Постеризан форте мазь 25г

Состав:

действующие  вещества: 1 г мази содержит 166,70 мг стандартизированной суспензии культуры бактерий (содержит 5,0 × 108 E.coli, убитых и законсервированных в 3,3 мг сжиженного фенола), 2,50 мг гидрокортизона;

вспомогательные вещества: ланолин, парафин желтый мягкий.



Лекарственная форма.Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.



Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ С05А А.


Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика. Действующими веществами лекарственного средства являются стандартизованная суспензия культуры бактерий (СКБ), полученная изE. coli, и гидрокортизон.
Для производства СКБ бактерии инактивируются фенолом. Затем водная суспензия перерабатывается в галеновую форму. Таким образом, готовый препарат содержит интактные клетки, продукты клеточного распада и метаболиты, но не содержит живых бактерий.

После ректального применения (в крыс и карликовых поросят) СКБ быстро всасывается через слизистую оболочку кишечника. После нанесения на кожу и слизистую оболочку СКБ стимулирует неспецифические и специфические иммунные механизмы. Тестиin vitro и модели на животных показали, что СКБ индуцирует пролиферацию Т-лимфоцитов и выработку иммуноглобулинов (IgA и IgG). Таким образом запускается полилональная стимуляция иммунного ответа, усиливается естественная иммунная защита и снижается восприимчивость пораженных тканей к инфекциям.

В моделиin vitro на клеточных системах человека пролиферация лимфоцитов индуцируется антигенспецифическим способом антигенпрезентирующие клетки Лангеракса.In vitro лиофилизации СКБ оказывают ингибирующее действие на спровоцированное высвобождение гистамина опассивых клеток и базофильных гранулоцитов, демонстрируя антифлогистичные свойства. Индукцияin vitro различных цитокинов свидетельствует о возможном участии в регенерации тканей и, соответственно, способствует заживлению ран.

Эксперименты на животных и с участием людей также демонстрируют иммуногенное действие на воспалительные изменения кожи, а также ранозаживляющее действие. Набряки быстрее уменьшаются, когда терапия включает СКБ.

Гидрокортизон - естественный гормон надпочечной железы и предшественник синтетических глюкокортикоидов. По сравнению с ними гидрокортизон классифицируется как низкоэффективный глюкокортикоид.

При местном нанесении на кожу или слизистую оболочку гидрокортизон оказывает острую антифлогичное, противозудное, противоаллергическое и иммуноспрессивное действие, хотя последнее менее выраженное. Однако антипролиферативного эффекта нет.

Гидрокортизон подавляет высвобождение лисосомных ферментов, миграцию воспалительных клеток и синтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены. Это вызывает сужение сосудов и уменьшение проницаемости сосудов в мезенхиме. Реактивность соединительных сосудов снижается, а воспалительные процессы подавляются.

Гидрокортизон влияет на иммунную систему, снижая иммуногенную активность Т-лимфоцитов, клеток Лангеранса и макрофагов. Немедленные реакции, связанные с антителами, уменьшаются.

Действие гидрокортизона является следствием связывания с цитозолевым рецептором кортикостероидов, влияющим на синтез рыбо-клеиновой кислоты и белка.

Выписанные выше эффекты СКБ и гидрокортизона дополняют друг друга в составе лекарственного средства Постеризан форте.

Эксперименты показали, что гидрокортизон не устраняет иммунофармакологические эффекты СКБ. Гидрокортизон не ухудшает желаемое воздействие СКБ на заживление ран. Противовоспалительные и противозудные эффекты гидрокортизона поддерживают усиленные механизмы иммунной защиты, вызванные СКБ.
Фармакокинетика.

Исследования абсорбции, наличия в крови и экскреции невозможно провести после местного применения СКБ. Однако проникновение иммуногенных составных СКБ было принято в иммунологической исследованиях на слизистой оболочке прямой кишки животных (щуры и карликовые поросята).

Местно нанесенный гидрокортизон проникает сквозь кожу и накапливается в эпидермисе и дерме. Степень проникновения через кожу меняется в зависимости от участка. Лишь небольшое количество гидрокортизона поступает в кровь с дермы и поэтому не вызывает системных побочных эффектов.

После местного применения абсорбция гидрокортизона сквозь слизистую оболочку прямой кишки значительно выше, чем сквозь кожу. Однако после применения терапевтических доз сопутствующее повышение концентрации в крови является кратковременным, максимальные уровни достигают более низких физиологических диапазонов. Системные побочные эффекты и воздействия на гормональную регуляцию отсутствуют.

Колыбельные данные по абсорбции и высвобождению гидрокортизона отсутствуют.

Гидрокортизон гидрогенизируется в печени в кольцевой системе и в кетогруппах и, следовательно, быстро инактивируется. Вывод происходит преимущественно почками в виде глюкуроников и сульфатных эфиров.



Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение симптомов геморроя, экземы и трещин анального участка.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата.

Специфические состояния кожи (туберкулез, сифилис, гонорея) в области применения, ветреная оспа, реакция на вакцинацию, грибковые заболевания, воспалительные заболевания кожи лица (пероральный дерматит, розацеа), другие бактериальные, вирусные, паразитарные инфекции в месте применения, язвенные поражения и атрофические изменения в месте применения, опухолей аноректальной зоны.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении мази Постеризан форте с другими препаратами, содержащими кортикостероиды (в форме таблеток, капель или инъекций), возможно усиление терапевтических и побочных эффектов кортикостероидов.