Вольтарен пластир 24 години 30мг №2

Состав:

действующее вещество:diclofenac;

1 пластырь площадью 70 см2 или 140 см2 содержит: диктофренака натрия 15 мг или 30 мг;

вспомогательные вещества:ментол, метилпиридион, пропиленгликоловые эфиры жирных кислот, кислота лимонная безводная, стирол-изопрен-стироловый блок-сополимер, полиизобутилен, эфирная резина, 2-ммеркаптобензидазол, дибутилгидрокситолуол, масло минеральное.

Композиция наносится на тканевую подкладку, клейкая поверхность закрывается покровной пленкой.



Лекарственная форма.Пластырь трансдермальный.

Основные физико-химические свойства:пластырь с бесцветным прозрачным или слегка желтоватым прозрачным клейким слоем, равномерно распределенным по задней поверхности; клейкая поверхность покрыта прозрачной пластиковой пленкой; пластырь имеет легкий ароматический запах.



Фармакотерапевтическая группа.Засобы, применяемые местно при боли в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак.

Код АТХ М02А А15.



Фармакодинамика. Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством (НПЗЗ) с выраженным обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.

Фармакокинетика. Связывание диктофенака с белками составляет 99.7 %, преимущественно с альбумином (99.4 %). Диклофенак метаболизируется частично путем глюкуронизации, но в основном путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но значительно меньшим образом, чем диктофенак.

Общий системный плазменный клиренс диктофенака составляет 263 ± 56 мл/мин, а конечный период полувывода в среднем - 1-2 часа. Четыре метаболита, включая два активных, также имеют короткий период полувыведения из плазмы - 1-3 часа. Вывод диктофенака и его метаболитов осуществляется преимущественно почками.

У пациентов с почечной недостаточностью не наблюдается накопление диктофенака и его метаболитов. У пациентов с хроническим гепатитом или некомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диктофенака не изменяются.

По результатам доклинических исследований не выявлена любой специфической опасности при применении диктофенака в рекомендованных терапевтических дозах. В исследованиях на животных не наблюдалось воздействие диктофенака на способность к оплодотворению и развитию плода и ребенка.




Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение боли, воспаление и отека при:

-      поражены мышц и суставов (в т.ч. в результате вывиха, растяжения);

-      локализированных формах ревматизма мягких тканей (тенчиниты, в т.ч. «тенисный локоть»);

-      остеоартрити коленных суставов.



Противопоказания.

·        Повышенная чувствительность к диктофренаку, ацетилсалициловой кислоте или другим компонентам препарата, а также к другим НПЗЗ.

·        Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивянки или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПЗЗ.

·        Поврежденная кожа, независимо от типа повреждения: экссудативный дерматит, экзема, инфицированное повреждение, ожог или рана.

Активна виразкова хвороба.


Особые меры безопасности.

Имодность развития системных побочных эффектов при местном применении диктофенака является незначительной по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно крупных участках кожи в течение длительного времени.

Вольтарен® Пластырь 24 часа рекомендуется применять только на интактные участки кожи, предотвращая попадание на воспаленную, раненную или инфицированную кожу. Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

Не использовать пластырь с окклюзионной повязкой.

Восстанавливать лечение, если после применения пластыря возникает кожная сыпь, и обратиться к врачу.

Не использовать одновременно, местно или системно, с лекарственными средствами, содержащими диктофенак или другие НПЗЗ.

Пластырь  следует использовать с осторожностью больным почечной, сердечной или печеночной недостаточностью и с наличием язвенной болезни или воспалительного заболевания кишечника или геморрагического диатеза в анамнезе. Нестероидные противовоспалительные средства следует использовать с особой осторожностью пациентам летнего возраста, которые более подвержены побочным реакциям.

Пациентов нужно предупредить о воздействии прямого солнечного света и солярию с целью уменьшения риска появления светочувствительности.

Нападения бронхоспазма возможны у пациентов, страдающих от  бронхиальной астмы или аллергических заболеваний, или у чувствительных к ацетилсалициловой кислоты и других НПЗЗ. Чтобы свести к минимуму возникновение побочных реакций, рекомендуется использовать самые низкие эффективные дозы в течение кратчайшего периода, что необходимо для контроля симптомов (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Вольтарен® Пластырь 24 часа содержит пропиленгликоловые эфиры и дибутилгидрокситолуол, которые могут вызвать легкое локализованное раздражение кожи.