Кеторол гель 2% 30г

Состав:

действующее вещество: ketorolac;

1 г геля содержит кеторолаку трометамина 20 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, диметилсульфоксид, карбомер, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), трометамин, вода очищенная, ароматизатор Dreamon Inde (триэтилцитратрат, масло рициновое, изопропилмеристат, диэталлат), этанол безводный, глицерин.



Лекарственная форма.Гель 2 %.

Основные физико-химические свойства: гомогенный от почти прозрачного до прозрачного гель с характерным ароматом.



Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения, при суставном и мышечном болях. Код АТX М02A A.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Касторолак - это нестероидное противовоспалительное средство с выраженным обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом. Механизм фармакологического действия связан с блокадой фермента циклооксигеназы в периферических тканях, в результате чего происходит подавление биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления. Благодаря этому терапевтический эффект развивается непосредственно в месте поражения.

В состав препарата входит диметилсульфоксид, транспортировочная способность которого усиливает проникновение кеторолака трометамина через кожу непосредственно к пораженным тканям.

Фармакокинетика.

При применении кеторола геля обнаружена максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) в пределах от 0.18 до 0.82 мкг/мл. Общая площадь под кривой «концентрация — время» в соответствии с 6.6 до 9,7 часов. Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства напрямую проникают сквозь кожу на глубину 3 - 4 мм, далее системой кровообращения транспортируются в подкожные ткани.



Клинические характеристики.

Показания.

Посттравматические воспаления и боль в мышцах, связках, суставах, повреждении мягких тканей, растяжки, вывихи, бурситы, тендиниты, эпикондилиты; воспаления синовиальной оболочки; остеоартриты поверхностных суставов.



Противопоказания.

-          Повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам и/или другим компонентам препарата;

-          обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение в желудочно-кишечном тракте, перфорации;

-          синдром полипоза носа, бронхоспазмы и отек Квинке в результате применения ацетилсалициловой кислоты.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не сообщают об клинически значительном взаимодействии с другими лекарственными средствами при местном применении Кеторола геля, но следует учитывать, что при вероятном проходении в системный кровоток возможные взаимодействия, которые  наблюдали за пероральном применении кеторолака трометамина. Известно о незначительном уменьшении связывания варфарина с белками плазмы крови. Исследованияin vitro доказали, что при терапевтических концентрациях салицилата связывания кеторолака с белками плазмы крови уменьшается с 99,2 % до 97,5 %, что может привести к увеличению содержания свободного кеторолака. Кетролак снижает диуретический эффект фуросемида примерно на 20 %. При комбинированном предназначении пробеницида и кеторолака наблюдается увеличение концентрации кеторолака в плазме крови и удлинение периода полувыведения его из организма. При одновременном применении с препаратами литию возможно ингибирование почечного клиренса лития, поэтому содержание лития в плазме крови может увеличиваться. Кетролак может взаимодействовать с миорелаксантами недепополизирующей природы, что может приводить к нарушению дыхания. Одновременное применение кеторолака с ингибиторами ангиотензин преобразующего фермента повышает риск развития нарушений функции почек, особенно у больных с гипо-оломией (уменьшенный объем межклеточной жидкости). Одновременное применение кеторолака с антикоагулянтами может увеличить риск развития кровотечения. Не применять с другими НПЗЗ по причинам усиления побочных эффектов.



Особенности применения.

Не применять гель на участке вокруг глаз, на слизистые оболочки или открытые раны. Перед и после применения вымыть руки. Не превышать рекомендуемую дозировку.

Как и при применении любых других нестероидных противовоспалительных средств (НПЗ) существует риск возникновения кровотечения и синяков. При их возникновении следует избегать дальнейшего применения препарата.

Следует с осторожностью приступать к применению кеторола геля пациентами, склонными к аллергическим реакциям. При возникновении раздражений лечение необходимо прекратить.

Пациенты летнего возраста (в возрасте старше 65 лет) более чувствительны к воздействию фармацевтических препаратов. Поэтому следует с осторожностью применять Кеторол гель пациентам данной возрастной категории.

Также рекомендовано с осторожностью применять Кеторол гель лицам с нарушением функции почек и/или печени, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипертензией и в случае, если предварительный прием кеторолака сопровождался накоплением жидкости и отеками. До начала применения и при лечении Кетролом гелем рекомендуется следить за показателями печеночных функциональных проб. При увеличении энзимов печени по сравнению с их показателями в начале лечения следует прекратить.