Фенисил гель 30г

Состав
действующее вещество: дымоэтиндена малышат;

1 г геля содержит дымоэтиндена малыша 1 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор 50 %, дынатрия эдетат, карбомер, натрия гидроксида раствор 30 %, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма
Гель.

Основные физико-химические свойства: Однородный гель от бесцветного до слегка желтоватого цвета, прозрачный или слегка опалессцентный.

Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для местного применения.

Код АТХ D04А А13.

Фармакологическое свойства
Фармакодинамика.

Диметинден малышка – походный продукт фениндена, антагонист гистамина на уровне Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Благодаря активному веществу – дымоэтиндена малышка, входящая в состав лекарственного средства Фенистил гель, при нанесении препарата на кожу уменьшается зуд и раздражение, сопровождающие кожные аллергические реакции. Препарат обладает также местноанежными свойствами и охлаждает кожу при нанесении.

При местном применении геля благодаря его специально разработанному основанию действующее вещество быстро проникает в кожу и начинает действовать уже через несколько минут. Максимальный эффект достигается через 1-4 часа.

Фармакокинетика.

Системная биодоступность действующего вещества составляет 10 %.

Показания
Кожаный зуд, например при укусах насекомых, необширная солнечная эритема, несложненные небольшие ожоги кожи и аллергические раздражения небольших участков кожи.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Исследуйть взаимодействия лекарственного средства не осуществлялась; однако, поскольку системная адсорбция дымоэтиндованная малышка при применении данного препарата является крайне низким, взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами маловероятно.

Особенности по применению
Препарат содержит бензалконию хлорид и пропиленгликоль, способные вызвать раздражение кожи.

Препарат нельзя применять при наличии известной аллергии на укусы насекомых. В таком случае следует применять препараты системного действия.

Следует избегать применения лекарственного средства Фенисил гель при поражении больших участков кожи, особенно детям или подросткам.

При лечении препаратом следует избегать длительного воздействия солнца на пораженные участки кожи.

При очень сильном зуде или поражении обширного участка кожи, кроме местного применения препарата, следует применять также пероральные формы препарата (Фэнистилл, капли оральные).

Применение в период беременности или кормления грудью
Клинические данные по применению препарата беременным женщинам отсутствуют. Применение препарата в период беременности при исследованиях на животных не подвергалось негативному воздействию (как прямого, так и косвенного) на ход беременности, развитие плода, а также на дальнейшее развитие потомства. Однако в период беременности не рекомендуется применять Фенисил гель, кроме случаев, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода. В таком случае применение препарата возможно только по назначению врача.

Не рекомендуется наносить Фенисил гель на крупные участки кожи, особенно на поврежденную или воспаленную кожу. Это же касается и женщин, которые кормят грудью. Кроме того, женщинам, кормящим грудью, не следует наносить гель на соски молочных желез.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Диметиндену малышку при наружном применении не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы
Детям до 2 лет препарат можно применять только по назначению врача. Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на крупные участки кожи, особенно поврежденной или воспаленной.

Взрослым и детям старше 2 лет гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Если состояние заболевания не улучшается после 7 суток применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

При очень сильном зуде или поражении обширного участка, кроме местного применения препарата, следует применять также пероральные формы препарата (Фэнистил, капли оральные).

Дети.

Детям до 2 лет препарат можно применять только по назначению врача. Младенцам и детям младшего возраста не следует применять препарат на крупные участки кожи, особенно поврежденной или воспаленной.

Передозировка
В настоящее время не было уведомлений о случаях передозировки препаратом.

При случайном проглатывании большого количества лекарственного средства Фенистил гель следует немедленно обратиться к врачу.

Могут наблюдаться некоторые симптомы, характерные для передозировки Н1-антигистаминными средствами для системного применения: угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью (превзойдительно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антимускариновый эффект (особенно у детей и людей летнего возраста), включая возбуждение, атаксию, стимуляцию, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, гиперемию лица, нарушение мочеиспускания, горячую, также возможна артериальная гипотензия.

При передозировании необходимо принимать меры, рекомендоваемые лечебным заведением в соответствии с возникающими симптомами.

Побочные эффекты
Наиболее частыми побочными эффектами являются незначительные и кратковременные реакции на коже в месте нанесения. Препарат содержит бензалконию хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать раздражение кожи.

Возможны побочные эффекты

Со стороны кожи и соединительных тканей:

Частота невидима (не может быть определена на основе доступных данных): сухость кожи, ощущение жжения кожи, аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд и отек, аллергический дерматит, крапивянка*.

*Данные получены в ходе постмаркетинговых наблюдений.

Срок годности