Метизолон крем д/наруж.пр. 1мг/г 15г туба №1

Склад:

діюча речовина: methylprednisolone;

1 г препарату містить метилпреднізолону ацепонату мікронізованого 1 мг;

допоміжні речовини: бутилгідроксіанізол (Е 320), ізопропілміристат, парафін білий м’який, олія персикова, гліцеролу моностеарат, спирт цетостеариловий, поліетиленгліколю стеарат, динатрію едетат, гліцерин, спирт бензиловий, вода очищена.



Лікарська форма. Крем для зовнішнього застосування.

Основні фізико-хімічні властивості:непрозорий крем білого кольору однорідної консистенції зі слабким запахом.



Фармакотерапевтична група.Кортикостероїди для застосування у дерматології.

Код АТХ D07A C14.



Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Метилпреднізолону ацепонат (6a-метилпреднізолону ацепонат) є негалогенозаміщеною кортикостероїдною синтетичною молекулою, що характеризується підвищеним ступенем дисоціації при реалізації її місцевої та системної дії.

6a-метилова група володіє потенціюючим ефектом, а ліпофільні групи складних ефірів забезпечують краще проникнення через шкіру.

Місцевий протизапальний ефект, підтверджений фармакологічними і клініко-фармакологічними дослідженнями, є аналогічним ефекту кортикостероїдів потужнішої дії. Системна дія метилпреднізолону ацепонату при його місцевому застосуванні, за даними досліджень, виражена незначною мірою.

Фармакокінетика.

·        Діюча речовина препарату швидко проникає через шкіру, але абсорбція є слабкою (<1 % застосованої дози протягом 24 годин на непошкодженій шкірі, без оклюзії; 3 % – з оклюзією).

·        Черезшкірна абсорбція у результаті лікування із застосуванням підвищених доз у пацієнтів, хворих на атопічний дерматит і псоріаз, становить 2,5 % у дорослих і 0,5-2 % – у дітей.

·        На шкірі людини діюча речовина препарату сприяє створенню (шляхом гідролізу) високоактивного метаболіту з підвищеним афінітетом до міжклітинних рецепторів, що негайно інактивується шляхом глюкуронової кон’югації одразу після абсорбції. В організмі людини після внутрішньовенного введення екскреція неактивних метаболітів відбувається у співвідношенні        1:5 між виведенням із сечею та з калом. Період напіввиведення становить близько 16 годин, а зв’язування з білками плазми крові – 90 %.

·        Будь-яка можливість акумуляції є виключеною.



Клінічні характеристики.

Показання.

Атопічний дерматит (нейродерміт, ендогенна екзема); справжня (істинна) екзема; простий контактний дерматит і алергічний контактний дерматит; дисгідротична екзема, дитяча екзема, себорейний дерматит (і екзема), у тому числі на волосистій ділянці голови; нумулярна екзема, дерматози волосистої ділянки голови запального характеру, що супроводжуються свербежем.



Протипоказання.

-  Підвищена чутливість до метилпреднізолону ацепонату або до будь-якого іншого компонента препарату;

-  туберкульозні та сифілітичні процеси у ділянці нанесення препарату; вірусні захворювання (наприклад, вітряна віспа, оперізувальний лишай), розацеа, періоральний дерматит, виразкові ураження шкіри, звичайні вугри, атрофічний дерматит, шкірні реакції після щеплення у ділянці нанесення препарату.



Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Немає даних.

У зв’язку з абсорбцією оброблення великих ділянок шкіри або лікування протягом тривалого періоду може викликати взаємодію, схожу на ту, що спостерігається під час системної терапії. Однак дотепер не було зафіксовано жодного з таких видів взаємодії.

У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.