Мультигрип Назаль спрей 0.1% 10мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ

( MULTIGRIP® NASAL)



Склад:

діюча речовина:ксилометазоліну гідрохлорид;

1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг або 1 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид; калію дигідрофосфат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; сорбіт (Е 420); динатрію едетат; натрію хлорид; вода очищена.



Лікарська форма.Краплі назальні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості:прозора безбарвна рідина, без запаху.



Фармакотерапевтична група.Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати.

Код АТХR01A A07.



Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом (похідним імідазолу), що діє на α-адренергічні рецептори слизової оболонки носа. Після назального введення ксилометазолін викликає звуження кровоносних судин, тим самим зменшуючи набряк слизової оболонки носоглотки.

Дія препарату розпочинається протягом 2 хвилин після застосування та зберігається до 12 годин.

Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою. Препарат не знижує мукоциліарну функцію. Результати лабораторних аналізів показали, що ксилометазолін знижує інфекційну активність риновірусу людини, що асоціюється зі звичайною застудою.

Фармакокінетика.

Після назального введення кількість абсорбованої субстанції може бути іноді достатньою для одержання системного впливу, наприклад, на центральну нервову та серцево-судинну системи.

Жодних метаболітів і шляхів їх виведення не було ідентифіковано.



Клінічні характеристики.

Показання.

- Cимптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, синуситах, алергічних ринітах;

- для полегшення відтоку секрету з придаткових пазух носа;

- як допоміжна терапія при середньому отиті для усунення набряку слизової оболонки носоглотки;

- для полегшення проведення риноскопії.



Протипоказання.

- Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини;

- сухий риніт або атрофічний риніт;

- закритокутова глаукома;

- трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголенням твердої мозкової оболонки;

- застосування одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування;

Мультигрип Назаль, краплі назальні, розчин 0,05 %:

- дитячий вік до 2 років;

Мультигрип Назаль, краплі назальні, розчин 0,1 %:

- дитячий вік до 12 років.



Особливі заходи безпеки.

Як і інші симпатоміметики, ксилометазолін слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які при застосуванні адренергічних препаратів мають сильні реакції, що проявляються безсонням, запамороченням, тремором, серцевими аритміями або високим кров'яним тиском.

У разі повторного застосування ксилометазоліну існує ризик виникнення тахіфілаксії і ятрогенного риніту.

Повторні та/або тривалі інстиляції можуть спричинити системну абсорбцію ксилометазоліну в кількостях, які можуть викликати системні побічні реакції.

Ксилометазолін слід застосовувати з обережністю пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, феохромоцитомою, порушеннями обміну речовин (наприклад, гіпертиреозом, цукровим діабетом), гіпертрофією передміхурової залози, інсультом в анамнезі пацієнта або наявністю факторів ризику виникнення інсульту (застосування судинозвужувальних препаратів, судоми в анамнезі, затримка сечовипускання при захворюваннях уретри і передміхурової залози, що пов’язані з безпосередньою дією симпатоміметичних засобів).

Протинабрякові симпатоміметики можуть призвести до реактивної гіперемії слизової оболонки носа, особливо після тривалого лікування або при застосуванні високих доз. Повторне або хронічне застосування цього препарату може призвести до конгестивного синдрому відміни та до звуження верхніх дихальних шляхів. Це може проявлятися хронічною гіперемією слизової оболонки носа (що може в подальшому призвести до атрофічного риніту). У випадках середньої тяжкості застосування препарату в один з носових проходів може бути призупинене або, як альтернатива, не вводитися в обидва носові проходи до зменшення інтенсивності симптомів для того, щоб частково зберегти проникність носових проходів.

Тривале лікування ксилометазоліном може спричинити медикаментозний риніт та набряк слизової оболонки носа, що має симптоми, схожі на застуду.

Лікарський засіб містить бензалконію хлорид, який є подразнюючою речовиною і може викликати небажані шкірні реакції.

Лікарський засіб містить сорбіт. Пацієнтам із рідкісними спадковими станами непереносимості фруктози не слід застосовувати цей препарат.

Пацієнти із синдромом подовженого інтервалу QT, які отримують ксилометазолін, можуть мати підвищений ризик серйозних шлуночкових аритмій.