Проктозан Нео мазь рект. 20г туб.з апплик.No1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ПРОКТОЗАН® НЕО

(PROCTOSAN®NEO)

Состав:

действующие вещества:гепарин натрия, преднизлона ацетат, полидоканол;

1 г мази содержит: гепарина натрия 65 МЕ, преднизона ацетата 2,233 мг; полидоканола 30 мг;

вспомогательные вещества: парафин, масло минеральное, ланолин, кремния диоксид колоидный безводный.



Лекарственная форма. Мазь ректальна.

Основные физико-химические свойства: желтовато-белого цвета полупрозрачная мазь, напоминающая гель, с характерным запахом.



Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ С05А Х03.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.Проктозан® НЕО обеспечивает эффективное лечение характерных симптомов и последствий геморроя. Препарат быстро устраняет воспаление в аноректальной области, а также сопутствующие ощущения, такие как зуд, жжение, покалывание, боль и ощущение влажности.

Проктозан® НЕО, благодаря чистому гепарину, предотвращает тромбообразование в геморроидальных сплетениях.

Преднизолон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Полидоканол оказывает местное обезболивающее действие и устраняет зуд.

Фармакокинетика.После местного приложения гепарин в относительно низких концентрациях оказывается в кровотоке, не проявляет системного действия. В крови связывается с белками плазмы (95 %). Метамолизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. Виводиться нирками. В моче оказывается от 20 % до 50 % препарата в неизмененном виде. Период полувывода зависит от дозы (увеличивается с увеличением дозировки).

Преднизолон содержится в препарате и всасывается в малых количествах, которые являются недостаточными для системного действия.

Полидоканол оказывает исключительно местное действие.



Клинические характеристики.

Показания.

Для симптоматического лечения геморроя и зуда в периационном участке в течение короткого периода времени.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; инфекции в периатальной области; склонность к кровотечениям; специфические поражения кожи (например, сифилис); генитальный герпес; другие вирусные инфекции; вторичные инфекции кожи при отсутствии соответствующей антибиотикотерапии; I триместра беременности.  Туберкулезное поражение аноректальной зоны.





Особые меры безопасности.

Препарат содержит ланолин, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования взаимодействия с применением мази не проводились.

Ингибиторы CYP3A4, например эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, дилтиазэм, апрефитант, итраконазол, олеандомицин а также кобицистад увеличивают элиминацию и уровень преднизолона в плазме крови, что усиливает терапевтический и побочные эффекты действующей вещества преднизона.

Проктозан® НЕО, мазь для ректального и местного применения не рекомендуется применять вместе с другими лекарственными средствами для ректального применения.