Углейт крем 0.05% 15г

Состав:

действующее вещество: флютиказона пропионат;

1 г крема содержит 500 мкг флютиказона пропионата;

вспомогательные вещества: масло минеральное, спирт цетостеариловый, изопропилмиристат, цето-акрогол 1000, пропиленгликоль, имидосековина, натрия гидрофосфата додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищена.



Лекарственная форма.Крем.

Основные физико-химические свойства: однородный мягкий крем белого или почти белого цвета.



Фармакотерапевтическая группа.  Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа ІІІ). Код АТХ D07A С17.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Флютиказона пропионат является глюкокортикоидным препаратом  с высокой противовоспалительной активностью и очень низким уровнем подавления гипоталамо-гипофизарно-наднепоглощающей системы при местном применении, поэтому его терапевтический индекс является одним из самых широких из всех существующих на это время топических стероидов.

Флютиказона пропионат обладает высокой системной активностью после подкожного применения, но очень низкой активностью при пероральном применении, возможно благодаря метаболической инактивации. Исследованияin vitro показали его высокое сходство с глюкокортикоидными рецепторами человека.

Флютиказона пропионат не проявляет непредсказуемого гормонального эффекта и заметного воздействия на центральную и периферическую нервные системы, желудочно-кишечную, сердечно-сосудистую или дыхательную системы.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

При местном и пероральном применении биодоступность  очень низкая в связи с  ограниченной абсорбцией препарата через кожу или из желудочно-кишечного тракта и в связи с интенсивным метаболизмом первого прохождения. Пероральная биодоступность приближается к нулю, поэтому системное воздействие флютиказона пропионата при любом внутреннем применении крема будет низким.

Распределение.

Исследования  продемонстрировали, что системной циркуляции достигает очень незначительное количество перорально применяемого флютиказона пропионата, которая быстро выводится с желчью и экскретируется с фекалиями. Флютиказона пропионат не задерживается в любых тканях и не связывается с меланином.

Метаболизм.

По данным фармакокинетических исследований на животных, флютиказона пропионат быстро выводится и подлежит экстенсивному метаболическому клиренсу. У человека метаболический клиренс  широкий и, соответственно, вывод - быстрый. Попадение препарата через кожу в системную циркуляцию быстро инактивируется. Главным механизмом метаболизма является гидролиз к карбоновой кислоте, которая обладает очень низкой глюкокортикоидной и противовоспалительной активностью.

Вывод.

По данным исследований на животных, путь вывода не зависит от способа применения флютиказона пропионата. Выводится, главным образом, с фекалиями, и этот процесс полностью завершается в течение 48 часов.



Клинические характеристики.

Показания.

Взрослые.

Дерматозы, чувствительные к лечению кортикостероидами, такие как:

-          атопические дерматиты;

-          нумулярный дерматит (дискоидная экзема);

-          узловатый зуд;

-          псориаз (за исключением распространенного бляшкового псориаза);

-          простой хронический лишай (нейродерматит), красный плещущий лишай;

-          себорейний дерматит;

-          раздражающий или аллергический контактный дерматит;

-          дискоидный красный шерсть;

-          генерализированная эритродермия (как дополнительное средство);

-          реакция на укусы насекомых;

-          красная питка.

Дети.

Лечение атопического дерматита у детей старше 3 месяцев при  Отсутствие эффекта от лечения менее мощными кортикостероидами.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

Нелеченные инфекции кожи.

Розацеа.

Обычные угри.

Периоральный дерматит.

Перианальный и генитальный зуд.

Свербиж без воспаления.

Дерматозы у детей в возрасте до 3 месяцев, включая дерматиты и пеленки высыпания.