Дуак гель туба 30г

ДУАК

(DUAC)



Состав:

действующие вещества: бензоилу пероксид безводный (в виде бензоила пероксида водного), клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата);

1 г геля содержит бензоилу пероксида безводного (в виде бензоила пероксида водного) 50 мг; клиндапромина (в виде клиндапромина фосфата) 10 мг;

вспомогательные вещества:карбомер, диметикон, диффурилсульфосукцинат, дынатрия эдетат, глицерин, кремния диоксид коллоидный водный, полоксамер, натрия гидроксид, вода очищенная.



Лекарственная форма.Гель.

Основные физико-химические свойства:гомогенный гель белого или слегка желтоватого цвета.



Фармакотерапевтическая группа.Местные средства для лечения акне. Код АТХ D10A F51.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика

Клиндамицин является линкозамедным антибиотиком с бактериостатическим действием против грамположительных аэробных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкозамиды, такие как клиндамицин, связываются с 23S субодинкой бактериальной рибосомы и подавляют ранние стадии синтеза белка. Действие клиндапромицина является преимущественно бактериостатическим, хотя высокие концентрации могут оказывать медленное бактерицидное действие против чувствительных штаммов.

Хотя клиндапромицина фосфат является выключеннымin vitro, быстрый гидролизin vivo превращает это соединение в  активный против бактерий клиндамицин. Антибактериальная активность клиндапромидина была продемонстрирована клинически при лечении комедонов у пациентов с акне на уровнях, достаточных, чтобы быть активными при большинстве штаммовPropionibacteium acnes. Клинамицинinvivo ингибирует все протестированные культурыPropionibacteium acnes (MIC-0,4 мкг/мл). После применения клиндопромина процент свободных жирных кислот на поверхности кожи снижался примерно с 14 % до 2 %.

Бензоилу пероксид оказывает мягкое кератолитическое действие относительно комедонов на всех стадиях их развития. Он является веществом-окислителем с бактерицидной активностью противPropionibacteium acnes,микроорганизма, который вызывает развитие вульгарных угрей. Кроме того, он является себостатиком, который противодействует чрезмерной продукции кожного сала, ассоциируется с акне.

Добавление бензоила пероксида снижает потенциал появления микроорганизмов, резистентных к клиндамицину.

Фармакокинетика

Черезкожная абсорбция клиндамилина минимальна. Присутствие бензоила пероксида в составе лекарственного средства не влияло на черезкожную абсорбцию клиндапромина. Исследования с радиомаркированием показали, что абсорбция бензоила пероксида через кожу возможна только после его превращения в бензойную кислоту. Бензойная кислота в основном конъюгируется с образованием гипурной кислоты, которая выводится почками.



Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение акне (acne vulgaris) от легкой до средней степени тяжести, преимущественно воспалительных элементов, у взрослых и детей от 12 лет.



Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата и линкомицина. Немецкий энтерит, язвенный колит или антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозатный колит) или их присутствие в анамнезе. Детский возраст до 12 лет.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследуйтелен по изучению медикаментозного взаимодействия не проводилось.

Клинамицин / бензоилу пероксид нельзя применять в комбинации с препаратами, содержащими эритромицин, из-за возможного антагонизма с клиндамицин.

Было показано, что клиндамицин обладает нейромедиационными блокирующими свойствами, способными усиливать действие других нейромедиационных блокаторов. Поэтому клиндамицин/ бензоилу пероксид следует применять с осторожностью пациентам, лечащимся такими препаратами.

Следует избегать совместимого применения клиндариина / бензоила пероксида с третиноином, изотретином и тазаротеном, поскольку бензоилу пероксид может уменьшать их эффективность и усиливать раздражение. Если комбинированное лечение необходимо, препараты следует наносить в разное время в течение суток (например, один утром, другой вечером).

Одновременное применение препаратов, содержащих бензоилу пероксид, и препаратов для местного применения, содержащих сульфонамид, может вызвать временное изменение цвета кожи и волос головы (желтое/оранжевое).

При совместимом применении местных антибиотиков, медицинском, обычном или абразивном мыла и косметических средств, которые обладают подсушивающим эффектом, а также средств с высокой концентрацией спирта и/или вяжущих агентов возможен кумулятивный раздражающий эффект.



Особенности применения.

Следует избегать контакта с глазами, ртом, губами, другими слизистыми оболочками или участками с раздражениями или повреждениями кожи. При случайном контакте хорошо промыть водой.

В течение первых недель лечения у большинства пациентов может наблюдаться усиление отшелушивания и покраснения кожи. В зависимости от тяжести этих побочных эффектов пациент может применить увлажняющее средство, временно уменьшить частоту нанесения клиндапромина /бензоила пероксида или временно прекратить его применение, однако эффективность применения с частотой меньше 1 раз на добу не доведена.

Совместимое применение других топических препаратов для лечения акне следует проводить с осторожностью из-за возможного кумулятивного раздражающего эффекта, что иногда может быть утомительным, особенно при применении десквамативных или абразивных ингредиентов.

Если возникает тяжелое местное раздражение (например, тяжелое эритема, сухость или зуд, сильное жалование/печенье) применение клиндамицина/бензиола пероксида следует прекратить.

Бензоилу пероксид может вызвать повышенную чувствительность к солнечным лучам, поэтому следует избегать применения ультрафиолетовых светильников и избегать или минимизировать воздействие солнечного света. Если нельзя избежать сильного воздействия солнечного света, пациенту следует посоветовать использование солнцезащитных средств и защитной одежды.

Если пациент имеет солнечные ожоги, их необходимо вылечить до назначения клиндамицина/бензила пероксида.

Препарат может обесцвечивать волосы и цветной и окрашенный материал. Избегать контакта с волосами, тканями, мебелью или ковровыми покрытиями.

Пселдомбранозащитный колит

При применении практически всех антибактериальных средств, включая клиндамицин,ulеляла о возникновении псевдомембранозного колита, способного варьировать по степени тяжести от легкого к тому, что угрожает жизни, с началом появления на целых несколько недель после прекращения лечения. Хотя это весьма маловероятно при применении клиндапромина /бензоила пероксида местное, но при появлении у пациента длительной и значительной диареи или спазмов в животе, лечение следует немедленно прекратить и провести дальнейшее обследование, поскольку симптомы могут указывать на антибиотикоассоциированный колит. 

Резистентность к клиндамицину

Бензоилу пероксид уменьшает потенциальное появление резистентных к клиндамицину микроорганизмов. Однак  пациенты с недавним системным или местным применением клиндрамилина или эритромина в анамнезе могут уже иметь антибактериальнорезистистые штаммыPropionibacteriumacnes и симбиотическую флору.

Перекрестная резистентность

Было доказано перекрестную резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Резистентность к клиндамицину часто ассоциируется с индукированной резистентностью к эритро-мицину (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).