Гепариновый гель 1000МО/г 50г

Состав:

действующее вещество: гепарин;

1 г препарата содержит гепарину натрия 1000 МЕ;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, карбомер, трометамол, метилпарабен (Е 218), масло мяты перечной, вода очищенная.



Лекарственная форма.Гель.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции со специфическим запахом.



Фармакотерапевтическая группа.Засобы, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для местного применения.

Код АТХ С05В А03.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство при нанесении на кожу оказывает противоотечное, антиэксуативное, противовоспалительное и антикоагуляционное действие.

Фармакокинетика.

Гепарин оказывается в плазме крови в течение 24 часов после применения  препарата, при этом максимальная концентрация гепарина достигается через 8 часов. Вывод происходит преимущественно почками. Нанесенный на кожу препарат не влияет на параметры свертываемости крови.



Клинические характеристики.

Показания.

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанных с ним осложнений, флеботромбоз, тромбофлебит, поверхностный перифлебит. Послеоперационный варикозный флебит, осложнения после хирургического удаления подкожных вен нижних конечностей. Травмы и забития, инфильтраты и локализованные отеки, подкожные гематомы. Травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсуло-связанных структур.



Противопоказания.

Повышенная чувствительность к гепарину или к любому другому компоненту препарата; трофические язвы кровоточащих ног; открытые и/или инфицированные раны; геморрагический диатез; пурпур; тромбоцитопение; гемофилия. Склонность к кровотечению.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у больных, которые применяют пероральные антикоагулянты. Не следует применять вместе с лекарственными средствами для местного применения, например, с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, а также с антикоагулянтами.



Особенности применения.

При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения лекарственного средства. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на открытые раны, инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые оболочки, глаза и на участки вокруг глаз, на язвы и волдыри. При расстройствах свертываемости крови гель не рекомендуется наносить на крупные участки кожи. В случае лечения флебита это лекарственное средство не следует втирать в кожу.

Наличие в составе метилпарабена (Е 218) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).



Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению препарата во время беременности или кормления грудью отсутствуют.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.



Способ применения и дозы.

Взрослым необходимо применять препарат 1-3 раза в сутки. На пораженный участок кожи наносить полоску геля размером 3-10 см и осторожно втирать. Длительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая тяжесть течения заболевания.



Дети. Учитывая ограниченный опыт применения препарат не следует назначать детям.



Передозировка.

Явыы передозировки препарата по сей день не описаны. Из-за незначительной системной абсорбции опасность передозирования препарата при местном применении отсутствует. В результате случайного перорального применения геля (например, ребенком) может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае необходимо промыть желудок, а при необходимости - назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.



Побочные реакции.

При нанесении на кожу аллергические реакции на гепарин возникают очень редко (менее чем в 1 из 10 000 пациентов, которые получали лечение). В отдельных случаях (частота невидима — невозможно оценить по доступным данным) могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, особенно при длительном применении, такие как покраснения, зуд и припухлость кожи, ощущение жжения, кожные высыпания, крапивянка, ангионевротический отек, геморрагии, иногда - возникновение небольших пустышек, пузырей или пузырей, быстро исчезающих после прекращения применения препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

Уведомления о подозреваемых побочных реакциях.

Уведомления о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Сотрудники здравоохранения должны уведомлять о любых подозреваемых побочных реакциях.



Срок годности.2 года от даты производства препарата в упаковке in bulk.



Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.



Упаковка.По 25 г или 50 г в тубе в коробке.





Категория отпуска.Без рецепта.



Производитель.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс».



Местонахождения производителя и его адрес места производства деятельности.

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, возраст. «В-1».