Метизолон крем д/наруж.пр. 1мг/г 15г туба №1

Состав:

действующее вещество: methylprednisolone;

1 г препарата содержит метилпреднизолона ацепоната микронизированного 1 мг;

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), изопропилмиристат, парафин белый мягкий, масло персиковое, глицерола моностеарат, спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, динатрия эдетат, глицерин, спирт бензиловый, вода очищенная.



Лекарственная форма. Крем для наружного применения.

Основные физико-химические свойства:непрозрачный крем белого цвета однородной консистенции со слабым запахом.



Фармакотерапевтическая группа.Корикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТХ D07A C14.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Метиклреднизолона ацепонат (6a-метиллреднизолона ацепоната) является негалогенозамещаемой кортикостероидной синтетической молекулой, характеризующейся повышенной степенью дисоциации при реализации ее местного и системного действия.

6a-метиловая группа обладает потенцирующим эффектом, а липофильные группы сложных эфиров обеспечивают лучшее проникновение через кожу.

Немецкий противовоспалительный эффект, подтвержденный фармакологической и клинико-фармакологической исследованиями, является аналогичным эффектом кортикостероидов более мощного действия. Системное действие метилплореднизолона ацепоната при его местном применении, по данным исследований, выражено незначительной мерой.

Фармакокинетика.

·        Действующее вещество препарата быстро проникает через кожу, но абсорбция является слабой (<1 % примененной дозы в течение 24 часов на неповрежденной коже, без окклюзии; 3 % – с окклюзией).

·        Из-за изжога абсорбция в результате лечения с применением повышенных доз у пациентов, больных атопическим дерматитом и псориаз, составляет 2,5 % у взрослых и 0,5-2 % – у детей.

·        На коже человека действующее вещество препарата способствует созданию (полос гидролиза) высокоактивного метаболита с повышенным афинитетом к межклеточным рецепторам, немедленно инактивируемым путем глюкуроновой конъюгации сразу после абсорбции. В организме человека после внутривенного введения экскреция неактивных метаболитов происходит в соотношении        1:5 между выводом из мочой и с калом. Период полувывода составляет около 16 часов, а связывание с белками плазмы крови – 90 %.

·        Любая возможность аккумуляции является исключенной.



Клинические характеристики.

Показания.

Атопический дерматит (нейродермет, эндогенная экзема); настоящая (искусственная) экзема; простой контактный дерматит и аллергический контактный дерматит; дисгидротическая экзема, детская экзема, себорейный дерматит (и экзема), в том числе на волосистой участке головы; нумулярная экзема, дерматозы волосистой участки головы зажигающего характера, сопровождающиеся зудом.



Противопоказания.

-  Повышенная чувствительность к метилпреднизолону ацепоната или к любому другому компоненту препарата;

-  туберкулезные и сифилитические процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветреная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит, язвенные поражения кожи, обычные угри, атрофический дерматит, кожные реакции после прививки в области нанесения препарата.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нет данных.

В связи с абсорбцией обработки больших участков кожи или лечения в течение длительного периода времени может вызвать взаимодействие, подобное той, что наблюдается при системной терапии. Однако до сих пор не было зафиксировано ни одного из таких видов взаимодействия.

При необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.