию диктофенака. После местного применения диктофенак определяется в плазме крови, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости суставов. Диклофенак связывается с белками плазмы крови на 99 %. Метаболизм диктофенака происходит главным образом путем гидроксилирования с образованием нескольких производных, две из которых фармакогически активны, но  значительно в меньшей степени, чем диктолофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой в виде глюкуроников.

У пациентов с заболеваниями почек кумуляции диктофенака и его метаболитов не отмечено.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики и метаболизма диктофенака не меняются.



Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.



Противопоказания.

·        Повышенная чувствительность к диктофонаку, ментолу или к другим компонентам препарата;

·        наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивянки, острого ринита или других аллергических реакций, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;

·        последний триместр беременности.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении препарата возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами минимальна. Но, учитывая возможность длительного применения, использование доз, превышающих рекомендуемые, нанесение препарата на крупные участки кожи, при одновременном применении других препаратов, содержащих диктофенак или другие нестероидные противовоспалительные средства, вероятность возникновения взаимодействий возрастает.



Особенности применения.

Гель применять только наружный.

Имодность развития системных побочных эффектов при местном применении диктофенака незначительно с применением его пероральных форм, но она растет при применении препарата на относительно крупных участках кожи в течение длительного времени.

Препарат необходимо наносить на невредимые участки кожи. Не допускать попадания препарата  в глаза и на  другие слизистые оболочки, а при попадании необходимо промыть их достаточным количеством проточной воды. Не следует наносить гель под повязки, не пропускающие воздух (оклюзионные), необходимо избегать тепловых процедур, инсоляции (в том числе и искусственной) на участках кожи с нанесенным гелем. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом. При появлении каких-либо кожных высыпаний лечение препаратом необходимо прекратить.

Не применять одновременно с солнцезащитными, косметическими средствами, с репеллентами или другими местными препаратами на зонах нанесения геля.

Одеваться не раньше чем через 10 минут после нанесения препарата, принимать душ/ванну не раньше 1 часа после аппликации геля.

С осторожностью применять одновременно с другими пероральными нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе диктофенаком.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.