Гинофлор таб. ваг.№12 (Мединова)

Склад: діючі речовини: життєздатні бактеріїLactobacillus acidophilus, естріол; 1 таблетка вагінальна містить 100 мільйонів життєздатних бактерійLactobacillus acidophilus, 0,03 мг естріолу; допоміжні речовини:лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; натрію крохмальгліколят (тип А); магнію стеарат; натрію гідрофосфат безводний. Лікарська форма.Таблетки вагінальні. Основні фізико-хімічні властивості:таблетки злегка бежевого кольору з вкрапленнями, двоопуклі, овальної форми. Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТХ G01A X14. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Lactobacillі acidophilієодними із домінуючих мікроорганізмів флори вагіни здорової жінки.Lactobacillі виконують захисну функцію у вагіні. Вони ферментують глікоген вагінального епітелію до молочної кислоти. Кисле середовище (рН 3,8-4,5), яке утворюється в результаті, створює несприятливі умови для колонізації та розвитку патогенних мікроорганізмів і забезпечує оптимальне середовище для проліфераціїLactobacillі. Крім молочної кислоти,Lactobacillіпродукують перекис водню і бактеріоцини, які також пригнічують розвиток патогенних мікроорганізмів. Естріол є ендогенним естрогенним гормоном, який особливо впливає на вагіну і не чинить жодного впливу на ендометрій. Естріол забезпечує проліферацію вагінального епітелію. Проліферуючий та зрілий епітелій є фізіологічним бар’єром та містить глікоген, живильний субстрат дляLactobacillі. При гормональних розладах, які частіше виникають у жінок літнього віку, вагінальний епітелій пошкоджується і кількість глікогену зменшується. Екзогенний естріол, навіть у малій дозі, відновлює проліферуючий та зрілий епітелій і, таким чином, забезпечує запас глікогену для живленняLactobacillі. Порушення або знищення фізіологічної вагінальної флори головним чином відбувається внаслідок місцевого або системного лікування протиінфекційними засобами, серйозних системних захворювань, неправильних заходів гігієни та вагінальних інфекцій. У нефізіологічному вагінальному середовищі кількістьLactobacillі може зменшитися або вони можуть навіть зникнути, їхня захисна функція більше не забезпечується. Терапевтичний ефект Гінофлору полягає у відновленні вагінальної флори внаслідок введення екзогеннихLactobacillі та покращанні стану вагінального епітелію внаслідок введення екзогенного естріолу. Результатом цього є відновлення фізіологічної рівноваги у вагіні та відновлення вагінального епітелію. Lactobacilliта естріол діють місцево, виключно у вагіні. Лактоза, яка міститься у вагінальних таблетках як наповнювач, також може бути ферментованаLactobacillі у молочну кислоту. РозмноженняLactobacillі та реколонізація вагіни цими бактеріями починається після першого застосування лікарського засобу. Фармакокінетика. Як тільки вагінальні таблетки вступають у взаємодію з вагінальним секретом, вони починають розщеплюватися і вивільняютьсяLactobacillі та естріол. Експериментиin vitro показали, щоLactobacillі поновлюють свій метаболізм і за кілька годин знижують величину рН. Позитивні естрогенні ефекти, спричинені естріолом, починаються швидко, і протягом курсу лікування (6-12 днів) стан проліферативного та зрілого вагінального епітелію поступово поліпшується. Після 12-го застосування вагінальних таблеток (наприкінці лікування Гінофлором один раз на день) піковий рівень незв’язаного естріолу в плазмі порівняно з основним рівнем не був підвищеним. Протягом дванадцятиденного лікування накопичення естріолу не спостерігалось. Концентрації в плазмі, які спостерігались після повторного застосування лікарського засобу, перебували в нормальних межах ендогенного рівня незв’язаного естріолу в плазмі. Терапія естріолом не впливає на концентрації в плазмі естрону та естрадіолу, оскільки естріол є кінцевим продуктом їхнього метаболізму. Завдяки низькій дозі естріолу (0,03 мг), місцевому застосуванню та обмеженій тривалості лікування (6-12 днів) накопичення естріолу не виникає і системні впливи естрогену малоймовірні. Клінічні характеристики. Показання. · Відновлення флориLactobacillus acidophilus після місцевого та/або системного лікування протиінфекційними засобами; · атрофічний вагініт, спричинений недостатністю естрогену під час менопаузи та постменопаузального періоду, або як супутній засіб при системній гормональній замісній терапії; · легкі та помірної тяжкості випадки бактеріального вагінозу та кандидозу, вагінальні виділення невідомого походження (Fluor vaginalis), при яких застосування антиінфекційної терапії не є виключно необхідним; · профілактичне лікування рецидивних вагінальних інфекцій. Протипоказання. · Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин; · злоякісні новоутворення у молочних залозах, матці або вагіні (діагностовані, підозрювані або в анамнезі); · естрогенозалежна злоякісна пухлина (діагностована або підозрювана, особливо ендометріальна карцинома); · ендометріоз (діагностований або підозрюваний); · вагінальні кровотечі невідомого походження; · нелікована гіперплазія ендометрія; · гострий вагініт із тяжким запаленням і гнійними інфільтратами; · тромбоемболічна хвороба вен (діагностована або в анамнезі, особливо тромбоз глибоких вен, легенева емболія); · діагностована тромбофілія (при дефіциті протеїнів С чи S або антитромбіну); · емболічна хвороба артерій (діагностована або нещодавно перенесена, особливо стенокардія та інфаркт міокарда); · гостре захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, якщо рівень відповідних печінкових ферментів не повернувся до норми; · порфірія; · не застосовувати молодим дівчатам, які не досягли статевої зрілості. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Lactobacillus acidophilus чутливі до численних протиінфекційних засобів (місцевого або системного застосування). Супутнє лікування такими засобами може призвести до зменшення ефективності лікарського засобу. Завдяки тому, що лікарський засіб містить дуже незначну дозу естріолу та застосовується місцево, клінічно значущі взаємодії малоймовірні. Відсутні дані досліджень можливої взаємодії лікарського засобу і латексних виробів (наприклад, презервативів, діафрагм тощо). Як запобіжний захід, слід використовувати інші засоби контрацепції під час лікування та впродовж перших днів після завершення лікування.