Хітакса табл. 0,005 №10 (АДАМЕД (Польща))

Склад: діюча речовина: дезлоратадин; 1 таблетка, що диспергується в ротовій порожнині, містить 2,5 мг або 5 мг дезлоратадину; допоміжні речовини: калію полакрилін; кислота лимонна, моногідрат; вода очищена; оксид заліза червоний (Е 172); магнію стеарат; натрію кроскармелоза, ароматизатор, аспартам (Е 951), целюлоза мікрокристалічна, маніт (Е 421). Лікарська форма. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 2,5 мг: круглі, плоскі, червоно-цегляні таблетки, з фаскою та тисненням на одному боці «2,5»; таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 5 мг: круглі, плоскі, червоно-цегляні таблетки, з фаскою та тисненням на одному боці «5». Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Код АТХ R06А Х27. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка . Дезлоратадин – це неседативний антигістамінний препарат тривалої дії, що чинить селективну антагоністичну дію на периферичні Н1-рецептори. Після перорального застосування дезлоратадин селективно блокує периферичні гістамінові Н1-рецептори. У дослідженняхinvitro дезлоратадин продемонстрував на клітинах ендотелію свої антиалергічні властивості. Це проявлялося пригніченням виділення прозапальних цитокінів, таких як IL-4, IL-6, IL-8 та IL-13, з мастоцитів/базофілів людини, а також пригніченням експресії молекул адгезії, таких як Р-селектин. Клінічна значущість цих спостережень ще потребує підтвердження. Дослідження показали, що крім антигістамінної активності лікарський засіб Хітакса чинить протиалергічну та протизапальну дію. Дезлоратадин не проникає у центральну нервову систему та не впливає на психомоторну функцію. У пацієнтів з алергічним ринітом лікарський засіб Хітакса ефективно усував такі симптоми, як чхання, виділення з носа та свербіж, а також подразнення очей, сльозотеча та почервоніння, свербіж піднебіння на період до 24 годин. Фармакокінетика . Всмоктування Концентрацію дезлоратадину у плазмі крові можна визначити через 30 хвилин після його введення. Дезлоратадин добре абсорбується, максимальна концентрація досягається приблизно через 3 години. Виведення Період напіввиведення становить приблизно 27 годин. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповідає його періоду напіввиведення (приблизно 27 годин) та частоті прийому 1 раз на добу. Лінійність і нелінійність Біодоступність дезлоратадину була пропорційна до дози у діапазоні від 5 мг до 20 мг. Дезлоратадин помірно зв’язується з білками плазми крові (83–87 %). При застосуванні дози дезлоратадину від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значимої кумуляції препарату не виявлено. Їжа (жирний висококалорійний сніданок) не впливає на фармакокінетику дезлоратадину. Встановлено, що грейпфрутовий сік також не впливає на фармакокінетику дезлоратадину. Клінічні характеристики. Показання. Усунення симптомів, пов’язаних з: - алергічним ринітом; - кропив’янкою. Протипоказання. Підвищена чутливість до активної речовини, до будь-якого допоміжного компонента препарату або до лоратадину. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При сумісному застосуванні таблеток дезлоратадину та еритроміцину або кетоконазолу жодних клінічно значущих взаємодій не спостерігалося. Дезлоратадин, який отримували разом з алкоголем, не підсилював негативну дію етанолу на психомоторну функцію. Однак у постреєстраційному періоді спостерігалися випадки непереносимості алкоголю та алкогольна інтоксикація під час застосування препарату. Тому необхідно бути обережними при вживанні алкоголю у період лікування дезлоратадином. Особливості застосування. Лікарський засіб Хітакса слід застосовувати з обережністю та під контролем лікаря в разі тяжкої ниркової недостатності. Лікарський засіб містить аспартам (похідне фенілаланіну), тому він може бути шкідливий для осіб з фенілкетонурією. Необхідно з обережністю застосовувати лікарський засіб пацієнтам із медичною або сімейною історією судом, головним чином у дітей молодшого віку, які більш схильні до виникнення нових судом при проведенні лікування дезлоратадином. Медичні працівники можуть розглянути питання про припинення застосування дезлоратадину у пацієнтів, у яких спостерігаються напади судом під час лікування. Цей лікарський засіб містить 3/6 мг/дозу натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту. Застосування у період вагітності або годування груддю. Безпека застосування лікарського засобу Хітакса в період вагітності не встановлена, тому не рекомендується застосовувати лікарський засіб в цей період. Дезлоратадин проникає у грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, не слід приймати лікарський засіб Хітакса. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не відзначалося зниження працездатності у пацієнтів, які застосовували дезлоратадин. Однак пацієнти повинні бути проінформовані, що дуже рідко у деяких осіб можлива сонливість, яка може вплинути на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами. Спосіб застосування та дози. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 2,5 мг Дорослі та діти (віком від 12 років): 2 таблетки 1 раз на добу, незалежно від вживання їжі, для усунення симптомів, асоційованих з алергічним ринітом (включаючи інтермітуючий і персистувальний алергічний риніт) та кропив’янкою. Діти віком від 6 до 12 років: 1 таблетка 1 раз на добу, незалежно від вживання їжі, для усунення симптомів, асоційованих з алергічним ринітом (включаючи інтермітуючий і персистувальний алергічний риніт) та кропив’янкою. Терапію інтермітуючого алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) необхідно проводити з урахуванням даних анамнезу: припинити після зникнення симптомів та відновити після повторного їх виникнення. При персистуючому алергічному риніті (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень або більше 4 тижнів) необхідно продовжувати лікування протягом усього період контакту з алергеном. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 5 мг Дорослі та підлітки (віком від 12 років): 1 таблетка 1 раз на добу, незалежно від вживання їжі, для усунення симптомів, асоційованих з алергічним ринітом (включаючи інтермітуючий і персистувальний алергічний риніт) та кропив’янкою. Терапію інтермітуючого алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) необхідно проводити з урахуванням даних анамнезу: припинити після зникнення симптомів та відновити після повторного їх виникнення. При персистуючому алергічному риніті (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень або більше 4 тижнів) необхідно продовжувати лікування протягом усього періоду контакту з алергеном. Спосіб застосування Безпосередньо перед прийомом блістер обережно розкрити і дістати, не роздрібнюючи таблетку, що диспергується в ротовій порожнині, так, щоб вона не розкришилася. Таблетку покласти в рот, де вона одразу розпадеться. Вода або інша рідина для проковтування таблетки не потрібні. Дозу слід прийняти одразу після відкриття блістера. Діти. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 2,5 мг У даній лікарській формі препарат призначений для застосування дітям віком від 6 років. Ефективність та безпека застосування лікарського засобу Хітакса у формі таблеток, що диспергуються у ротовій порожнині, для дітей віком до 6 років не встановлені. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 5 мг У даній лікарській формі препарат призначений для застосування дітям віком від 12 років. Передозування.