Проктозан Нео мазь рект. 20г туб.з аплік.№1

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПРОКТОЗАН® НЕО

(PROCTOSAN®NEO)

Склад:

діючі речовини:гепарин натрію, преднізолону ацетат, полідоканол;

1 г мазі містить: гепарину натрію 65 МО, преднізолону ацетату 2,233 мг; полідоканолу 30 мг;

допоміжні речовини: парафін, олія мінеральна, ланолін, кремнію діоксид колоїдний безводний.



Лікарська форма. Мазь ректальна.

Основні фізико-хімічні властивості: жовтувато-білого кольору напівпрозора мазь, схожа на гель, із характерним запахом.



Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Код АТХ С05А Х03.



Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.Проктозан® НЕО забезпечує ефективне лікування характерних симптомів та наслідків геморою. Препарат швидко усуває запалення в аноректальній ділянці, а також супутні відчуття, такі як свербіж, печіння, поколювання, біль та відчуття вологості.

Проктозан® НЕО, завдяки чистому гепарину, запобігає тромбоутворенню у гемороїдальних сплетіннях.

Преднізолон чинить протизапальну і протиалергічну дію.

Полідоканол має місцеву знеболювальну дію та усуває свербіж.

Фармакокінетика.Після місцевогозастосування гепарин у відносно низьких концентраціях виявляється у кровотоці, що не проявляє системної дії. У крові зв’язується з білками плазми (95 %). Метаболізується у печінці (частково ферментом печінкова гепариназа) і в ретикулоендотеліальній системі. Виводиться нирками. У сечі виявляється від 20 % до 50 % препарату у незміненому вигляді. Період напіввиведення залежить від дози (збільшується зі збільшенням дозування).

Преднізолон міститься у препараті та всмоктується у малих кількостях, які є недостатніми для системної дії.

Полідоканол чинить винятково місцеву дію.



Клінічні характеристики.

Показання.

Для симптоматичного лікування геморою і свербежу у періанальній ділянці протягом короткого періоду часу.



Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; інфекції у періанальній ділянці; схильність до кровотеч; специфічні ураження шкіри (наприклад, сифіліс); генітальний герпес; інші вірусні інфекції; вторинні інфекції шкіри у разі відсутності відповідної антибіотикотерапії; I триместр вагітності.  Туберкульозне ураження аноректальної зони.





Особливі заходи безпеки.

Препарат містить ланолін, який може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).



Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії із застосуванням мазі не проводилися.

Інгібітори CYP3A4, наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, кетоконазол, дилтіазем, апрепітант, ітраконазол, олеандоміцин а також кобіцистад збільшують елімінацію і рівень преднізолону в плазмі крові, що посилює терапевтичний і побічні ефекти діючої речовини преднізолону.

Проктозан® НЕО, мазь для ректального та місцевого застосування не рекомендується застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для ректального застосування.