Екзодерил р-н д/зовн.застос. 1% фл.20мл №1

Состав:

действующее вещество:нафтифина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит нефтепродукты гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (96 %), вода очищенная.



Лекарственная форма.Рассоздок накожный.

Основные физико-химические свойства:прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета, с запахом этанола.



Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХD01A E22.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Экзодерил® - противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным компонентом является нефти гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например,Sporothrix schencki). Что касается дерматофитов и аспергил нефтифинin vitro оказывает фунгицидное действие, в отношении дрожжевых грибов - проявляет фунгицидную или фунгистическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Экзодерил® проявляет также антибактериальную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, Экзорил® обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика.

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует стойкие противогрибковые концентрации в различных слоях кожи. Около 4 % нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное воздействие действующего вещества очень низко. Только следовые количества нефтифина проявляются в плазме крови и моче. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет        2-4 доби.               



Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нефти патогенами:

- грибковые инфекции кожи и кожных складок;

- межпальцевые микозы;

- грибковые инфекции ногтей;

- кожные кандидозы;

- отрубивообразный лишай;

- воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к нефти, пропиленгликолю или к другим компонентам лекарственного средства. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились.



Особенности применения.

Препарат применять при заболеваниях ногтей и кожи только внешне!

Лекарство содержит этанол, поэтому следует избегать попадания раствора в глаза и на открытые раны.

Раствор содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.



Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению нефтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или окутанного вредного воздействия препарата на репродуктивную функцию. Лекарственное средство можно применять в период беременности или кормления грудью только при крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/рызик, которое определяет врач.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.



Способ применения и дозы.

Раствор Экзорил® следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательного очищения и высушивания, захватывая примерно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения: при дерматомикозах- 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель);                                      при кандидозах- 4 недели;при инфекциях ногтей- до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечения препаратом следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.



Дети.

Данных по эффективности и безопасности применения препарата детям недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать Экзодерил® пациентам этой возрастной категории.



Передозировка.

Острая передозировка при местном применении нефти не наблюдалась.

Системная интоксикация при наружном применении лекарственного средства маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

При случайном проглатывании препарата следует начать симптоматическое лечение.



Побочные реакции.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), редко (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна (не может быть рассчитана по имеющимся данным).

Общие нарушения:частота неизвестно - в одиночных случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и ощущение жжения, эритема, зуд, местное раздражение.



Срок годности.3 года.



Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

После открытия флакона раствор хранить 6 месяцев при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.



Упаковка.

По 10 мл или 20 мл раствора во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.



Категория отпуска.

Без рецепта.



Производитель.

Сандоз ГмбХ -  Производство делительница Анти-инфекционные ГЛЗ и Химические Операции Кунль (АІХО ГЛЗ Кунль) (соответствует выпуску серии).

Местонахождения производителя и его адрес места производства деятельности.

Биохемистрассе 10, 6250 Кундль, Австрия.