Прокто-гливенол крем 2% 30г

Состав:

действующие вещества:tribenoside, lidocaine hydrochloride;

100 г крема содержит трибенозида 5 г, лидокаина гидрохлорида 2 г;

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля цетостераловый эфир, спирт цетиловый, изопропилпальмитат, масло минеральное, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сорбита раствор (Е 420), кислота стеариновая, сорбитанстерат, вода очищена.



Лекарственная форма.Крем ректальный.

Основные физико-химические свойства: гомогенный крем белого цвета со слабым характерным запахом.



Фармакотерапевтическая группа.Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения, комбинации. Код АТХ С05А Х03.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.                                                                                                   

Трибенозид относится к средствам для местного лечения геморроя. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и повышает тонус сосудов, обладает противовоспалительными свойствами. Антагоническое действие препарата направлено на некоторые эндогенные вещества, играющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли.

Ледокаин является местным анестетиком, успокаивает зуд, жжение и боль, вызванные геморроем.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Системная биодоступность трибенозида при ректальном введении составляет всего лишь      30 % от той, которая добивалась при применении вещества перорально или внутривенно. Около 2-20 % трибенозида, содержащегося в ректальном креме, абсорбируется через кожу. Максимальная концентрация трибенозида и метаболитов в плазме достигается через 2 часа после ректального применения 400 мг трибенозида и составляет 1 мкг/мл.

Ледокаин сразу всасывается из слизистой оболочки, но плохо впитывается из невредимой кожи. Биодоступность лидокаина при ректальном применении составляет примерно 50 %. Максимальная концентрация лидокаина в плазме достигается через 112 минут после ректального применения 300 мг лидокаина и составляет 0.70 мкг/мл.

Распределение. Лидокаин явно связан с альфа1-кислым гликопротеином.

Метаболизм. В организме трибенозид активно метаболизируется. Ледокаин быстро метаболизируется в печени.

Вывод. От 20 % до 27 % дозы трибенозида, введенного ректально, выводится из мочой в виде метаболитов.

Метаболиты лидокаина и менее 10 % неизмененного лидокаина выводятся с мочой.



Клинические характеристики.

Показания.

Местное лечение наружного и внутреннего геморроя.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства, в том числе к аммидным местноанестезирующим препаратам.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пациентам, принимающим противоаритмические препараты 1 класса  (например, токаиноид, мексилетин) или другие местные анестетики следует применять лекарственное средство с осторожностью, поскольку существует риск возникновения совокупных системных эффектов из-за наличия лидокаина. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают местноаналгезирующее действие лидокаина.



Особенности применения.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью и печенью недостаточностью.

Пациентам рекомендовано обратиться к врачу, если состояние не улучшается после одной недели применения или если появились какие-либо другие симптомы, не видимые ранее, с целью исключения других возможных причин этих нарушений.

Кроме того, при лечении геморроя лекарственным средством Прокто-Гливенол необходимо соблюдать рекомендации по гигиене заднего прохода, подвижному образу жизни и здоровому питанию для обеспечения стульня мягкой консистенции.

Прокто-Гливенол, крем ректальный, содержит цетиловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), и метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

В упаковку лекарственного средства вложена насадка из латекса для ректального введения крема. Латекс может вызвать серьезные аллергические реакции.

Необходимо избегать контакта лекарственного средства с глазами.

Крем нельзя глотать.