Скинорен крем 20% 30г

Состав
действующее вещество: микронизированная азелаиновая кислота;

1 г крема содержит 0.2 г микронизированной азелаиновой кислоты;

вспомогательные вещества: кислота бензойная (E 210), стеарилмакроглоглицериды, Kутин CBS (смесь моно-диглицеридов, жирных кислот, триглицеридов и восковый эфир), цетеарилаканоат, пропиленгликоль, глицерин 85 %, вода очищенная.

Лекарственная форма
Крем.

Основные физико-химические свойства: белый непрозрачный крем.

Фармакотерапевтическая группа
местных средств для лечения акне.

Код АТХ D10A X03.

Фармакологическое свойства
Фармакодинамика

Азелаиновая кислота, действующая вещество крема Скинорен®, − прямоцепочечная дикарбоновая кислота, которая, будучи существующей в природе, не имеет токсичности, тератогентности и мутагенности.

Считается, что терапевтическую эффективность крема Скинорен® при лечении акне обусловливают его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз. Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и значительное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.

Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушенные при акне процессы терминального дифференцировки эпидермиса. На модели уха кролика азелаиновая кислота ускоряет комедолизис тетрадеканиндукированных комедонов.

При концентрации 0.31−2,5 % после длительного контакта в течение 30−120 минут проявляется биоцидное действие против грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий, анаэробных бактерий и грибов.

Исследования in vitro не продемонстрировали наличие мутантных форм, устойчивых к азелаиновой кислоте, ни в Staphylococcus epidermidis, ни в Propionibacterium acnes.

Фармакокинетика.

После нанесения крема азелаиновая кислота проникает во все слои кожи человека. Проникновение происходит с большей скоростью из-за пораженной кожи, чем из-за невредимой. После одноразового нанесения на поверхность кожи азелаиновой кислоты (в виде 5 г крема Скинорен®) подкожно адсорбируется 3,6 % нанесенной дозы.

Метаболизм азелаиновой кислоты начал изучаться после перорального приема в дозах до 5 г.

Часть азелаиновой кислоты, адсорбированной через кожу, экскретируется с мочой в неизменном виде. Другая часть распадается путем β-окищения на дикарбоновые кислоты с более короткой длиной цепи (С7, С5), что также были обнаружены в моче.

Исследования системной переносимости после повторного перорального и внешнего применения азелаиновой кислоты не обнаружили никаких признаков того, что даже в экстремальных условиях, например, при нанесении на большую площадь и/или под окклюзионные повязки, можно ожидать развития побочных эффектов.

Показания
Лечение акне (угрев обычных), характеризующегося наличием комедонов, папул, пустышек и маленьких узелков.

Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.