Мезодерм крем 0.1 % по 30 г в тубах

Состав:

действующее вещество:бетаметазон;

1 г препарата содержит бетаметазон (в виде бетаметазона валерата (в пересчете на 100% сухое вещество)) − 1 мг;

вспомогательные вещества:метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловый, макро-цетостеариловый эфир, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода очищенная.



Лекарственная форма.Крем.

Основные физико-химические свойства:крем белого цвета однородной консистенции, без запаха.



Фармакотерапевтическая группа.Дерматологические средства. Кортикостероиды для применения в дерматологии. Бетаметазон.Код АТХ D07А С01.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Бетамезон – синтетический глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. При местном применении сужает сосуды, прекращает зуд, снижает высвобождение медиаторов воспаления, тормозит активность гиалуронидазы и уменьшает проницаемость стенок сосудов. Кремовое основание обеспечивает смягчающее и увлажняющее действие.

Фармакокинетика. 

Бетамезон, как фторированный кортикостероид, очень ограниченно всасывается в системное кровообращение через кожу. При местной аппликации интенсивность абсорбции зависит от состояния эпидермального барьера (запачка и заболевания кожи повышают всасывание).



Клинические характеристики.

Показания.

Лечение дерматозов, чувствительных к сильнодействующей глюкокортикостероидной терапии, таких как псориаз; первоначальное лечение тяжелой атопической экземы.



Противопоказания.

Мезодерм, крем, противопоказанный пациентам с аллергическими реакциями на любой из компонентов лекарственного средства.

Мезодерм, крем, противопоказан в следующих случаях:

·        вирусные инфекции, в том числе породикцинальные реакции и ветреная оспа;

·        вирусные кожные инфекции (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветреная оспа);

·        розовые угри;

·        розацеа образный (периоральный) дерматит;

·        бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи;

·        грибковые заболевания;

·        эрозивные повреждения кожи, ожоги, обморозка;

·        угревые сыпь;

·        офтальмологические заболевания (Медодерм, крем, не предназначен для офтальмологического применения).

Не рекомендуется применение крема Мезодерм под окклюзионными повязками (гипс и т.д.).

Следует соблюдать особую осторожность при нанесении лекарственного средства на участки вблизи лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и/или применения на большой поверхности кожи, поскольку возможно всасывание действующего вещества.

Не следует применять крем в И триместре беременности (см. раздел «Приспособление в период беременности или кормления грудью»).



Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минерального применения крема Мезодерм в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.



Особенности применения.

Мезодерм не предназначен для применения в офтальмологии. Особенно следует избегать нанесения препарата на веки, поскольку это может привести к развитию глаукомы.

Следует избегать нанесения лекарственного средства на эрозионные, мокнущие участки или на трещины кожи и язвы.

Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозы кортикостероида, срока лечения и площади обрабатываемой поверхности тела.

Кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять с тщательным мониторингом, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-члинковозаложной системы (ГГНС). При развитии угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения уменьшить или перевести пациента на кортикостероидный препарат более слабого действия. Функция ГГНС как правило восстанавливается при отмене лекарственного средства.

В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, требующие добавления системного кортикостероида. Резкое прекращение лечения может вызвать обострение симптомов (особенно у больных псориазом).

Длительное применение бетаметазона пациентам, страдающим диффузным псориаз (за исключением лечения изолированных бляшек) или диффузной экзему, а также длительное применение в складках кожи не рекомендуется, поскольку возможно увеличение системной абсорбции. Использование окклюзионных повязок, особенно с пластичным материалом, может увеличить этот эффект.

Препараты, содержащие кортикостероиды, следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функций иммунной системы, а также пациентам, которым проходила иммуноспрессивная терапия.

При возникновении раздражения кожи или появления признаков повышенной чувствительности в связи с применением Мезодерма лечения следует прекратить и подобрать болезнанную адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить противогрибковые или антибактериальные средства. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.

Любые побочные явления, встречающиеся при системном применении глюкокортикоидов, включая супресию коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриточное введение) возможные нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследования у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукомму или такие редкие заболевания, как центральная серозная хорриоретинопатия, о которой упоминалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Мезодерм, крем, содержит метилпарагидроксибензоат, спирт цетостеариловый и пропиленгликоль. Метилпарагидроксибензоат может вызвать возникновение аллергических реакций (возможно замедленных). Спирт цетостеариловый и пропиленгликоль могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность

В связи с тем, что не была установлена безопасность применения местных кортикостероидов беременным женщинам, не следует применять Мезодерм, крем, в И триместре беременности.

Назначение этих препаратов возможно только в более поздних сроки беременности, если ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода.

В период беременности препараты этой группы не следует применять на больших участках в больших количествах или в течение длительных периодов, или под окклюзионной повязкой.

Кормление грудью

Неизвестно, могут ли кортикостероиды при местном применении проникать в грудное молоко в результате системной абсорбции. Принимая решения по прекращению кормления грудью или отмене лекарственного средства, необходимо учитывать важность лечения для матери. Следует избегать контакта младенца с кожей, на которую наносится мазь.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Обычно лекарственное средство не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.



Способ применения и дозы.

Крем применять местно. Дозу препарата устанавливает врач индивидуально, поскольку она зависит от площади пораженного участка.

Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи, 1-3 раза в сутки, осторожно втирая в кожу. При улучшении состояния частота применения препарата может быть уменьшена до 1 раза в сутки.

Следует избегать длительного применения крема Мезодерм (более 3 месяцев) или применения на больших участках (более 20% поверхности тела). Это касается лечения более 10 % поверхности тела в течение более 1 недели.

После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение более слабого кортикостероида.

Может быть целесообразной интервальная терапия, которая заключается в применении крема Мезодерм и местного препарата, не содержащего активный компонент, по очереди в течение недели.

Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия лекарственного средства.

Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.

Мезодерм, крем, является подавляющей лекарственной формой для жирной кожи, при повышенной активности сальных желез, мокнутии и при острой форме заболевания.

Пациенты с дерматозами грибкового происхождения нуждаются в специальном лечении.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести течения заболевания. Обычно срок лечения составляет 1-2 недели, но не более 3 недель.