Долоксен стронг гель 50мг/г 100мл

Состав
действующее вещество: диктофенак натрия;

1 г геля содержит диктофенака натрия – 50 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, масло минеральное, карбомер, масло касторовое полиэтоксилированное гидрогенизированное, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), аммиака раствор 15 %, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма
Гель.

Основные физико-химические свойства: гель белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Диклофенак. Код АТХ М02А А15.

Фармакологическое свойства
Фармакодинамика.

Долоксен Стронг является нестероидным противовоспалительным средством с выраженными противоревматическими, обезболивающими и противовоспалительными свойствами. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления. При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, Долоксен Стронг приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращению периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц.
Фармакокинетика.

Диклофенак натрия медленно и частично абсорбируется с поверхности кожи. Количество диктофенака, который всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общей применяемой дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 6-9 часов. После внутреннего применения максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1-2 часа. Среднее время удержания действующего вещества в системной циркуляции составляет около 9 часов, что значительно дольше по сравнению с 1-2 часами после внутреннего применения.

Диклофенак скапливается в коже, которая служит резервуаром, откуда происходит постепенное высвобождение вещества в прилегающие ткани. Там диктолофенак преимущественно поступает в более глубокие воспаленные ткани, такие как суставы, где продолжает действовать и определяется в концентрациях до 20 раз больше, чем в плазме крови.

Метаболизм и выведение препарата после нанесения на кожу аналогичны таким после системного применения. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный плазменный клиренс диктофенака составляет 263 ± 56 мл/мин, а конечный период полувывода в среднем – 1-3 часа. Диклофенак связывается с белками плазмы крови на 99 %. После быстрого метаболизма в печени (гидроксилирование и связывание с глюкуроновой кислотой) две трети вещества выводится почками и одна треть − с желчью.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диктофенака не изменяются.

Показания
Местное лечение боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к диктофенаку, другим нестероидным противовоспалительным средствам или к любым другим компонентам лекарственного средства. Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивянки, острого ринита, назальных полипов, ангиоэмемы, обусловленных применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. Последний триместр беременности. Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Поскольку системная абсорбция диктофенака в результате местного применения препарата очень низкая, возникновение взаимодействий маловероятно.

Особенности по применению
С осторожностью следует применять препарат с пероральными нестероидными противовоспалительными средствами.

Возможность развития системных побочных эффектов при местном применении диктофенака незначительно по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно крупных участках кожи в течение длительного времени.

Долоксен Стронг рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на воспаленную, раненную или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Препарат не применять внутрь.

При появлении каких-либо кожных высыпаний лечение препаратом необходимо прекратить. Применять под воздухонепроницаемую окклюзионную повязку не рекомендуется, но допускается его применение под неоклюзионную повязку. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Не наносить на открытые раны или инфицированную кожу, а также на участки кожи, пораженные экземой, или на слизистые оболочки.

В состав лекарственного средства входят: пропиленгликоль, способный вызвать легкое локализованное раздражение кожи; масло касторовое полиетоксилированное гидрогенизированное, что может вызвать кожные реакции; метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), способные вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Из-за возможности возникновения светочувствительности необходимо избегать действия прямых солнечных лучей и визитов к солярию в течение лечения и 2 недели после прекращения лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинический опыт применения диктофенака беременным женщинам ограничен. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, препарат противопоказан в ІІ триместре беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности, возможным удлинением времени кровотечения, нарушением функции почек плода с последующим маловодцем и/или развитие сердечно-легеневой токсичности с преждевременным закрытием артериальной протоки и легочной гипертензией. Применение препарата в течение первых двух тримесов беременности допускается, только если ожидаемая польза преобладает потенциальный риск для плода. При этом женщинам, которые планируют беременность, и в течение первых двух триместров беременности рекомендуется уменьшить дозировку до минимально возможного уровня и сократить срок лечения.

Неизвестно, проникает ли диктофенак при наружном применении в грудное молоко, поэтому применение лекарственного средства Долоксен Стронг в период кормления грудью допускается, только если ожидаемая польза, по мнению врача, преобладает над потенциальным риском для младенца. При наличии весомых оснований для применения препарата в период кормления грудью гель не следует наносить на молочные железы или крупные участки кожи и не следует применять в большем количестве или в течение более длительного времени, чем рекомендуется.

Фертильность. Нет доступных данных по воздействию диктофенака при местном применении на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы
Долоксен Стронг применять 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество применяемого препарата зависит от размера пораженной зоны (да, 2-4 г геля, что по объему соответствует размеру вишни или грецкого ореха, достаточно для нанесения на участок площадью 400–800 см2).

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, помимо тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.

Продолжительность терапии зависит от характера заболевания и эффективности лечения.

Препарат не следует применять дольше 14 дней подряд.

При применении препарата не по назначению врача необходимо обратиться к нему за консультацией, если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшился.

Пациенты летнего возраста (старше 65 лет). Нет никаких оснований считать, что пациенты летнего возраста нуждаются в специальном подборе дозы или в них могут возникнуть побочные реакции, отличные от других пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью. Нет никаких оснований считать, что пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в специальном подборе дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Нет никаких оснований считать, что пациенты с печеночной недостаточностью нуждаются в специальном подборе дозы.

Дети.

Рекомендации по дозировке и терапевтические показания по применению лекарственного средства Долоксен Стронг у детей отсутствуют.