Вольтарен пластир 24 години 30мг №2

Склад:

діюча речовина:diclofenac;

1 пластир площею 70 см2 або 140 см2 містить: диклофенаку натрію 15 мг або 30 мг;

допоміжні речовини:ментол, метилпіролідинон, пропіленгліколеві ефіри жирних кислот, кислота лимонна безводна, стирол-ізопрен-стироловий блок-сополімер, поліізобутилен, ефірна гума, 2-меркаптобензимідазол, дибутилгідрокситолуол, олія мінеральна.

Композиція наноситься на тканинну підкладку, клейка поверхня закривається покривною плівкою.



Лікарська форма.Пластир трансдермальний.

Основні фізико-хімічні властивості:пластир з безбарвним прозорим або злегка жовтуватим прозорим клейким шаром, рівномірно розподіленим по задній поверхні; клейка поверхня вкрита прозорою пластиковою плівкою; пластир має легкий ароматичний запах.



Фармакотерапевтична група.Засоби, що застосовуються місцево у разі болю у суглобах та м’язах. Нестероїдні протизапальні засоби місцевого застосування. Диклофенак.

Код АТХ М02А А15.



Фармакодинаміка. Диклофенак є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗЗ) із вираженою знеболювальною, протизапальною та жарознижувальною дією. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.

Фармакокінетика. Зв’язування диклофенаку з білками становить 99,7 %, переважно з альбуміном (99,4 %). Диклофенак метаболізується частково шляхом глюкуронізації, але переважно шляхом гідроксилювання з утворенням кількох фенольних похідних, два з яких є фармакологічно активними, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.

Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення в середньому - 1-2 години. Чотири метаболіти, включаючи два активних, також мають короткий період напіввиведення з плазми - 1-3 години. Виведення диклофенаку та його метаболітів здійснюється переважно нирками.

У пацієнтів з нирковою недостатністю не спостерігається накопичення диклофенаку та його метаболітів. У пацієнтів із хронічним гепатитом або некомпенсованим цирозом печінки кінетика та метаболізм диклофенаку не змінюються.

За результатами доклінічних досліджень не виявлено будь-якої специфічної небезпеки при застосуванні диклофенаку в рекомендованих терапевтичних дозах. В дослідженнях на тваринах не спостерігалось впливу диклофенаку на здатність до запліднення та розвиток плода та дитини.




Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування болю, запалення та набряку при:

-      ураженні м’язів та суглобів (у т.ч. внаслідок вивиху, розтягнення);

-      локалізованих формах ревматизму м’яких тканин (тендиніти, у т.ч. «тенісний лікоть»);

-      остеоартриті колінних суглобів.



Протипоказання.

·        Підвищена чутливість до диклофенаку, ацетилсаліцилової кислоти або інших компонентів препарату, а також до інших НПЗЗ.

·        Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ.

·        Пошкоджена шкіра, незалежно від типу пошкодження: ексудативний дерматит, екзема, інфіковане пошкодження, опік або рана.

Активна виразкова хвороба.


Особливі заходи безпеки.

Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно із застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.

Вольтарен® Пластир 24 години рекомендується застосовувати тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігаючи потраплянню на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками.

Не використовувати пластир з оклюзійною пов'язкою.

Негайно припинити лікування, якщо після застосування пластиру виникає шкірний висип, та звернутися до лікаря.

Не використовувати одночасно, місцево чи системно, з лікарськими засобами, що містять диклофенак або з інші НПЗЗ.

Пластир  слід використовувати з обережністю хворим з нирковою, серцевою або печінковою недостатністю та з наявностю виразкової хвороби чи запального захворювання кишечника або геморагічного діатезу в анамнезі. Нестероїдні протизапальні засоби слід використовувати з особливою обережністю пацієнтам літнього віку, які є більш схильними до побічних реакцій.

Пацієнтів потрібно попередити про вплив прямого сонячного світла та солярію з метою зменшення ризику появи світлочутливості.

Напади бронхоспазму можливі у пацієнтів, які страждають від  бронхіальної астми чи алергічних захворювань, або у чутливих до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ. Щоб звести до мінімуму виникнення побічних реакцій, рекомендується використовувати найнижчі ефективні дози протягом найкоротшого періоду, що необхідний для контролю симптомів (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

Вольтарен® Пластир 24 години містить пропіленгліколеві ефіри та дибутилгідрокситолуол, які можуть спричиняти легке локалізоване подразнення шкіри.