Дарфен гель 50 г туба

Состав:

действующее вещество:ibuprofen, levomenthol;

1 г геля содержит: ибупрофена 50 мг, левоментола 30 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, карбомер, диизопропаноламин, вода очищенная.



Лекарственная форма.Гель.

Основные физико-химические свойства:прозрачный однородный гель с запахом ментола.



Фармакотерапевтическая группа.

Средства для местного применения, используемые при боли в суставах и мышцах.

Код АТХ М02А Х10.



Фармакологическое свойства.

Фармакодинамика.

Дарфен® Гель - комбинированный препарат для наружного применения, содержащий ибупрофен с ментолом природного происхождения. Ибупрофен, производное соединение фенилпропионовой кислоты, является представителем группы нестероидных противовоспалительных средств (НПЗЗ), оказывает обезболивающее, противовоспалительное действие, обусловленное угнетением простагландинтетазы. Действие левоментола, оптического изомера ментола, обусловлено рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний кожи. Ментол стимулирует ноцицепторы кожи. В результате происходит высвобождение пептидов, которые оказывают сосудорасширяющее действие. Лекарственное средство оказывает отвлекающее и раздражающее действие, а также облегчает боль.

Фармакокинетика.

Ибупрофен при местном применении хорошо и быстро впитывается через кожу. В системный кровоток попадает в очень незначительном количестве. Максимальная концентрация ибупрофена в плазме крови достигается через 2 часа после применения лекарственного средства и составляет 0.6 мкг/мл. Величина абсорбции ибупрофена при местном применении составляет примерно 5 % от величины абсорбции при пероральном применении.

Всасываемый через кожу Левоментол транспортируется в печень. В коже может возникать некоторое метаболизм фазы И, но большинство происходит в печени. Ментол гидроксирируется, а затем конъюгируется с глюкуронидом перед циркуляцией в почки для вывода с мочой.



Клинические характеристики.

Показания.

Дарфен® Гель рекомендуется применять для облегчения боли и уменьшения воспаления при ревматическом, мышечной и суставной боли, при боли в позвоночнике, а также при боли и отеках в результате повреждения, растяжения связок и при спортивных травмах.



Противопоказания.

Лекарственное средство противопоказанное:

при повышенной чувствительности к ибупрофену, левоментолу, ацетилсалициловой кислоте или к любому компоненту лекарственного средства или другим НПЗ (включая пероральное применение);
при астме и при наличии в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивянки, отека Квинке или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПЗЗ;
для применения на поврежденной или обнаженной (без эпителия) коже;
для применения на открытые раны, при воспалительных и инфекционных заболеваниях кожи, таких как мокрая экзема, а также для применения на слизистые оболочки;
при дерматозах;
при наличии местной инфекции;
для одновременного применения на одном и том же участке с другими препаратами для местного применения;
при язвенных поражениях ЖКТ.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении вместе с ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами группы НПЗ С увеличивается риск появления побочных эффектов. НПЗ могут взаимодействовать с лекарственными средствами, предназначенными для снижения артериального давления, могут уменьшать диуретический эффект фуросемида и могут усиливать действие антикоагулянтов, хотя такая вероятность для препаратов местного действия очень низкая.



Особенности применения.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи, поэтому перед первым применением необходимо проверить чувствительность пациента к Дарфен® Гелю на небольшом участке кожи.

Известно, что пероральный ибупрофен может усиливать почечную недостаточность или заострить активную форму язвенной болезни. Пациентам с нарушением функции почек, астмой и с активной формой язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе и пациентам, которые проходят лечение пероральными НПЗЗ, перед применением лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом. Нельзя наносить гель на слизистые оболочки, наряду со слизистыми оболочками, на губы, ноздри, участки возле глаз, половых органов и анального отверстия, а также на поврежденную, воспаленную или раздраженную кожу. При попадании геля на указанные участки необходимо немедленно смыть лекарственное средство большим количеством чистой воды.

После применения геля Дарфен® Геля необходимо всегда мыть руки, если они не являются объектом лечения.

При глотании лекарственного средства пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу или к ближайшему пункту неотложной помощи.

На место нанесения геля нельзя накладывать герметичную повязку.

Необходимо прекратить применение при появлении сыпи или раздражении и обратиться к врачу.

Нежелательные реакции можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени.

При появлении каких-либо нежелательных эффектов, а также при отсутствии улучшения или при ухудшении состояния, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Применение Дарфен® Геля, как и других лекарств, подавляющих синтез циклооксигеназы / протеинов, может нарушить фертильность, хотя такая вероятность для НПЗО, предназначенных для местного применения, является меньше по сравнению с пероральными препаратами. Для женщин, которым сложно зарастеть или проходят исследования на фертильность, может быть целесообразным прекращение применения продукта Дарфен® Гель.

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хронической болезнью легких, и у пациентов с гиперчувствительностью к анальгетикам и противоревматическим препаратам является больший риск развития астматических приступов, отека слизистой оболочки (набряк Квинке) или крапивы, чем у других пациентов. Системное всасывание ибупрофена при местном применении меньше, чем при пероральном применении, поэтому указанные осложнения могут возникать редко. Применение лекарственного средства таким пациентам следует осуществлять под контролем врача.

Необходимо обратить внимание на то, чтобы дети не касались участков кожи, на которые нанесено лекарственное средство.

Участки кожи, на которые наносится лекарственное средство, не следует подвергать длительному воздействию солнечного света, чтобы избежать фоточувствительности кожи.