Клодифен гель 5% 45гр

Состав:

действующее вещество: diclofenac;

1 г геля содержит диктофенака натрия 50 мг;

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, пропиленгликоль, этанол 96 %, метилпарагидроксибензоат (Е 218), вода очищенная.



Лекарственная форма.Гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка гель, однородный, не содержит пузырьков, со слабым запахом спирта.



Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак. Код АТХ М02А А15.



Фармакологическое свойства

Фармакодинамика.

Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством (НПЗЗ) для наружного применения группы производных фенилоцтовой кислоты. Имеет выраженные местные противоревматические, обезболивающие и противовоспалительные свойства, что обусловлено подавлением синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, препарат приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращению периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.

Фармакокинетика.

После местного применения диктофенак медленно и частично абсорбируется с поверхности кожи. Количество диктофенака, который всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей применяемой дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. Его максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через      6-9 годин. После внутреннего применения максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1-2 часа. Среднее время удержания действующего вещества в системной циркуляции составляет около 9 часов, что значительно дольше по сравнению с 1-2 часами после внутреннего применения. Связывание диктофенака с белками составляет 99 %.

Диклофенак скапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в прилегающие ткани. Там диктолофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз больше, чем в плазме крови.

Метаболизм и выведение препарата после нанесения на кожу аналогичны таким после системного применения. После быстрого метаболизма в печени (гидроксилирование и связывание с глюкуроновой кислотой) две трети вещества выводится почками и одна треть − с желчью.

Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диктофенака составляет 263±56 мл/мин, а конечный период полувывода - в среднем 1-3 часа.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диктофенака не изменяются.



Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к диктофонаку, другим НПЗЗ или к другим компонентам препарата.
Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивянки, острого ринита, назальных полипов или ангионевротического отека, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПЗ.
Последний триместр беременности.
Детский возраст до 18 лет.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Поскольку системная абсорбция диктофенака в результате местного применения препарата очень низкая, вероятность возникновения взаимодействий очень низкая.



Особенности применения.

Препарат следует с осторожностью применять одновременно с пероральными НПЗЗ из-за возможного усиления нежелательных эффектов, в том числе системных побочных эффектов. Препарат не следует применять одновременно с другими средствами, содержащими диктофенак.

Имодность развития системных побочных эффектов при местном применении диктофенака незначительно по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно крупных участках кожи в течение длительного времени.

При появлении каких-либо кожных высыпаний применение препарата следует прекратить.

Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на воспаленную, раненную или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат нельзя глотать.

Препарат не следует применять под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку, но допускается его применение под неоклюзионную повязку. В случае растяжения связь пораженный участок можно перевязать бинтом.

Не наносить препарат на открытые раны или инфицированную кожу, а также на участки кожи, пораженные экземой, или на слизистые оболочки.

Из-за возможности возникновения светочувствительности необходимо избегать действия прямых солнечных лучей и визитов к солярию в течение лечения и 2 недели после прекращения применения препарата.



В отдельных случаях уведомляли о развитии желудочно-кишечного кровотечения у пациентов с длительным анамнезом заболевания.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и метилпарагидроксибензоат (Е 218), что может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).