Ламизил крем 1% 15г

Состав:

действующее вещество: тербинафина гидрохлорид;

1 г крема содержит тербинафину гидрохлорида 10 мг, соответствующий 8.8 мг тербинафину;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия гидроксид, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт стеариловый,  спирт цетиловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.



Лекарственная форма.Крем.

Основные физико-химические свойства: белый однородный или почти однородный глянцевый крем со слабым характерным запахом.



Фармакотерапевтическая группа.Проигрыбковые препараты для местного применения.

Код АТХ D01А Е15.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика. Тербинафин представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин в низких концентрациях оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых дыморфных грибков. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибка. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточного накопления сквалена, вызывающего гибель клетки грибка. Тербинафин действует путем подавления фермента сквалеопоксидазы в клеточной мембране грибка. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормональных средств или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика. При внешнем применении всасывается менее 5% дозы, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительно.

После 7 дней лечения препаратом Ламизил, крем концентрации тербинафина, превышающие необходимые для фунгицидного действия, присутствующие в роговом слое эпидермиса как минимум в течение  7 дней после прекращения лечения.



Клинические характеристики.

Показания.Грыбковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами, какTrichophyton (напримерT. rubrum, T.  mentagrophytes, T.  verrucosum, T. violaceum), Microsporum canisi Epidermophyton floccosum, например дерматофитии стоп; паховая дерматофития («свербиж жокея»); дерматофития туловища (стригучий лишай); кандоз кожи, вызванный грибками рода Candida, обычно Cida albicans; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызванныйPityrosporum orbiculare (также известный какMalassezia furfur).



Противопоказания.Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из компонентов препарата.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.Невидома.



Особенности применения.

Крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать контакта крема с глазами, поскольку лекарственное средство может вызвать их раздражение. При случайном попадании крема в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой. Ламизил, крем, содержит спирт цетиловый и спирт стеариловый, способные вызвать местное раздражение кожи (например контактный дерматит).

Следует избегать контакта младенцев с кожей, на которую наносили лекарственное средство, в том числе с молочными железами.

В ходе исследований на животных не было отмечено воздействие тербинафина на способность к оплодотворению.



Применение в период беременности или кормления грудью.

В ходе исследований на животных не было отметено эмбриотоксического действия тербинафина. Поскольку клинический опыт применения женщинам в период беременности ограничен, Ламизил, крем, не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для женщины превышает  потенциальный риск для плода.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять женщинам в период кормления грудью. Следует избегать контакта младенцев с кожей, на которую наносили лекарственное средство, в том числе с молочными железами.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Накожное применение тербинафина не влияет на управление автотранспортом или другими механизмами.